Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningsgerelateerde Irisin op ontsteking en pijn

20 mei 2022 bijgewerkt door: Furkan BİLEK, Firat University

Effecten van inspanningsgerelateerde irisine op ontsteking en pijn bij personen met artrose

Artrose (OA) is een chronische ziekte die meestal begint met kraakbeenschade in gewichtdragende gewrichten en vervolgens pijn en functieverlies veroorzaakt als gevolg van schade in omliggende weefsels. Artrose, dat wordt gezien met een frequentie van ongeveer 10% bij mannen ouder dan 60 jaar en ongeveer 18% bij vrouwen, staat op de eerste plaats van de ziekten die verband houden met het gewricht. Veel factoren zoals leeftijd, geslacht, zwaarlijvigheid, fysieke activiteit, trauma en genetische factoren zijn betrokken bij de etiologie van de ziekte. Bij artrose kunnen intra-articulaire productie- en vernietigingsgebeurtenissen gelijktijdig plaatsvinden, dus het is een dynamisch proces. Van de gewrichten in de onderste en bovenste ledematen komt artrose het meest voor in het kniegewricht. Bij de behandeling worden verschillende benaderingen gebruikt, waaronder medicamenteuze therapie, hyaluronzuurinjectie, gebruik van glucosamine en chondritissulfaat, oefeningen, fysiotherapeutische toepassingen en dieettoepassingen voor gewichtsverlies om pijn te verminderen en de fysieke functie te verbeteren.

Fysiotherapie en revalidatie zijn belangrijke behandelmogelijkheden bij artrose. Over het algemeen worden bewegingsoefeningen, versterkingsoefeningen en uithoudingsoefeningen op patiënten toegepast. Een oefenprogramma kan net zo effectief zijn als een NSAID bij het verminderen van pijn. Verminderde spierkracht van de quadriceps is een bevinding die wordt waargenomen bij patiënten met symptomatische knieartrose. Bovendien heeft aërobe oefening het potentieel om de cardiovasculaire conditie te verbeteren, veel van de comorbiditeiten die vaak geassocieerd worden met artrose, zoals diabetes, hypertensie en obesitas.

Omdat artrose een groot probleem voor de volksgezondheid is, is een goedkopere, op de bevolking gebaseerde aanpak wenselijk. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van inspanningsgerelateerde irisin op ontsteking en pijn te onderzoeken bij patiënten met artrose die lichaamsbeweging ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose, dat wordt gezien met een frequentie van ongeveer 10% bij mannen ouder dan 60 jaar en ongeveer 18% bij vrouwen, staat op de eerste plaats van de ziekten die verband houden met het gewricht. Veel factoren zoals leeftijd, geslacht, zwaarlijvigheid, fysieke activiteit, trauma en genetische factoren zijn betrokken bij de etiologie van de ziekte. Bij artrose kunnen intra-articulaire productie- en vernietigingsgebeurtenissen gelijktijdig plaatsvinden, dus het is een dynamisch proces. Van de gewrichten in de onderste en bovenste ledematen komt artrose het meest voor in het kniegewricht. Bij de behandeling worden verschillende benaderingen gebruikt, waaronder medicamenteuze therapie, hyaluronzuurinjectie, gebruik van glucosamine en chondritissulfaat, oefeningen, fysiotherapeutische toepassingen en dieettoepassingen voor gewichtsverlies om pijn te verminderen en de fysieke functie te verbeteren.

De belangrijkste indicator van artrose is kraakbeenafbraak. Over het algemeen zijn de abnormale mechanische krachten waaraan het gewricht wordt blootgesteld de belangrijkste factor die kraakbeenschade veroorzaakt. Aangenomen wordt dat de belangrijkste factoren in de pathogenese van kraakbeenschade chondrocyten zijn, die gevoelig zijn voor mechanische belasting. Chondrocyten hebben bovendien het vermogen om ontstekingsmediatoren te produceren en erop te reageren. Chondrocyten scheiden katabole enzymen uit, zoals stikstofoxidesynthetase en cyclo-oxygenase, matrix metalloproteïnasen (MMP), desintegrine-metalloproteïnase bevattende trombospondine 1-domein (ADAMTS 4 en 5) en pro-inflammatoire cytokines. wordt overwogen. Bovendien zijn prostaglandine E 2 (PGE 2) en stikstofmonoxide (NO) beschreven als effectieve mediatoren van ontsteking en vernietiging van kraakbeen. Pro-inflammatoire cytokines [bijvoorbeeld interleukine-1 (IL-1), interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-a (TNFα)] cyclo-oxygenase-2 (COX-2) en stikstofoxidesynthase (NOS), in het bijzonder NOS induceert de expressie van de induceerbare isovorm (iNOS). COX-2 en iNOS zijn verantwoordelijk voor de verhoging van de PGE 2- en NO-waarden, die een belangrijke rol spelen bij ontstekingen en pijn. Daarom kan worden voorspeld dat de ernst van artrose gerelateerd zal zijn aan lokale prostanoïdespiegels en/of andere pro-inflammatoire boodschappers.

Fysiotherapie en revalidatie is een van de belangrijke behandelingsopties bij artrose. Over het algemeen worden bewegingsoefeningen, versterkingsoefeningen en uithoudingsoefeningen op patiënten toegepast. Een oefenprogramma kan net zo effectief zijn als een NSAID bij het verminderen van pijn. Verminderde spierkracht van de quadriceps is een bevinding die wordt waargenomen bij patiënten met symptomatische knieartrose. Bovendien heeft aërobe oefening het potentieel om de cardiovasculaire conditie te verbeteren, veel van de comorbiditeiten die vaak geassocieerd worden met artrose, zoals diabetes, hypertensie en obesitas.

Bij mensen worden verhoogde niveaus van fysieke activiteit over het algemeen geassocieerd met verminderde concentraties van circulerende pro-inflammatoire mediatoren zoals C-reactief proteïne en tumornecrosefactor a (TNFα). Interleukine-6 ​​(IL-6), dat onder bepaalde omstandigheden pro-inflammatoir is, komt in hoge mate vrij bij het trainen van spieren en er is aangetoond dat het ontstekingsremmende effecten heeft op TNFα en endotoxine-geïnduceerde ontsteking.

Irisin is een door inspanning geïnduceerde myokine die de aandacht van de wetenschappelijke gemeenschap heeft getrokken vanwege het potentiële thermogene effect. Gebleken is dat de afgifte van irisin wordt gestimuleerd door lichaamsbeweging bij mensen die gedurende een bepaalde periode sporten. In de literatuur zijn echter geen onderzoeken gevonden naar het effect van irisin op ontstekingen en pijn bij personen met artrose. Omdat artrose een groot probleem voor de volksgezondheid is, is een goedkopere, op de bevolking gebaseerde aanpak wenselijk. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van inspanningsgerelateerde irisin op ontsteking en pijn te onderzoeken bij patiënten met artrose die lichaamsbeweging ondergingen.

In deze studie zullen patiënten bij wie artrose wordt vastgesteld door het Fırat University Training and Research Hospital en orthopedisch specialist prospectief worden geëvalueerd. Patiënten; Voor en na het sporten worden de irisinewaarde en C-reactieve proteïne, substantie p, interleukine-6, TNFalpha, cyclooxygenase 2, neuropeptide y, kraakbeen oligomere matrixproteïne (COMP) en matrix metalloproteïnase 3 factoren gemeten. Daarnaast als demografische kenmerken van de patiënten; leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, beroep en opleidingsniveau van de patiënten, en de geschiedenis van de ziekte zullen worden genomen. Orthopedisch evaluatieformulier; spierkracht, bewegingsbereik, ganganalyse, pijnstatus, contractuurstatus, obesitasstatus, de status van intracapsulaire structuren, enz. informatie zal worden ontvangen.

Met deze gegevens wordt onderzocht of de pijn- en ontstekingswaarden van de patiënten veranderen met irisin voor en na het sporten, en welke factoren hiervan afhankelijk zijn.

diagnose artrose

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Elazığ, Kalkoen, 23100
        • Furkan Bilek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met artrose
  • Geen contractuur van het kniegewricht

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met hart- en vaatziekten
  • Personen die regelmatig sporten
  • Degenen die in de afgelopen 3 maanden intra-articulaire injectietherapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
De initiële implementatie van het 8 weken durende gecombineerde oefenprogramma bestond uit een progressief aeroob oefenprogramma met een fiets voor de onderste ledematen (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Duitsland). Alle sessies worden individueel begeleid en uitgevoerd. De trainingsintensiteit werd gestart op 70% van de maximale aërobe capaciteit en de trainingsintensiteit werd elke twee weken verhoogd met 5% van de VO2peak. De pedaalsnelheid werd vastgesteld op 50 tpm gedurende 8 weken training. Oefensessies; Het begon met een opwarmperiode van 5 minuten (30% van VO2peak), gevolgd door in totaal 40 minuten met een belastingsperiode van 30 minuten en een afkoelperiode van 5 minuten (zonder weerstand).
De initiële implementatie van het 8 weken durende gecombineerde oefenprogramma bestond uit een progressief aeroob oefenprogramma met een fiets voor de onderste ledematen (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Duitsland). Alle sessies worden individueel begeleid en uitgevoerd. De trainingsintensiteit werd gestart op 70% van de maximale aërobe capaciteit en de trainingsintensiteit werd elke twee weken verhoogd met 5% van de VO2peak. De pedaalsnelheid werd vastgesteld op 50 tpm gedurende 8 weken training. Oefensessies; Het begon met een opwarmperiode van 5 minuten (30% van VO2peak), gevolgd door in totaal 40 minuten met een belastingsperiode van 30 minuten en een afkoelperiode van 5 minuten (zonder weerstand).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kellgren-Lawrence-schaal
Tijdsspanne: 8 weken

Radiologische onderzoeken zijn het belangrijkste onderzoek dat ons informatie geeft bij de diagnose van gonartrose. AP- en laterale röntgenfoto's die staand worden gemaakt, geven ons nauwkeurige informatie over de ernst van de ziekte en de te plannen behandeling. . In gevallen waarin de ziekte verder gevorderd is, kunnen intra-kniegewrichtmuis, subluxatie en ernstige misvormingen worden gezien. De Kellgren-Lawrence-schaal, die in 1957 werd beschreven, wordt gebruikt bij radiologische stadiëring. Classificatie is gemaakt als 5 items. Fase 0: er is geen teken van artrose.

Fase 1: Vermoedelijke vernauwing van de gewrichtsruimte en mogelijke vorming van osteofyten. Fase 2: duidelijke osteofyt en mogelijke vernauwing van de gewrichtsruimte. Stadium 3: Talrijke osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsruimte, sclerose en misvorming van de botgrenzen kunnen aanwezig zijn.

Fase 4: grote osteofyten, ernstige vernauwing van de gewrichtsruimte, ernstige sclerose en openlijke misvormingen van de botranden.

8 weken
Lequesne-index voor de ernst van artrose in de knie
Tijdsspanne: 8 weken
De Lequesne knee osteoartritis index (LDOI), die in 1989 werd gedefinieerd, heeft tot doel de ernst van artrose in het kniegewricht te meten. Het bevraagt ​​pijn en ongemak (5 vragen), lopen (2 vragen) en activiteiten in het dagelijks leven (4 vragen). Het gewicht van de vragen is verschillend en het resultaat is een score tussen 0 en 24.
8 weken
WOMAC-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De WOMAC-schaal is een maatstaf voor de gezondheidsstatus die specifiek is voor artrose. Het bestaat uit drie delen en 24 vragen die klinisch significante pijn, stijfheid en fysieke functiestatus beoordelen bij patiënten met knie- of heupartrose. Het kan in 5 minuten worden voltooid. Elke vraag werd gescoord op een Likert-schaal als 0=afwezig, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig, 4=zeer ernstig. De score van elke sectie wordt op zichzelf berekend en de totale score varieert van 0 tot 100. Hoge scores duiden op meer pijn en stijfheid, verminderde fysieke functie.
8 weken
Irisin Hormoon Analiz
Tijdsspanne: 8 weken
Monsters van veneus bloed werden verzameld na een nacht (12 uur) vasten in de ochtend voor en na het onderzoek van alle patiënten. Veneus bloed werd afgenomen met behulp van aderpunctie en gestold voor serum en gecentrifugeerd bij 4000 g gedurende 5 minuten bij 4°C. Serummonsters werden vervolgens in porties verdeeld en bewaard bij -80°C totdat ze werden getest met enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA)-analyse.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

18 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren