Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsrelateret Irisin på betændelse og smerte

20. maj 2022 opdateret af: Furkan BİLEK, Firat University

Effekter af træningsrelateret irisin på betændelse og smerter hos personer med slidgigt

Slidgigt (OA) er en kronisk sygdom, der normalt starter med bruskskader i vægtbærende led og derefter forårsager smerte og funktionstab sekundært til skader i omgivende væv. Slidgigt, som ses med en hyppighed på cirka 10 % hos mænd over 60 år og cirka 18 % hos kvinder, rangerer først blandt de sygdomme, der er relateret til leddet. Mange faktorer såsom alder, køn, fedme, fysisk aktivitet, traumer og genetiske faktorer er involveret i sygdommens ætiologi. Ved slidgigt kan intraartikulær produktion og ødelæggelse forekomme samtidigt, så det er en dynamisk proces. Blandt leddene i under- og overekstremiteterne er slidgigt hyppigst i knæleddet. Forskellige tilgange bruges i behandlingen, herunder lægemiddelterapi, hyaluronsyreinjektion, brug af glucosamin og chondritissulfat, øvelser, fysioterapiapplikationer og diætapplikationer til vægttab for at reducere smerter og øge den fysiske funktion.

Fysioterapi og rehabilitering er vigtige behandlingsmuligheder ved OA. Generelt anvendes vifte af bevægelsesøvelser, styrkeøvelser og udholdenhedsøvelser til patienter. Et træningsprogram kan være lige så effektivt som et NSAID til at reducere smerte. Nedsat quadriceps muskelstyrke er et fund set hos patienter med symptomatisk knæ-OA. Derudover har aerob træning potentialet til at forbedre kardiovaskulær kondition, mange af de følgesygdomme, der ofte er forbundet med OA, såsom diabetes, hypertension og fedme.

Fordi OA er et stort folkesundhedsproblem, er en mindre omkostningsfuld befolkningsbaseret tilgang ønskelig. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af træningsrelateret irisin på betændelse og smerter hos patienter med OA, som gennemgik træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt, som ses med en hyppighed på cirka 10 % hos mænd over 60 år og cirka 18 % hos kvinder, rangerer først blandt de sygdomme, der er relateret til leddet. Mange faktorer såsom alder, køn, fedme, fysisk aktivitet, traumer og genetiske faktorer er involveret i sygdommens ætiologi. Ved slidgigt kan intraartikulær produktion og ødelæggelse forekomme samtidigt, så det er en dynamisk proces. Blandt leddene i under- og overekstremiteterne er slidgigt hyppigst i knæleddet. Forskellige tilgange bruges i behandlingen, herunder lægemiddelterapi, hyaluronsyreinjektion, brug af glucosamin og chondritissulfat, øvelser, fysioterapiapplikationer og diætapplikationer til vægttab for at reducere smerter og øge den fysiske funktion.

Den vigtigste indikator for slidgigt er bruskdestruktion. Generelt er den vigtigste faktor, der initierer bruskskade, de unormale mekaniske kræfter, som leddet udsættes for. Det menes, at de vigtigste faktorer i patogenesen af ​​bruskskader er chondrocytter, som er følsomme over for mekanisk belastning. Chondrocytter har desuden evnen til at producere og reagere på inflammatoriske mediatorer. Chondrocytter udskiller kataboliske enzymer såsom nitrogenoxidsyntetase og cyclooxygenase, matrix metalloproteinaser (MMP), disintegrin-metalloproteinase indeholdende thrombospondin 1 domæne (ADAMTS 4 og 5) og proinflammatoriske cytokiner. anses. Derudover er prostaglandin E 2 (PGE 2) og nitrogenoxid (NO) blevet beskrevet som effektive mediatorer af inflammation og bruskdestruktion. Proinflammatoriske cytokiner [f.eks. interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-a (TNFα)] cyclooxygenase-2 (COX-2) og nitrogenoxidsyntase (NOS), især NOS inducerer ekspressionen af ​​den inducerbare isoform (iNOS). COX-2 og iNOS er ansvarlige for stigningen i PGE 2 og NO niveauer, som spiller en vigtig rolle i betændelse og smerte. Derfor kan det forudsiges, at sværhedsgraden af ​​OA vil være relateret til lokale prostanoidniveauer og/eller andre proinflammatoriske budbringere.

Fysioterapi og rehabilitering er en af ​​de vigtige behandlingsmuligheder ved OA. Generelt anvendes vifte af bevægelsesøvelser, styrkeøvelser og udholdenhedsøvelser til patienter. Et træningsprogram kan være lige så effektivt som et NSAID til at reducere smerte. Nedsat quadriceps muskelstyrke er et fund set hos patienter med symptomatisk knæ-OA. Derudover har aerob træning potentialet til at forbedre kardiovaskulær kondition, mange af de følgesygdomme, der ofte er forbundet med OA, såsom diabetes, hypertension og fedme.

Hos mennesker er øgede niveauer af fysisk aktivitet generelt forbundet med reducerede koncentrationer af cirkulerende proinflammatoriske mediatorer såsom C-reaktivt protein og tumornekrosefaktor a (TNFα). Interleukin-6 (IL-6), som er proinflammatorisk under visse betingelser, frigives i høje niveauer fra træning af muskler og har vist sig at udøve anti-inflammatoriske virkninger på TNFα og endotoksin-induceret inflammation.

Irisin er et træningsinduceret myokin, der har tiltrukket sig opmærksomhed fra det videnskabelige samfund for dets potentielle termogene effekt. Det har vist sig, at frigivelsen af ​​irisin stimuleres af træning hos personer, der træner i en vis periode. Der er dog ikke fundet undersøgelser af irisins effekt på betændelse og smerter hos personer med OA i litteraturen. Fordi OA er et stort folkesundhedsproblem, er en mindre omkostningsfuld befolkningsbaseret tilgang ønskelig. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af træningsrelateret irisin på betændelse og smerter hos patienter med OA, som gennemgik træning.

I denne undersøgelse vil patienter, der vil blive diagnosticeret med slidgigt af Fırat University Training and Research Hospital, og ortopædisk specialist blive evalueret prospektivt. Patienter; Før og efter træning vil der blive målt irisinværdi og C-Reactive Protein, Substance p, Interleukin-6, TNFalpha, Cyclooxygenase 2, Neuropeptide y, brusk oligomert matrixprotein (COMP) og Matrix metalloproteinase 3 faktorer. Desuden som demografiske karakteristika for patienterne; patienternes alder, køn, kropsvægt, højde, beskæftigelse og uddannelsesniveau samt sygdomshistorien vil blive taget. Ortopædisk evalueringsskema; muskelstyrke, bevægeudslag, ganganalyse, smertestatus, kontrakturstatus, fedmestatus, status for intrakapsulære strukturer osv. vil blive modtaget information.

Med disse data vil det blive undersøgt, om patienternes smerte- og inflammationsværdier ændrer sig med irisin før og efter træning, og hvilke faktorer der afhænger af det.

diagnosticering af slidgigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Elazığ, Kalkun, 23100
        • Furkan Bilek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med slidgigt
  • Ingen knæledskontraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med hjerte-lungesygdomme
  • Personer, der træner regelmæssigt
  • Dem, der modtog intraartikulær injektionsbehandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Den indledende implementering af det 8-ugers kombinerede træningsprogram bestod af et progressivt aerobt træningsprogram med en underekstremitetscykel (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Tyskland). Alle sessioner er individuelt superviseret og gennemført. Træningsintensiteten blev startet ved 70 % af den maksimale aerobe kapacitet, og træningsintensiteten blev øget med 5 % af VO2peak hver anden uge. Pedalhastigheden blev fastsat til 50 o/min gennem 8 ugers træning. Træningssessioner; Det startede med en 5 minutters opvarmningsperiode (30 % af VO2peak), efterfulgt af i alt 40 minutter med en belastningsperiode på 30 minutter og en 5 minutters nedkølingsperiode (uden modstand).
Den indledende implementering af det 8-ugers kombinerede træningsprogram bestod af et progressivt aerobt træningsprogram med en underekstremitetscykel (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Tyskland). Alle sessioner er individuelt superviseret og gennemført. Træningsintensiteten blev startet ved 70 % af den maksimale aerobe kapacitet, og træningsintensiteten blev øget med 5 % af VO2peak hver anden uge. Pedalhastigheden blev fastsat til 50 o/min gennem 8 ugers træning. Træningssessioner; Det startede med en 5 minutters opvarmningsperiode (30 % af VO2peak), efterfulgt af i alt 40 minutter med en belastningsperiode på 30 minutter og en 5 minutters nedkølingsperiode (uden modstand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kellgren-Lawrence skala
Tidsramme: 8 uger

Radiologiske undersøgelser er den vigtigste undersøgelse, der giver os information i diagnosticeringen af ​​gonarthrose. AP og laterale røntgenbilleder taget ved at stå op giver os præcise oplysninger om sygdommens sværhedsgrad og den behandling, der skal planlægges. . I tilfælde, hvor sygdommen er mere fremskreden, kan der ses intraknæledsmus, subluksation og alvorlige deformiteter. Kellgren-Lawrence-skalaen, som blev beskrevet i 1957, bruges til radiologisk iscenesættelse. Klassificering foretages som 5 genstande. Trin 0: Der er ingen tegn på slidgigt.

Fase 1: Mistanke om ledspalteindsnævring og mulig osteofytdannelse. Fase 2: Sikker osteofyt og mulig ledrumsindsnævring. Trin 3: Talrige osteofytter, tydelig indsnævring af ledrummet, sklerose og deformitet af knoglegrænserne kan være til stede.

Stadium 4: Store osteofytter, alvorlig indsnævring af ledrummet, svær sklerose og åbenlyse deformiteter i knoglemarginerne.

8 uger
Lequesne knæ slidgigt sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 8 uger
Lequesne knæ slidgigt indeks (LDOI), som blev defineret i 1989, har til formål at måle sværhedsgraden af ​​slidgigt involvering i knæleddet. Det stiller spørgsmålstegn ved smerte og ubehag (5 spørgsmål), gang (2 spørgsmål) og aktiviteter i dagligdagen (4 spørgsmål). Vægten af ​​spørgsmålene er forskellig, og resultatet er en score mellem 0 og 24.
8 uger
WOMAC skala
Tidsramme: 8 uger
WOMAC-skalaen er et mål for sundhedstilstand, der er specifik for slidgigt. Den består af tre dele og 24 spørgsmål, der vurderer klinisk signifikant smerte, stivhed og fysisk funktionsstatus hos patienter med knæ- eller hofteartrose. Det kan gennemføres på 5 minutter. Hvert spørgsmål blev scoret på en Likert-skala som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=meget alvorlig. Scoren for hvert afsnit beregnes for sig selv, og den samlede score varierer fra 0 til 100. Høje score indikerer øget smerte og stivhed, nedsat fysisk funktion.
8 uger
Irisin hormonanalyse
Tidsramme: 8 uger
Prøver af venøst ​​blod blev opsamlet efter natten over (12 timer) faste om morgenen før og efter undersøgelsen fra alle patienter. Venøst ​​blod blev udtaget under anvendelse af venepunktur og koaguleret til serum og centrifugeret ved 4000 g i 5 minutter ved 4°C. Serumprøver blev derefter uddelt i alikvoter og opbevaret ved -80°C, indtil de blev analyseret med enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) analyse.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner