Równowaga i chód u dzieci z uszkodzonym słuchem (Balance)
Badanie wpływu stroboskopowej edukacji wizualnej skoncentrowanej na dwóch zadaniach na równowagę i chód u dzieci z uszkodzonym słuchem
Badacze zajmujący się równoważeniem i równoważeniem problemów i programów ćwiczeń powinni być traktowani wielowymiarowo. W niniejszym badaniu celem badaczy jest zbadanie wpływu edukacji dualnej zorientowanej na zadania z użyciem okularów stroboskopowych na równowagę, mobilność funkcjonalną i ogólne parametry chodu u dzieci z wadą słuchu, pomimo konwencjonalnych ćwiczeń równoważnych.
Badanie zostanie rozpoczęte, gdy formularz zgody przygotowany zgodnie z warunkami komisji etycznej zostanie wyjaśniony i zatwierdzony wszystkim uczestnikom i ich rodzinom. Do badania zostaną włączeni uczestnicy w wieku 7-12 lat, którzy nie przeszli operacji wszczepienia implantu ślimakowego, mogą samodzielnie chodzić, mają próg słyszenia 75 decybeli (dB) i więcej oraz zdiagnozowano wrodzone obustronne uszkodzenie słuchu czuciowo-nerwowego. Dzieci z uszkodzonym słuchem, które mają upośledzenie fizyczne, wzrokowe, brak współpracy przy aplikacji i mają jakiekolwiek problemy neurologiczne (inne niż niedosłuch czuciowo-nerwowy) lub problemy ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na ich równowagę, nie zostaną uwzględnione. Dzieci spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na trzy grupy metodą randomizacji blokowej; jako grupa kontrolna (Grupa 1), konwencjonalna równowaga wysiłkowa (Grupa 2), podwójna zadaniowa grupa stroboskopowego treningu wzrokowego (Grupa 3) i zdrowa grupa kontrolna (Grupa 4) bez jakiejkolwiek niepełnosprawności utworzą czwartą grupę. Tylko oceny i skale będą stosowane do uczestników z Grupy 1 i Grupy 4 na początku badania i na koniec 12 tygodni. Grupa 2 i grupa 3 będą objęte programem ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 40 minut przez 12 tygodni. Konwencjonalne ćwiczenia równowagi zaplanowano w grupach, a inne treningi zaplanowano z terapeutą jeden na jednego. Przed rozpoczęciem treningu wysiłkowego zostaną zarejestrowane cechy demograficzne, takie jak wartości dB (określone w raportach zdrowotnych), wiek (lata), wzrost (cm), masa ciała (kg) dzieci objętych badaniem. Na początku treningu wysiłkowego i na koniec 12-tygodniowego treningu; Oceniana będzie równowaga, mobilność funkcjonalna i chód, historia upadków i strach przed upadkiem, jakość życia, koordynacja ręka-oko.
To badanie jest ważne, ponieważ jest przykładem dla badań, które należy przeprowadzić dla osób z niedosłuchem lub innymi grupami niepełnosprawności i stanowi wkład w programy ćwiczeń trenerów pracujących w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
W grupach z uszkodzonym słuchem
- W wieku 7-12 lat,
- Niepoddawanych operacji wszczepienia implantu ślimakowego,
- Możliwość samodzielnego chodzenia,
- Mając próg słyszenia 71 decybeli (dB) i więcej zgodnie z badaniem słuchu,
- Wolontariusze z rozpoznaniem wrodzonego obustronnego niedosłuchu czuciowo-nerwowego,
W Zdrowej Grupie
- W wieku 7-12 lat,
- Możliwość samodzielnego chodzenia
Kryteria wyłączenia:
W grupach z uszkodzonym słuchem
- Ponadto, mając jakąkolwiek niepełnosprawność fizyczną lub wzrokową,
- Brak współpracy przy aplikacji,
- Wolontariusze z problemami neurologicznymi lub ortopedycznymi innymi niż niedosłuch czuciowo-nosowy, który może wpływać na ich równowagę.
W Zdrowej Grupie
- Mając jakiekolwiek upośledzenie fizyczne, wzrokowe lub słuchowe,
- Brak współpracy dla aplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola (grupa 1)
Tylko oceny i skale będą stosowane wobec uczestników z Grupy 1 na początku badania i na koniec 12 tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna równowaga do ćwiczeń (grupa 2)
Grupa 2 zostanie objęta programem ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 40 minut przez 12 tygodni.
|
• Ćwiczenia statyczne i ćwiczenia dynamiczne do grupy 2; Dzieci z uszkodzonym słuchem w grupie 3 otrzymają ćwiczenia dwuzadaniowe motoryczno-motoryczne i dwuzadaniowe motoryczno-poznawcze oprócz konwencjonalnych ćwiczeń równowagi.
|
|
Eksperymentalny: Podwójna zadaniowa stroboskopowa grupa treningu wizualnego (grupa 3)
Grupa 3 zostanie objęta programem ćwiczeń dwa razy w tygodniu po 40 minut przez 12 tygodni.
Treningi planowane są z terapeutą jeden na jeden.
|
• Ćwiczenia statyczne i ćwiczenia dynamiczne do grupy 2; Dzieci z uszkodzonym słuchem w grupie 3 otrzymają ćwiczenia dwuzadaniowe motoryczno-motoryczne i dwuzadaniowe motoryczno-poznawcze oprócz konwencjonalnych ćwiczeń równowagi.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna (grupa 4)
Tylko oceny i skale będą stosowane wobec uczestników z grupy 4 na początku badania i na koniec 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test równowagi statycznej w celu oceny równowagi; Test równowagi Flaminga
|
12 tydzień
|
|
Równowaga statyczna-2
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test równowagi statycznej w celu oceny równowagi; Romberga
|
12 tydzień
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test równowagi dynamicznej; Czterostopniowy test kwadratowy (DAKT)
|
12 tydzień
|
|
Równowaga dynamiczna-2
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test równowagi dynamicznej; Funkcjonalny test zasięgu
|
12 tydzień
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Pediatryczna skala równowagi Berg; To jest test składający się z 14 pozycji.
Od 0 (z pomocą) do 4 (normalny), maksymalnie 56 punktów.
|
12 tydzień
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Czasowy test Up and Go
|
12 tydzień
|
|
Chód
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test marszu na 10 metrów
|
12 tydzień
|
|
Chód funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Funkcjonalna ocena chodu; To jest test składający się z 10 pozycji.
od 0 (poważne) do 3 (normalne), maksymalnie 30 punktów.
|
12 tydzień
|
|
Jesień
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Badanie historii jesieni
|
12 tydzień
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Tinetti; To jest test składający się z 10 pozycji.
Od 1 (niebezpieczne) do 10 (bardzo bezpieczne).
Maksymalnie 100 punktów.
|
12 tydzień
|
|
Koordynacja oko-ręka
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test kołków z 9 otworami
|
12 tydzień
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Ogólny kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci (Kid-KINDL); Odpowiedzi na pozycje Kid-KINDL są udzielane na 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Niektóre pozycje (1, 2, 3, 6, 7, 8, 15, 16, 20 i 24.
pozycje) z negatywną orientacją wymagały odwrotnego kodowania, w zależności od stwierdzenia.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Gözen, https://akbis.gantep.edu.tr/detay/?A_ID=187586_ogr-gor_hafiza-gozen
- Dyrektor Studium: Serkan Usgu, https://profil.hku.edu.tr/akademik/serkan-usgu/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hgözen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong