- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05388994
Träningsrelaterat Irisin på inflammation och smärta
Effekter av träningsrelaterat irisin på inflammation och smärta hos individer med artros
Artros (OA) är en kronisk sjukdom som vanligtvis börjar med broskskador i viktbärande leder och sedan orsakar smärta och funktionsförlust sekundärt till skador i omgivande vävnader. Artros, som ses med en frekvens på cirka 10 % hos män över 60 år och cirka 18 % hos kvinnor, rankas först bland de sjukdomar som är relaterade till leden. Många faktorer som ålder, kön, fetma, fysisk aktivitet, trauma och genetiska faktorer är involverade i sjukdomens etiologi. Vid artros kan intraartikulär produktion och destruktion inträffa samtidigt, så det är en dynamisk process. Bland lederna i nedre och övre extremiteterna är artros vanligast i knäleden. Olika tillvägagångssätt används i behandlingen, inklusive läkemedelsbehandling, injektion av hyaluronsyra, användning av glukosamin och kondritsulfat, övningar, fysioterapiapplikationer och dietapplikationer för viktminskning för att minska smärta och öka den fysiska funktionen.
Sjukgymnastik och rehabilitering är viktiga behandlingsalternativ vid OA. Generellt tillämpas rörelseomfångsövningar, stärkande övningar och uthållighetsövningar på patienter. Ett träningsprogram kan vara lika effektivt som ett NSAID för att minska smärta. Minskad styrka i quadricepsmuskeln är ett fynd som ses hos patienter med symtomatisk knä-OA. Dessutom har aerob träning potential att förbättra kardiovaskulär kondition, många av de komorbiditeter som ofta förknippas med artrose, såsom diabetes, högt blodtryck och fetma.
Eftersom OA är ett stort folkhälsoproblem är ett mindre kostsamt befolkningsbaserat tillvägagångssätt önskvärt. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av träningsrelaterat irisin på inflammation och smärta hos patienter med OA som genomgått träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros, som ses med en frekvens på cirka 10 % hos män över 60 år och cirka 18 % hos kvinnor, rankas först bland de sjukdomar som är relaterade till leden. Många faktorer som ålder, kön, fetma, fysisk aktivitet, trauma och genetiska faktorer är involverade i sjukdomens etiologi. Vid artros kan intraartikulär produktion och destruktion inträffa samtidigt, så det är en dynamisk process. Bland lederna i nedre och övre extremiteterna är artros vanligast i knäleden. Olika tillvägagångssätt används i behandlingen, inklusive läkemedelsbehandling, injektion av hyaluronsyra, användning av glukosamin och kondritsulfat, övningar, fysioterapiapplikationer och dietapplikationer för viktminskning för att minska smärta och öka den fysiska funktionen.
Den viktigaste indikatorn på artros är broskdestruktion. Generellt sett är den främsta faktorn som initierar broskskador de onormala mekaniska krafterna som leden utsätts för. Man tror att de viktigaste faktorerna i patogenesen av broskskador är kondrocyter, som är känsliga för mekanisk belastning. Kondrocyter har dessutom förmågan att producera och svara på inflammatoriska mediatorer. Kondrocyter utsöndrar kataboliska enzymer såsom kväveoxidsyntetas och cyklooxygenas, matrismetalloproteinaser (MMP), disintegrin-metalloproteinas innehållande trombospondin 1-domän (ADAMTS 4 och 5) och proinflammatoriska cytokiner. anses. Dessutom har prostaglandin E 2 (PGE 2) och kväveoxid (NO) beskrivits som effektiva mediatorer av inflammation och broskdestruktion. Proinflammatoriska cytokiner [till exempel interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-a (TNFa)] cyklooxygenas-2 (COX-2) och kväveoxidsyntas (NOS), särskilt NOS inducerar uttrycket av den inducerbara isoformen (iNOS). COX-2 och iNOS är ansvariga för ökningen av PGE 2- och NO-nivåer, som spelar en viktig roll vid inflammation och smärta. Därför kan det förutsägas att svårighetsgraden av OA kommer att vara relaterad till lokala prostanoidnivåer och/eller andra proinflammatoriska budbärare.
Sjukgymnastik och rehabilitering är ett av de viktiga behandlingsalternativen vid OA. Generellt tillämpas rörelseomfångsövningar, stärkande övningar och uthållighetsövningar på patienter. Ett träningsprogram kan vara lika effektivt som ett NSAID för att minska smärta. Minskad styrka i quadricepsmuskeln är ett fynd som ses hos patienter med symtomatisk knä-OA. Dessutom har aerob träning potential att förbättra kardiovaskulär kondition, många av de komorbiditeter som ofta förknippas med artrose, såsom diabetes, högt blodtryck och fetma.
Hos människor är ökade nivåer av fysisk aktivitet i allmänhet associerade med minskade koncentrationer av cirkulerande proinflammatoriska mediatorer såsom C-reaktivt protein och tumörnekrosfaktor a (TNFa). Interleukin-6 (IL-6), som är proinflammatoriskt under vissa förhållanden, frisätts i höga nivåer från träningsmuskler och har visat sig utöva antiinflammatoriska effekter på TNFα och endotoxin-inducerad inflammation.
Irisin är en träningsinducerad myokin som har uppmärksammats av forskarvärlden för sin potentiella termogena effekt. Det har visat sig att frisättningen av irisin stimuleras av träning hos personer som tränar under en viss tid. Studier om effekten av irisin på inflammation och smärta hos individer med OA har dock inte hittats i litteraturen. Eftersom OA är ett stort folkhälsoproblem är ett mindre kostsamt befolkningsbaserat tillvägagångssätt önskvärt. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av träningsrelaterat irisin på inflammation och smärta hos patienter med OA som genomgått träning.
I denna studie kommer patienter som kommer att diagnostiseras med artros av Fırat University Training and Research Hospital och ortopedspecialister att utvärderas prospektivt. Patienter; Före och efter träning kommer irisinvärde och C-Reactive Protein, Substance p, Interleukin-6, TNFalpha, Cyclooxygenase 2, Neuropeptide y, brosk oligomert matrisprotein (COMP) och Matrix metalloproteinas 3 faktorer att mätas. Dessutom som demografiska egenskaper hos patienterna; ålder, kön, kroppsvikt, längd, yrke och utbildningsnivå för patienterna och sjukdomshistoria kommer att tas. Ortopedisk utvärderingsblankett; muskelstyrka, rörelseomfång, gånganalys, smärtstatus, kontrakturstatus, fetmastatus, status för intrakapsulära strukturer etc. information kommer att tas emot.
Med dessa data kommer det att undersökas om smärt- och inflammationsvärdena hos patienterna förändras med irisin före och efter träning, och vilka faktorer som beror på det.
diagnos av artros
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Furkan Bilek
- Telefonnummer: +905442772249
- E-post: fzt.furkanbilek@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ömer Esmez, MD
- Telefonnummer: 4592 04242370000
- E-post: dresmezomer@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon, 23100
- Furkan Bilek
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med artros
- Ingen knäledskontraktur
Exklusions kriterier:
- De med hjärt- och lungsjukdom
- Individer som tränar regelbundet
- De som fått intraartikulär injektionsbehandling under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Den första implementeringen av det 8-veckors kombinerade träningsprogrammet bestod av ett progressivt aerobt träningsprogram med en cykel med nedre extremiteter (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Tyskland).
Alla sessioner är individuellt övervakade och genomförda.
Träningsintensiteten startade vid 70 % av maximal aerob kapacitet och träningsintensiteten ökades med 5 % av VO2peak varannan vecka.
Pedalhastigheten var fixerad till 50 rpm under 8 veckors träning.
Träningspass; Det började med en 5 minuters uppvärmningsperiod (30 % av VO2peak), följt av totalt 40 minuter med en laddningsperiod på 30 minuter och en 5 minuters nedkylningsperiod (utan motstånd).
|
Den första implementeringen av det 8-veckors kombinerade träningsprogrammet bestod av ett progressivt aerobt träningsprogram med en cykel med nedre extremiteter (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Tyskland).
Alla sessioner är individuellt övervakade och genomförda.
Träningsintensiteten startade vid 70 % av maximal aerob kapacitet och träningsintensiteten ökades med 5 % av VO2peak varannan vecka.
Pedalhastigheten var fixerad till 50 rpm under 8 veckors träning.
Träningspass; Det började med en 5 minuters uppvärmningsperiod (30 % av VO2peak), följt av totalt 40 minuter med en laddningsperiod på 30 minuter och en 5 minuters nedkylningsperiod (utan motstånd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kellgren-Lawrence skala
Tidsram: 8 veckor
|
Röntgenundersökningar är den viktigaste undersökningen som ger oss information vid diagnosen gonartros. AP och laterala röntgenbilder tagna genom att stå upp ger oss exakt information om sjukdomens svårighetsgrad och den behandling som ska planeras. . I de fall sjukdomen är mer avancerad kan man se intraknäledsmus, subluxation och svåra missbildningar. Kellgren-Lawrence-skalan, som beskrevs 1957, används vid radiologisk iscensättning. Klassificering görs som 5 artiklar. Steg 0: Det finns inga tecken på artros. Steg 1: Misstänkt ledutrymmesförträngning och eventuell osteofytbildning. Steg 2: Definitiv osteofyt och eventuell ledutrymmesförträngning. Steg 3: Många osteofyter, tydlig förträngning av ledutrymmet, skleros och missbildning av bengränserna kan förekomma. Steg 4: Stora osteofyter, kraftig förträngning av ledutrymmet, svår skleros och tydliga missbildningar av benkanterna. |
8 veckor
|
Lequesne knä artros svårighetsgrad index
Tidsram: 8 veckor
|
Lequesne knee osteoarthritis index (LDOI), som definierades 1989, syftar till att mäta svårighetsgraden av artrosengagemang i knäleden.
Den ifrågasätter smärta och obehag (5 frågor), promenader (2 frågor) och aktiviteter i det dagliga livet (4 frågor).
Frågornas vikt är olika och resultatet är en poäng mellan 0 och 24.
|
8 veckor
|
WOMAC-våg
Tidsram: 8 veckor
|
WOMAC-skalan är ett mått på hälsotillstånd som är specifikt för artros.
Den består av tre delar och 24 frågor som bedömer kliniskt signifikant smärta, stelhet och fysisk funktionsstatus hos patienter med knä- eller höftledsartros.
Det kan slutföras på 5 minuter.
Varje fråga poängsattes på en Likert-skala som 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=mycket svår.
Poängen för varje avsnitt beräknas för sig och den totala poängen varierar från 0 till 100.
Höga poäng tyder på ökad smärta och stelhet, nedsatt fysisk funktion.
|
8 veckor
|
Irisin Hormon Analiz
Tidsram: 8 veckor
|
Prover av venöst blod samlades efter över natten (12 timmar) fasta på morgonen före och efter studien från alla patienter.
Venöst blod togs med hjälp av venpunktion och koagulerades för serum och centrifugerades vid 4000 g under 5 minuter vid 4°C.
Serumprover alikvoterades sedan och lagrades vid -80°C tills de analyserades med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mathur N, Pedersen BK. Exercise as a mean to control low-grade systemic inflammation. Mediators Inflamm. 2008;2008:109502. doi: 10.1155/2008/109502. Epub 2009 Jan 11.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Lequesne MG, Mery C, Samson M, Gerard P. Indexes of severity for osteoarthritis of the hip and knee. Validation--value in comparison with other assessment tests. Scand J Rheumatol Suppl. 1987;65:85-9. doi: 10.3109/03009748709102182. Erratum In: Scand J Rheumatol 1988;17(3):following 241. Scand J Rheumatol Suppl 1988;73:1.
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Goldring MB, Otero M, Plumb DA, Dragomir C, Favero M, El Hachem K, Hashimoto K, Roach HI, Olivotto E, Borzi RM, Marcu KB. Roles of inflammatory and anabolic cytokines in cartilage metabolism: signals and multiple effectors converge upon MMP-13 regulation in osteoarthritis. Eur Cell Mater. 2011 Feb 24;21:202-20. doi: 10.22203/ecm.v021a16.
- Moffet H, Collet JP, Shapiro SH, Paradis G, Marquis F, Roy L. Effectiveness of intensive rehabilitation on functional ability and quality of life after first total knee arthroplasty: A single-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):546-56. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.080.
- Felson DT. An update on the pathogenesis and epidemiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2004 Jan;42(1):1-9, v. doi: 10.1016/S0033-8389(03)00161-1.
- Goldring MB, Marcu KB. Cartilage homeostasis in health and rheumatic diseases. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):224. doi: 10.1186/ar2592. Epub 2009 May 19.
- Hedbom E, Hauselmann HJ. Molecular aspects of pathogenesis in osteoarthritis: the role of inflammation. Cell Mol Life Sci. 2002 Jan;59(1):45-53. doi: 10.1007/s00018-002-8404-z.
- Raisz LG. Prostaglandins and bone: physiology and pathophysiology. Osteoarthritis Cartilage. 1999 Jul;7(4):419-21. doi: 10.1053/joca.1998.0230.
- Abramson SB, Attur M, Amin AR, Clancy R. Nitric oxide and inflammatory mediators in the perpetuation of osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2001 Dec;3(6):535-41. doi: 10.1007/s11926-001-0069-3.
- Jang D, Murrell GA. Nitric oxide in arthritis. Free Radic Biol Med. 1998 Jun;24(9):1511-9. doi: 10.1016/s0891-5849(97)00459-0.
- Evans CH, Stefanovic-Racic M, Lancaster J. Nitric oxide and its role in orthopaedic disease. Clin Orthop Relat Res. 1995 Mar;(312):275-94.
- American College of Sports Medicine. Position Stand. Physical activity, physical fitness, and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 1993 Oct;25(10):i-x.
- Seals DR, Hagberg JM, Hurley BF, Ehsani AA, Holloszy JO. Effects of endurance training on glucose tolerance and plasma lipid levels in older men and women. JAMA. 1984 Aug 3;252(5):645-9.
- You T, Nicklas BJ. Effects of exercise on adipokines and the metabolic syndrome. Curr Diab Rep. 2008 Feb;8(1):7-11. doi: 10.1007/s11892-008-0003-4.
- Palacios-Gonzalez B, Vadillo-Ortega F, Polo-Oteyza E, Sanchez T, Ancira-Moreno M, Romero-Hidalgo S, Meraz N, Antuna-Puente B. Irisin levels before and after physical activity among school-age children with different BMI: a direct relation with leptin. Obesity (Silver Spring). 2015 Apr;23(4):729-32. doi: 10.1002/oby.21029.
- Duncan R, Peat G, Thomas E, Hay E, McCall I, Croft P. Symptoms and radiographic osteoarthritis: not as discordant as they are made out to be? Ann Rheum Dis. 2007 Jan;66(1):86-91. doi: 10.1136/ard.2006.052548. Epub 2006 Jul 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FiratUnive.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna