Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwicht en gang bij slechthorende kinderen (Balance)

30 mei 2022 bijgewerkt door: HAFİZA GÖZEN, University of Gaziantep

Onderzoek naar het effect van dubbeltaakgerichte stroboscopische visuele educatie op balans en looppatroon bij slechthorende kinderen

De onderzoekers evenwicht en evenwicht gerelateerde problemen en oefenprogramma's moeten multidimensionaal worden behandeld. In dit onderzoek willen de onderzoekers nagaan wat het effect is van dubbeltaakgericht onderwijs met een stroboscopische bril op evenwicht, functionele mobiliteit en algemene loopparameters bij slechthorende kinderen, ondanks conventionele evenwichtsoefeningen.

De studie zal worden gestart wanneer het toestemmingsformulier, dat is opgesteld in overeenstemming met de voorwaarden van de ethische commissie, is uitgelegd en goedgekeurd voor alle deelnemers en hun families. Deelnemers in de leeftijd van 7-12 jaar, die geen cochleaire implantaatchirurgie hebben ondergaan, die zelfstandig kunnen lopen, een gehoordrempel van 75 decibel (dB) en hoger hebben en bij wie de diagnose aangeboren bilateraal perceptief gehoorverlies is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Slechthorende kinderen die een fysieke of visuele beperking hebben, niet meewerken aan de aanvraag en neurologische problemen hebben (anders dan perceptief gehoorverlies) of orthopedische problemen die hun evenwicht kunnen beïnvloeden, worden niet opgenomen. Kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in drie groepen verdeeld volgens de blokrandomisatiemethode; als controle (Groep 1), conventionele oefenbalans (Groep 2), dubbeltaakgerichte stroboscopische visuele trainingsgroep (Groep 3) en een gezonde controlegroep (Groep 4) zonder enige beperking zullen de vierde groep vormen. Alleen beoordelingen en schalen worden toegepast op de deelnemers in groep 1 en groep 4 aan het begin van het onderzoek en aan het einde van 12 weken. Groep 2 en Groep 3 krijgen gedurende 12 weken twee keer per week 40 minuten les in het beweegprogramma. Conventionele evenwichtsoefeningen zijn gepland om in groepen te doen, en andere trainingen zijn gepland met een-op-een therapeut. Voordat met de training wordt begonnen, worden demografische kenmerken zoals dB-waarden (gespecificeerd in de gezondheidsrapporten van), leeftijd (jaren), lengte (cm), lichaamsgewicht (kg) van de kinderen die in het onderzoek zijn opgenomen, geregistreerd. Aan het begin van de beweegtraining en aan het einde van de 12-weekse training; balans, functionele mobiliteit en gang, valgeschiedenis en valangst, kwaliteit van leven, hand-oogcoördinatie worden geëvalueerd.

Dit onderzoek is belangrijk omdat het een voorbeeld is voor onderzoek dat moet worden uitgevoerd voor slechthorenden of andere groepen met een handicap en om bij te dragen aan de oefenprogramma's van de trainers die op dit gebied werken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste problemen bij mensen met een aangeboren gehoorstoornis is de functionele insufficiëntie van de evenwichtscentra die met elkaar samenwerken, omdat ze geen auditieve externe prikkels kunnen waarnemen. Hoewel de visuele perceptie, proprioceptoren en anti-zwaartekrachtspieren goed werken, hebben vestibulaire systeemfuncties een negatieve invloed op de statische en dynamische balans van staan. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat er beperkt onderzoek is naar de evenwichtsproblemen en oefeningen van slechthorenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen
        • Gaziantep University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In slechthorende groepen

  • Tussen 7 en 12 jaar,
  • Geen cochleaire implantaatoperatie ondergaan,
  • Zelfstandig kunnen lopen,
  • Met een gehoordrempel van 71 decibel (dB) en hoger volgens de gehoortest,
  • Vrijwilligers gediagnosticeerd met aangeboren bilaterale perceptief gehoorverlies,

In de Gezonde Groep

  • Tussen 7 en 12 jaar,
  • Zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

In slechthorende groepen

  • Bovendien, met een fysieke of visuele handicap,
  • Gebrek aan medewerking voor de aanvraag,
  • Vrijwilligers met een neurologisch of orthopedisch probleem anders dan sensorinaal gehoorverlies dat hun evenwicht kan beïnvloeden.

In de Gezonde Groep

  • Een fysieke, visuele of auditieve beperking hebben,
  • Gebrek aan medewerking voor de aanvraag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (Groep 1)
Alleen beoordelingen en schalen worden toegepast op de deelnemers in groep 1 aan het begin van het onderzoek en aan het einde van 12 weken.
Experimenteel: Conventionele oefenbalans (groep 2)
Groep 2 krijgt gedurende 12 weken twee keer per week 40 minuten les in het beweegprogramma.
• Statische oefeningen en dynamische oefeningen t/m groep 2; Kinderen met een auditieve beperking in groep 3 krijgen naast de klassieke balansoefeningen ook motorische dubbeltaak- en motorcognitieve dubbeltaakoefeningen.
Experimenteel: Dubbele taakgerichte stroboscopische visuele trainingsgroep (groep 3)
Groep 3 krijgt gedurende 12 weken twee keer per week 40 minuten les in het beweegprogramma. Trainingen worden gepland met een-op-een therapeut.
• Statische oefeningen en dynamische oefeningen t/m groep 2; Kinderen met een auditieve beperking in groep 3 krijgen naast de klassieke balansoefeningen ook motorische dubbeltaak- en motorcognitieve dubbeltaakoefeningen.
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep (groep 4)
Alleen beoordelingen en schalen worden toegepast op de deelnemers in groep 4 aan het begin van het onderzoek en aan het einde van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balans
Tijdsspanne: 12 weken
Statische balanstest om de balans te evalueren; Flamingo Evenwichtstest
12 weken
Statische balans-2
Tijdsspanne: 12 weken
Statische balanstest om de balans te evalueren; Romberg
12 weken
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 12 weken
Dynamische balanstest; Vierstapsvierkanttest (DAKT)
12 weken
Dynamische Balans-2
Tijdsspanne: 12 weken
Dynamische balanstest; Functionele bereiktest
12 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
Pediatrische Berg-balansweegschaal; Dit is een test met 14 items. Variërend van 0 (met hulp) tot 4 (normaal), maximaal 56 punten.
12 weken
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Timed Up and Go-test
12 weken
Gang
Tijdsspanne: 12 weken
10 meter looptest
12 weken
Functionele gang
Tijdsspanne: 12 weken
Functionele gangbeoordeling; Dit is een test met 10 items. van 0 (ernstig) tot 3 (normaal), maximaal 30 punten.
12 weken
Val
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoek herfstgeschiedenis
12 weken
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 12 weken
Tinetti; Dit is een test met 10 items. Variërend van 1 (niet veilig) tot 10 (uiterst veilig). Maximaal 100 punten.
12 weken
Hand-oog coördinatie
Tijdsspanne: 12 weken
Peg-test met 9 gaten
12 weken
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
De Generic Children's Health Related Quality of Life Questionnare (Kid-KINDL); Kid-KINDL-items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Sommige items (1, 2, 3, 6, 7, 8, 15, 16, 20 en 24. items) met een negatieve oriëntatie moesten omgekeerd worden gecodeerd, afhankelijk van de bewering.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Gözen, https://akbis.gantep.edu.tr/detay/?A_ID=187586_ogr-gor_hafiza-gozen
  • Studie directeur: Serkan Usgu, https://profil.hku.edu.tr/akademik/serkan-usgu/

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren