- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404126
청각 장애 아동의 균형과 보행 (Balance)
이중과제 집중 스트로보시각교육이 청각장애아동의 균형과 보행에 미치는 영향 규명
수사관의 균형과 균형 관련 문제 및 운동 프로그램은 다차원적으로 처리되어야 합니다. 이 연구에서 조사관의 목표는 기존의 균형 운동에도 불구하고 청각 장애가 있는 어린이의 균형, 기능적 이동성 및 일반적인 보행 매개변수에 대한 스트로보스코프 안경을 사용한 이중 작업 중심 교육의 효과를 조사하는 것입니다.
연구는 윤리위원회의 조건에 따라 작성된 동의서가 모든 참가자와 그 가족에게 설명되고 승인되면 시작됩니다. 인공와우 수술을 받지 않았으며 독립적으로 걸을 수 있고 청력 역치가 75데시벨(dB) 이상이며 선천성 양측성 감각신경성 난청으로 진단된 7-12세 참가자가 연구에 포함됩니다. 신체, 시각 장애, 응용 프로그램에 대한 협조 부족 및 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 문제(감각신경성 난청 제외) 또는 정형외과적 문제가 있는 청각 장애 아동은 포함되지 않습니다. 포함 기준을 충족하는 어린이는 블록 무작위화 방법에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 대조군(1군), 기존 운동 균형군(2군), 이중과제 중심의 시각 훈련군(3군), 장애가 없는 건강한 대조군(4군)으로 네 번째 군을 구성한다. 연구 시작과 12주가 끝날 때 그룹 1과 그룹 4의 참가자에게는 평가와 척도만 적용됩니다. 그룹 2와 그룹 3은 12주 동안 주 2회 40분 운동 프로그램에 포함됩니다. 기존의 균형 운동은 그룹으로 할 예정이며, 그 외 훈련은 일대일 테라피스트와 함께 할 예정입니다. 운동 훈련을 시작하기 전에 연구에 포함된 어린이의 dB 값(건강 보고서에 명시됨), 연령(세), 키(cm), 체중(kg)과 같은 인구통계학적 특성이 기록됩니다. 운동 훈련 시작과 12주 훈련 종료 시; 균형, 기능적 이동성 및 보행, 낙상 이력 및 낙상에 대한 두려움, 삶의 질, 손과 눈의 협응력을 평가합니다.
본 연구는 청각장애인이나 기타 장애 집단을 대상으로 수행할 연구의 모범이 되고 해당 분야에서 활동하는 트레이너들의 운동 프로그램에 기여한다는 점에서 의의가 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- Gaziantep University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
청각 장애인 그룹에서
- 7-12세 사이,
- 인공와우 수술을 받지 않고,
- 독립적으로 걸을 수 있고,
- 청력검사 결과 청력역치가 71데시벨(dB) 이상인 자,
- 선천성 양측성 감각신경성 난청 진단을 받은 지원자,
건강한 그룹에서
- 7-12세 사이,
- 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
청각 장애인 그룹에서
- 또한, 신체 또는 시각 장애가 있는 경우,
- 응용 프로그램에 대한 협력 부족,
- 균형에 영향을 줄 수 있는 감각신경성 난청 이외의 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 지원자.
건강한 그룹에서
- 신체, 시각 또는 청각 장애가 있는 경우,
- 응용 프로그램에 대한 협력 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(그룹 1)
연구 시작과 12주가 끝날 때 그룹 1의 참가자에게는 평가와 척도만 적용됩니다.
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실험적: 기존 운동 균형(그룹 2)
그룹 2는 12주 동안 주 2회 40분 운동 프로그램에 포함됩니다.
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• 그룹 2에 대한 정적 운동 및 동적 운동; 그룹 3의 청각 장애 아동은 기존의 균형 운동에 더해 운동-운동 이중 과제 및 운동-인지 이중 과제 운동을 받게 됩니다.
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실험적: 이중 작업 중심의 스트로보스코프 시각 훈련 그룹(그룹 3)
그룹 3은 12주 동안 주 2회 40분 운동 프로그램에 포함됩니다.
교육은 일대일 치료사와 함께 계획됩니다.
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• 그룹 2에 대한 정적 운동 및 동적 운동; 그룹 3의 청각 장애 아동은 기존의 균형 운동에 더해 운동-운동 이중 과제 및 운동-인지 이중 과제 운동을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 건강한 대조군(그룹 4)
연구 시작과 12주가 끝날 때 그룹 4의 참가자에게는 평가와 척도만 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형
기간: 12주
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균형을 평가하기 위한 정적 균형 테스트; 플라밍고 밸런스 테스트
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12주
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정적 균형-2
기간: 12주
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균형을 평가하기 위한 정적 균형 테스트; 롬베르크
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12주
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다이나믹 밸런스
기간: 12주
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동적 균형 테스트; 4단계 스퀘어 테스트(DAKT)
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12주
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다이나믹 밸런스-2
기간: 12주
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동적 균형 테스트; 기능 도달 테스트
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12주
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균형
기간: 12주
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소아 Berg 균형 척도; 14문항 시험입니다.
0(도움 있음)에서 4(정상)까지, 최대 56포인트.
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12주
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기능적 이동성
기간: 12주
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타임업 및 테스트 진행
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12주
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보조
기간: 12주
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10미터 걷기 테스트
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12주
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기능적 보행
기간: 12주
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기능적 보행 평가; 10문항 시험입니다.
0(Severe)에서 3(Normal)까지, 최대 30점.
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12주
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떨어지다
기간: 12주
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가을 역사 조사
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12주
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 12주
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티네티; 10문항 시험입니다.
1(안전하지 않음)에서 10(매우 안전함)까지 등급이 매겨집니다.
최대 100포인트.
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12주
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손과 눈의 협응
기간: 12주
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9 홀 페그 테스트
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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일반 어린이 건강 관련 삶의 질 설문지(Kid-KINDL); Kid-KINDL 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(항상 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
일부 항목(1, 2, 3, 6, 7, 8, 15, 16, 20, 24.
문에 따라 역코딩해야 하는 부정적인 방향의 항목).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Gözen, https://akbis.gantep.edu.tr/detay/?A_ID=187586_ogr-gor_hafiza-gozen
- 연구 책임자: Serkan Usgu, https://profil.hku.edu.tr/akademik/serkan-usgu/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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