- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05388994
Irisina correlata all'esercizio su infiammazione e dolore
Effetti dell'irisina correlata all'esercizio su infiammazione e dolore negli individui con osteoartrite
L'osteoartrosi (OA) è una malattia cronica che di solito inizia con un danno alla cartilagine nelle articolazioni portanti e poi provoca dolore e perdita di funzionalità secondaria al danno nei tessuti circostanti. L'artrosi, che si riscontra con una frequenza di circa il 10% negli uomini di età superiore ai 60 anni e di circa il 18% nelle donne, è al primo posto tra le malattie legate all'articolazione. Molti fattori come età, sesso, obesità, attività fisica, traumi e fattori genetici sono coinvolti nell'eziologia della malattia. Nell'osteoartrosi, gli eventi di produzione e distruzione intra-articolari possono verificarsi simultaneamente, quindi è un processo dinamico. Tra le articolazioni degli arti inferiori e superiori, l'artrosi è più comune nell'articolazione del ginocchio. Nel trattamento vengono utilizzati vari approcci, tra cui la terapia farmacologica, l'iniezione di acido ialuronico, l'uso di glucosamina e condrite solfato, esercizi, applicazioni di fisioterapia e applicazioni dietetiche per la perdita di peso per ridurre il dolore e aumentare la funzione fisica.
La fisioterapia e la riabilitazione sono opzioni terapeutiche importanti nell'OA. Generalmente, ai pazienti vengono applicati una serie di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento ed esercizi di resistenza. Un programma di esercizi può essere efficace quanto un FANS nel ridurre il dolore. La diminuzione della forza muscolare del quadricipite è un reperto osservato nei pazienti con OA del ginocchio sintomatica. Inoltre, l'esercizio aerobico ha il potenziale per migliorare la forma cardiovascolare, molte delle comorbilità spesso associate all'OA, come il diabete, l'ipertensione e l'obesità.
Poiché l'OA è un grave problema di salute pubblica, è auspicabile un approccio basato sulla popolazione meno costoso. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'irisina correlata all'esercizio sull'infiammazione e sul dolore nei pazienti con OA sottoposti a esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi, che si riscontra con una frequenza di circa il 10% negli uomini di età superiore ai 60 anni e di circa il 18% nelle donne, è al primo posto tra le malattie legate all'articolazione. Molti fattori come età, sesso, obesità, attività fisica, traumi e fattori genetici sono coinvolti nell'eziologia della malattia. Nell'osteoartrosi, gli eventi di produzione e distruzione intra-articolari possono verificarsi simultaneamente, quindi è un processo dinamico. Tra le articolazioni degli arti inferiori e superiori, l'artrosi è più comune nell'articolazione del ginocchio. Nel trattamento vengono utilizzati vari approcci, tra cui la terapia farmacologica, l'iniezione di acido ialuronico, l'uso di glucosamina e condrite solfato, esercizi, applicazioni di fisioterapia e applicazioni dietetiche per la perdita di peso per ridurre il dolore e aumentare la funzione fisica.
L'indicatore più importante dell'artrosi è la distruzione della cartilagine. In generale, il fattore principale che avvia il danno cartilagineo sono le forze meccaniche anormali a cui è esposta l'articolazione. Si pensa che i fattori più importanti nella patogenesi del danno cartilagineo siano i condrociti, che sono sensibili al carico meccanico. I condrociti hanno inoltre la capacità di produrre e rispondere ai mediatori dell'infiammazione. I condrociti secernono enzimi catabolici come l'ossido nitrico sintetasi e la cicloossigenasi, le metalloproteinasi della matrice (MMP), la disintegrina-metalloproteinasi contenente il dominio della trombospondina 1 (ADAMTS 4 e 5) e le citochine proinfiammatorie. è considerato. Inoltre, la prostaglandina E 2 (PGE 2) e l'ossido nitrico (NO) sono stati descritti come efficaci mediatori dell'infiammazione e della distruzione della cartilagine. Citochine proinfiammatorie [ad esempio, interleuchina-1 (IL-1), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale-a (TNFα)] cicloossigenasi-2 (COX-2) e ossido nitrico sintasi (NOS), in particolare NOS induce l'espressione dell'isoforma inducibile (iNOS). COX-2 e iNOS sono responsabili dell'aumento dei livelli di PGE 2 e NO, che svolgono un ruolo importante nell'infiammazione e nel dolore. Pertanto, si può prevedere che la gravità dell'OA sarà correlata ai livelli locali di prostanoidi e/o ad altri messaggeri proinfiammatori.
La fisioterapia e la riabilitazione sono una delle opzioni terapeutiche importanti nell'OA. Generalmente, ai pazienti vengono applicati una serie di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento ed esercizi di resistenza. Un programma di esercizi può essere efficace quanto un FANS nel ridurre il dolore. La diminuzione della forza muscolare del quadricipite è un reperto osservato nei pazienti con OA del ginocchio sintomatica. Inoltre, l'esercizio aerobico ha il potenziale per migliorare la forma cardiovascolare, molte delle comorbilità spesso associate all'OA, come il diabete, l'ipertensione e l'obesità.
Negli esseri umani, livelli aumentati di attività fisica sono generalmente associati a concentrazioni ridotte di mediatori proinfiammatori circolanti come la proteina C-reattiva e il fattore di necrosi tumorale a (TNFα). L'interleuchina-6 (IL-6), che è proinfiammatoria in determinate condizioni, viene rilasciata ad alti livelli dall'esercizio muscolare e ha dimostrato di esercitare effetti antinfiammatori sul TNFα e sull'infiammazione indotta da endotossina.
L'irisina è una miochina indotta dall'esercizio che ha attirato l'attenzione della comunità scientifica per il suo potenziale effetto termogenico. È stato riscontrato che il rilascio di irisina è stimolato dall'esercizio nelle persone che si esercitano per un certo periodo di tempo. Tuttavia, in letteratura non sono stati trovati studi sull'effetto dell'irisina sull'infiammazione e sul dolore nei soggetti con OA. Poiché l'OA è un grave problema di salute pubblica, è auspicabile un approccio basato sulla popolazione meno costoso. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'irisina correlata all'esercizio sull'infiammazione e sul dolore nei pazienti con OA sottoposti a esercizio.
In questo studio, i pazienti a cui verrà diagnosticata l'artrosi dall'ospedale universitario di formazione e ricerca di Fırat e lo specialista ortopedico saranno valutati in modo prospettico. pazienti; Prima e dopo l'esercizio, verranno misurati il valore di irisina e la proteina C-reattiva, la sostanza p, l'interleuchina-6, il TNFalfa, la cicloossigenasi 2, il neuropeptide y, la proteina della matrice oligomerica della cartilagine (COMP) e la metalloproteinasi della matrice 3. Inoltre, come caratteristiche demografiche dei pazienti; verranno presi in considerazione l'età, il sesso, il peso corporeo, l'altezza, l'occupazione e il livello di istruzione dei pazienti e la storia della malattia. Scheda di valutazione ortopedica; si riceveranno informazioni sulla forza muscolare, sull'ampiezza del movimento, sull'analisi dell'andatura, sullo stato del dolore, sullo stato della contrattura, sullo stato dell'obesità, sullo stato delle strutture intracapsulari, ecc.
Con questi dati, verrà indagato se i valori di dolore e infiammazione dei pazienti cambiano con l'irisina prima e dopo l'esercizio e quali fattori dipendono da esso.
diagnosi di artrosi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Furkan Bilek
- Numero di telefono: +905442772249
- Email: fzt.furkanbilek@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ömer Esmez, MD
- Numero di telefono: 4592 04242370000
- Email: dresmezomer@gmail.com
Luoghi di studio
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Elazığ, Tacchino, 23100
- Furkan Bilek
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrosi
- Nessuna contrattura dell'articolazione del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie cardiopolmonari
- Individui che si esercitano regolarmente
- Coloro che hanno ricevuto terapia iniettiva intra-articolare negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
L'implementazione iniziale per il programma di esercizi combinati di 8 settimane consisteva in un programma di esercizi aerobici progressivi con una cyclette per arti inferiori (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Germania).
Tutte le sessioni sono supervisionate e condotte individualmente.
L'intensità dell'allenamento è stata avviata al 70% della capacità aerobica massima e l'intensità dell'allenamento è stata aumentata del 5% del VO2peak ogni due settimane.
La velocità del pedale è stata fissata a 50 rpm per 8 settimane di allenamento.
Sessioni di esercizi; È iniziato con un periodo di riscaldamento di 5 minuti (30% del VO2peak), seguito da un totale di 40 minuti con un periodo di carico di 30 minuti e un periodo di defaticamento di 5 minuti (senza resistenza).
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L'implementazione iniziale per il programma di esercizi combinati di 8 settimane consisteva in un programma di esercizi aerobici progressivi con una cyclette per arti inferiori (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Germania).
Tutte le sessioni sono supervisionate e condotte individualmente.
L'intensità dell'allenamento è stata avviata al 70% della capacità aerobica massima e l'intensità dell'allenamento è stata aumentata del 5% del VO2peak ogni due settimane.
La velocità del pedale è stata fissata a 50 rpm per 8 settimane di allenamento.
Sessioni di esercizi; È iniziato con un periodo di riscaldamento di 5 minuti (30% del VO2peak), seguito da un totale di 40 minuti con un periodo di carico di 30 minuti e un periodo di defaticamento di 5 minuti (senza resistenza).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Kellgren-Lawrence
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gli esami radiologici sono l'esame più importante che ci dà informazioni nella diagnosi di gonartrosi. Le radiografie AP e laterali eseguite in piedi ci danno informazioni precise sulla gravità della malattia e sul trattamento da programmare. . Nei casi in cui la malattia è più avanzata, si possono osservare topo articolare intra-ginocchio, sublussazione e gravi deformità. La scala Kellgren-Lawrence, descritta nel 1957, viene utilizzata nella stadiazione radiologica. La classificazione è fatta come 5 articoli. Stadio 0: nessun segno di artrosi. Fase 1: Sospetto restringimento dello spazio articolare e possibile formazione di osteofiti. Fase 2: osteofita definito e possibile restringimento dello spazio articolare. Stadio 3: possono essere presenti numerosi osteofiti, restringimento definito dello spazio articolare, sclerosi e deformità dei confini ossei. Stadio 4: grandi osteofiti, grave restringimento dello spazio articolare, grave sclerosi e deformità evidenti dei margini ossei. |
8 settimane
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Indice di gravità dell'artrosi del ginocchio di Lequesne
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di osteoartrite del ginocchio di Lequesne (LDOI), definito nel 1989, mira a misurare la gravità del coinvolgimento dell'osteoartrosi nell'articolazione del ginocchio.
Mette in discussione il dolore e il disagio (5 domande), il camminare (2 domande) e le attività nella vita quotidiana (4 domande).
Il peso delle domande è diverso e il risultato è un punteggio compreso tra 0 e 24.
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8 settimane
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Scala WOMAC
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala WOMAC è una misura dello stato di salute specifico per l'osteoartrosi.
Consiste di tre parti e 24 domande che valutano il dolore clinicamente significativo, la rigidità e lo stato della funzione fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio o dell'anca.
Può essere completato in 5 minuti.
Ogni domanda è stata valutata su una scala Likert come 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=molto grave.
Il punteggio di ogni sezione è calcolato da solo e il punteggio totale va da 0 a 100.
Punteggi elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità, una funzione fisica compromessa.
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8 settimane
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Analisi dell'ormone dell'irisina
Lasso di tempo: 8 settimane
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Campioni di sangue venoso sono stati raccolti dopo il digiuno notturno (12 ore) la mattina prima e dopo lo studio da tutti i pazienti.
Il sangue venoso è stato prelevato mediante prelievo venoso e coagulato per il siero e centrifugato a 4000 g per 5 minuti a 4°C.
I campioni di siero sono stati quindi aliquotati e conservati a -80°C fino a quando non sono stati analizzati con l'analisi ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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