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Équilibre et démarche chez les enfants malentendants (Balance)

30 mai 2022 mis à jour par: HAFİZA GÖZEN, University of Gaziantep

Enquête sur l'effet de l'éducation visuelle stroboscopique axée sur la double tâche sur l'équilibre et la marche chez les enfants malentendants

L'équilibre des chercheurs et les problèmes liés à l'équilibre et les programmes d'exercices doivent être traités de manière multidimensionnelle. Dans cette étude, l'objectif des chercheurs est d'étudier l'effet d'une double éducation axée sur les tâches avec des lunettes stroboscopiques sur l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et les paramètres généraux de marche chez les enfants malentendants, malgré les exercices d'équilibre conventionnels.

L'étude sera lancée lorsque le formulaire de consentement préparé conformément aux conditions du comité d'éthique, expliqué et approuvé à tous les participants et à leurs familles. Les participants âgés de 7 à 12 ans, qui n'ont pas subi de chirurgie d'implant cochléaire, qui peuvent marcher de manière autonome, ont un seuil d'audition de 75 décibels (dB) et plus et sont diagnostiqués avec une déficience auditive neurosensorielle bilatérale congénitale seront inclus dans l'étude. Les enfants malentendants qui ont une déficience physique, visuelle, un manque de coopération pour l'application et qui ont des problèmes neurologiques (autres que la perte auditive neurosensorielle) ou des problèmes orthopédiques qui peuvent affecter leur équilibre ne seront pas inclus. Les enfants qui répondent aux critères d'inclusion seront divisés en trois groupes par la méthode de randomisation par blocs ; comme contrôle (Groupe 1), équilibre d'exercice conventionnel (Groupe 2), groupe d'entraînement visuel stroboscopique à double tâche (Groupe 3) et un groupe témoin en bonne santé (Groupe 4) sans aucune incapacité formeront le quatrième groupe. Seules des évaluations et des barèmes seront appliqués aux participants du groupe 1 et du groupe 4 au début de l'étude et à la fin des 12 semaines. Les groupes 2 et 3 seront inclus dans le programme d'exercices deux fois par semaine pendant 40 minutes pendant 12 semaines. Des exercices d'équilibre conventionnels sont prévus pour être effectués en groupe, et d'autres formations sont prévues avec un thérapeute individuel. Avant de commencer l'entraînement physique, les caractéristiques démographiques telles que les valeurs dB (spécifiées dans les rapports de santé), l'âge (années), la taille (cm), le poids corporel (kg) des enfants inclus dans l'étude seront enregistrées. Au début de l'entraînement physique et à la fin de l'entraînement de 12 semaines ; l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et la démarche, les antécédents de chute et la peur de tomber, la qualité de vie, la coordination œil-main seront évalués.

Cette étude est importante en tant qu'exemple pour les recherches à effectuer pour les malentendants ou d'autres groupes de personnes handicapées et en contribuant aux programmes d'exercices des formateurs travaillant dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des problèmes importants chez les personnes ayant une déficience auditive congénitale est l'insuffisance fonctionnelle des centres d'équilibre qui travaillent en conjonction les uns avec les autres car ils ne peuvent pas percevoir les stimuli auditifs externes. Bien que les perceptions visuelles, les propriocepteurs et les muscles anti-gravité fonctionnent bien, si les fonctions du système vestibulaire ne fonctionnent pas bien, cela affecte négativement l'équilibre statique et dynamique de la station debout. Lorsque la littérature est examinée, on constate qu'il existe peu de recherches sur les problèmes d'équilibre et les exercices des malentendants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie
        • Gaziantep University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Dans les groupes de malentendants

  • Entre 7 et 12 ans,
  • Ne subissant pas de chirurgie d'implant cochléaire,
  • Capable de marcher de façon autonome,
  • Avoir un seuil auditif de 71 décibels (dB) et plus selon le test auditif,
  • Volontaires diagnostiqués avec une déficience auditive neurosensorielle bilatérale congénitale,

Dans le groupe sain

  • Entre 7 et 12 ans,
  • Capable de marcher de façon autonome

Critère d'exclusion:

Dans les groupes de malentendants

  • De plus, ayant un handicap physique ou visuel,
  • Manque de coopération pour la candidature,
  • Volontaires ayant un problème neurologique ou orthopédique autre qu'une surdité de perception pouvant affecter leur équilibre.

Dans le groupe sain

  • Avoir une déficience physique, visuelle ou auditive,
  • Manque de coopération pour l'application.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle (Groupe 1)
Seules des évaluations et des barèmes seront appliqués aux participants du groupe 1 au début de l'étude et à la fin des 12 semaines.
Expérimental: Équilibre d'exercice conventionnel (groupe 2)
Le groupe 2 sera inclus dans le programme d'exercices deux fois par semaine pendant 40 minutes pendant 12 semaines.
• Exercices statiques et exercices dynamiques au groupe 2 ; Les enfants déficients auditifs du groupe 3 recevront des exercices de double tâche moteur-moteur et de double tâche moteur-cognitif en plus des exercices d'équilibre classiques.
Expérimental: Groupe de formation visuelle stroboscopique à double tâche (groupe 3)
Le groupe 3 sera inclus dans le programme d'exercices deux fois par semaine pendant 40 minutes pendant 12 semaines. Des formations sont prévues avec un thérapeute individuel.
• Exercices statiques et exercices dynamiques au groupe 2 ; Les enfants déficients auditifs du groupe 3 recevront des exercices de double tâche moteur-moteur et de double tâche moteur-cognitif en plus des exercices d'équilibre classiques.
Aucune intervention: Groupe témoin sain (groupe 4)
Seules des évaluations et des barèmes seront appliqués aux participants du groupe 4 au début de l'étude et à la fin des 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique
Délai: 12 semaines
Test d'équilibre statique pour évaluer l'équilibre ; Test d'équilibre Flamingo
12 semaines
Équilibre statique-2
Délai: 12 semaines
Test d'équilibre statique pour évaluer l'équilibre ; Romberg
12 semaines
Équilibre dynamique
Délai: 12 semaines
Test d'équilibre dynamique ; Test carré en quatre étapes (DAKT)
12 semaines
Équilibre dynamique-2
Délai: 12 semaines
Test d'équilibre dynamique ; Test de portée fonctionnelle
12 semaines
Équilibre
Délai: 12 semaines
Échelle d'équilibre pédiatrique de Berg ; Il s'agit d'un test de 14 items. Allant de 0 (avec aide) à 4 (Normal), maximum 56 points.
12 semaines
Mobilité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
Timed Up and Go Test
12 semaines
Démarche
Délai: 12 semaines
Test de marche de 10 mètres
12 semaines
Marche fonctionnelle
Délai: 12 semaines
Évaluation fonctionnelle de la marche ; Il s'agit d'un test de 10 items. de 0 (sévère) à 3 (normal), maximum 30 points.
12 semaines
Automne
Délai: 12 semaines
Enquête sur l'historique des chutes
12 semaines
Peur de tomber
Délai: 12 semaines
Tinetti ; Il s'agit d'un test de 10 items. Raging de 1 (pas sûr) à 10 (extrêmement sûr). Maximum 100 points.
12 semaines
Coordination œil-main
Délai: 12 semaines
Test de cheville à 9 trous
12 semaines
Qualité de vie
Délai: 12 semaines
Le questionnaire générique sur la qualité de vie liée à la santé des enfants (Kid-KINDL); Les items de Kid-KINDL sont répondus sur une échelle de type Likert à 5 points, allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Certains éléments (1, 2, 3, 6, 7, 8, 15, 16, 20 et 24. éléments) avec une orientation négative devaient être codés à l'envers, selon l'énoncé.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafiza Gözen, https://akbis.gantep.edu.tr/detay/?A_ID=187586_ogr-gor_hafiza-gozen
  • Directeur d'études: Serkan Usgu, https://profil.hku.edu.tr/akademik/serkan-usgu/

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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