Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha a chůze u dětí se sluchovým postižením (Balance)

30. května 2022 aktualizováno: HAFİZA GÖZEN, University of Gaziantep

Zkoumání vlivu stroboskopické vizuální výchovy zaměřené na dva úkoly na rovnováhu a chůzi u dětí se sluchovým postižením

Vyšetřovatelé s rovnováhou a problémy související s rovnováhou a cvičební programy by měly být řešeny vícerozměrně. V této studii je cílem řešitelů prozkoumat vliv duálního úkolově orientovaného vzdělávání se stroboskopickými brýlemi na rovnováhu, funkční pohyblivost a obecné parametry chůze u dětí se sluchovým postižením, a to i přes konvenční balanční cvičení.

Studie bude zahájena, jakmile bude všem účastníkům a jejich rodinám vysvětlen a schválen formulář souhlasu, který byl připraven v souladu s podmínkami etické komise. Do studie budou zařazeni účastníci ve věku 7–12 let, kteří neprodělali operaci kochleárního implantátu, kteří mohou samostatně chodit, mají práh sluchu 75 decibelů (dB) a více a je u nich diagnostikována vrozená oboustranná senzorineurální porucha sluchu. Děti se sluchovým postižením, které mají tělesné, zrakové postižení, nedostatečnou spolupráci při aplikaci a mají jakékoli neurologické problémy (kromě senzorineurální nedoslýchavosti) nebo ortopedické problémy, které mohou ovlivnit jejich rovnováhu, nebudou zahrnuty. Děti, které splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleny do tří skupin metodou blokové randomizace; jako kontrola (skupina 1), konvenční cvičení, rovnováha (skupina 2), stroboskopická vizuální tréninková skupina zaměřená na dva úkoly (skupina 3) a zdravá kontrolní skupina (skupina 4) bez jakéhokoli postižení budou tvořit čtvrtou skupinu. Pouze hodnocení a škály budou aplikovány na účastníky ve skupině 1 a skupině 4 na začátku studie a na konci 12 týdnů. Skupina 2 a skupina 3 bude zařazena do cvičebního programu dvakrát týdně po 40 minut po dobu 12 týdnů. Konvenční balanční cvičení jsou plánována ve skupinách a další tréninky jsou plánovány s terapeutem jeden na jednoho. Před zahájením pohybového tréninku budou zaznamenány demografické charakteristiky, jako jsou hodnoty dB (uvedené ve zdravotních zprávách), věk (roky), výška (cm), tělesná hmotnost (kg) dětí zařazených do studie. Na začátku cvičebního tréninku a na konci 12týdenního tréninku; hodnotit se bude rovnováha, funkční pohyblivost a chůze, pádová historie a strach z pádu, kvalita života, koordinace ruka-oko.

Tato studie je důležitá z hlediska toho, že je příkladem pro výzkumy, které mají být prováděny pro skupiny sluchově postižených nebo jiných postižených, a přispívá k cvičebním programům trenérů pracujících v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z důležitých problémů u jedinců s vrozenou vadou sluchu je funkční nedostatečnost center rovnováhy, která vzájemně spolupracují, protože nemohou vnímat sluchově vnější podněty. Přestože zrakové vjemy, proprioreceptory a antigravitační svaly fungují dobře, nefungují-li dobře funkce vestibulárního systému, nepříznivě to ovlivňuje statickou a dynamickou rovnováhu stoje. Když se podíváme na literaturu, zjistíme, že výzkum problémů s rovnováhou a cvičení sluchově postižených je omezený.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve skupinách sluchově postižených

  • Ve věku 7-12 let,
  • nepodstoupí operaci kochleárního implantátu,
  • Umět samostatně chodit,
  • Mít sluchový práh 71 decibelů (dB) a více podle sluchového testu,
  • Dobrovolníci s diagnostikovanou vrozenou bilaterální senzorineurální poruchou sluchu,

Ve Zdravé skupině

  • Ve věku 7-12 let,
  • Umět samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

Ve skupinách sluchově postižených

  • Navíc s jakýmkoliv fyzickým nebo zrakovým postižením,
  • Nedostatek spolupráce pro aplikaci,
  • Dobrovolníci s neurologickým nebo jakýmkoli ortopedickým problémem jiným než senzororální ztrátou sluchu, které mohou ovlivnit jejich rovnováhu.

Ve Zdravé skupině

  • s jakýmkoliv fyzickým, zrakovým nebo sluchovým postižením,
  • Nedostatek spolupráce pro aplikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola (skupina 1)
Pouze hodnocení a škály budou aplikovány na účastníky ve skupině 1 na začátku studie a na konci 12 týdnů.
Experimentální: Rovnováha konvenčního cvičení (skupina 2)
Skupina 2 bude zařazena do cvičebního programu 2x týdně po 40 minutách po dobu 12 týdnů.
Jiný: cvičení
• Statická cvičení a dynamická cvičení do skupiny 2; Sluchově postiženým dětem ve skupině 3 budou kromě konvenčních balančních cvičení poskytnuty motoricko-motorické dvojúlohy a motoricko-kognitivní dvojúkolové cvičení.
Experimentální: Skupina stroboskopického vizuálního výcviku se dvěma úkoly (skupina 3)
Skupina 3 bude zařazena do cvičebního programu 2x týdně po 40 minutách po dobu 12 týdnů. Tréninky jsou plánovány s individuálním terapeutem.
Jiný: cvičení
• Statická cvičení a dynamická cvičení do skupiny 2; Sluchově postiženým dětem ve skupině 3 budou kromě konvenčních balančních cvičení poskytnuty motoricko-motorické dvojúlohy a motoricko-kognitivní dvojúkolové cvičení.
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina (skupina 4)
Pouze hodnocení a škály budou aplikovány na účastníky ve skupině 4 na začátku studie a na konci 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha
Časové okno: 12 týden
Statický test rovnováhy pro hodnocení rovnováhy; Test rovnováhy plameňáků
12 týden
Statická bilance-2
Časové okno: 12 týden
Statický test rovnováhy pro hodnocení rovnováhy; Romberg
12 týden
Dynamická rovnováha
Časové okno: 12 týden
Test dynamické rovnováhy; Čtyřkrokový čtvercový test (DAKT)
12 týden
Dynamická rovnováha-2
Časové okno: 12 týden
Test dynamické rovnováhy; Funkční test dosahu
12 týden
Zůstatek
Časové okno: 12 týden
Pediatric Berg Balance Scale; Jedná se o test se 14 položkami. Rozsah od 0 (s nápovědou) do 4 (normální), maximálně 56 bodů.
12 týden
Funkční mobilita
Časové okno: 12 týden
Timed Up and Go Test
12 týden
Chůze
Časové okno: 12 týden
Test chůze na 10 metrů
12 týden
Funkční chůze
Časové okno: 12 týden
Funkční hodnocení chůze; Jedná se o test s 10 položkami. od 0 (závažné) do 3 (normální), maximálně 30 bodů.
12 týden
Podzim
Časové okno: 12 týden
Průzkum podzimní historie
12 týden
Strach z pádu
Časové okno: 12 týden
Tinetti; Jedná se o test s 10 položkami. Raging od 1 (není bezpečné) do 10 (extrémně bezpečné). Maximálně 100 bodů.
12 týden
Koordinace oko-ruka
Časové okno: 12 týden
9 Hole Peg Test
12 týden
Kvalita života
Časové okno: 12 týden
Obecný dotazník kvality života související se zdravím dětí (Kid-KINDL); Položky Kid-KINDL jsou zodpovězeny na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Některé položky (1, 2, 3, 6, 7, 8, 15, 16, 20 a 24. položky) s negativní orientací je třeba v závislosti na výpisu reverzně kódovat.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Spolupracovníci

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Gözen, https://akbis.gantep.edu.tr/detay/?A_ID=187586_ogr-gor_hafiza-gozen
  • Ředitel studie: Serkan Usgu, https://profil.hku.edu.tr/akademik/serkan-usgu/

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hgözen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit