Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance og gang hos hørehæmmede børn (Balance)

30. maj 2022 opdateret af: HAFİZA GÖZEN, University of Gaziantep

Undersøgelse af effekten af ​​dobbeltopgavefokuseret stroboskopisk visuel undervisning på balance og gang hos hørehæmmede børn

Undersøgerens balance- og balancerelaterede problemer og træningsprogrammer bør håndteres multidimensionelt. I denne undersøgelse er efterforskernes formål at undersøge effekten af ​​dobbeltopgaveorienteret undervisning med stroboskopiske briller på balance, funktionel mobilitet og generelle gangparametre hos børn med hørenedsættelse på trods af konventionelle balanceøvelser.

Undersøgelsen vil blive påbegyndt, når samtykkeformularen, der er udarbejdet i overensstemmelse med de etiske komitébetingelser, er forklaret og godkendt til alle deltagere og deres familier. Deltagere i alderen 7-12 år, som ikke har gennemgået en cochlear implantatoperation, som kan gå selvstændigt, har en høretærskel på 75 decibel (dB) og derover og er diagnosticeret med medfødt bilateral sensorineural hørenedsættelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Hørehæmmede børn, der har fysisk, synsnedsættelse, manglende samarbejde om ansøgningen og har eventuelle neurologiske problemer (bortset fra sensorineuralt høretab) eller ortopædiske problemer, der kan påvirke deres balance, vil ikke blive inkluderet. Børn, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i tre grupper efter blokrandomiseringsmetode; som kontrol (Gruppe 1), konventionel træningsbalance (Gruppe 2), dobbelt opgaveorienteret stroboskopisk visuel træningsgruppe (Gruppe 3) og en rask kontrolgruppe (Gruppe 4) uden nogen form for handicap vil udgøre den fjerde gruppe. Kun vurderinger og skalaer vil blive anvendt på deltagerne i gruppe 1 og gruppe 4 i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​12 uger. Gruppe 2 og Gruppe 3 vil indgå i træningsprogrammet to gange om ugen i 40 minutter i 12 uger. Konventionelle balanceøvelser er planlagt til at blive udført i grupper, og andre træninger er planlagt med en-til-en terapeut. Inden træningstræningen påbegyndes, vil demografiske karakteristika såsom dB-værdier (angivet i sundhedsrapporterne), alder (år), højde (cm), kropsvægt (kg) for de børn, der indgår i undersøgelsen, blive registreret. I begyndelsen af ​​motionstræningen og i slutningen af ​​den 12-ugers træning; balance, funktionel mobilitet og gang, faldhistorie og frygt for at falde, livskvalitet, hånd-øje koordination vil blive evalueret.

Denne undersøgelse er vigtig i forhold til at være et eksempel for undersøgelser, der skal udføres for hørehæmmede eller andre handicapgrupper, og bidrage til træningsprogrammerne for de trænere, der arbejder inden for dette felt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de vigtige problemer hos personer med medfødt hørenedsættelse er den funktionelle insufficiens af balancecentrene, der arbejder sammen med hinanden, fordi de ikke kan opfatte auditivt eksterne stimuli. Selvom de visuelle opfattelser, proprioceptorer og antityngdekraftsmuskler fungerer godt, påvirker det, hvis vestibulære systemfunktioner ikke fungerer godt, den statiske og dynamiske balance af stående negativt. Når litteraturen undersøges, ses det, at der er begrænset forskning i hørehæmmedes balanceproblemer og øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I hørehæmmede grupper

  • I alderen 7-12 år,
  • ikke gennemgår cochlear implantat kirurgi,
  • Kan gå selvstændigt,
  • Har en høretærskel på 71 decibel (dB) og derover ifølge høretesten,
  • Frivillige diagnosticeret med medfødt bilateral sensorineural hørenedsættelse,

I Sundgruppen

  • I alderen 7-12 år,
  • Kan gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

I hørehæmmede grupper

  • Derudover har ethvert fysisk eller synshandicap,
  • Manglende samarbejde om ansøgningen,
  • Frivillige med et neurologisk eller andet ortopædisk problem end sensorinoralt høretab, der kan påvirke deres balance.

I Sundgruppen

  • Har du fysisk, syns- eller hørenedsættelse,
  • Manglende samarbejde om ansøgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (gruppe 1)
Kun vurderinger og skalaer vil blive anvendt på deltagerne i gruppe 1 i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​12 uger.
Eksperimentel: Konventionel træningsbalance (gruppe 2)
Gruppe 2 vil indgå i træningsprogrammet to gange om ugen i 40 minutter i 12 uger.
• Statiske øvelser og dynamiske øvelser til gruppe 2; Hørehæmmede børn i gruppe 3 vil få motorisk-motorisk dobbeltopgave og motorisk-kognitive dobbeltopgaveøvelser udover konventionelle balanceøvelser.
Eksperimentel: Dobbelt opgaveorienteret stroboskopisk visuel træningsgruppe (gruppe 3)
Gruppe 3 vil indgå i træningsprogrammet to gange om ugen i 40 minutter i 12 uger. Træninger planlægges med en-til-en terapeut.
• Statiske øvelser og dynamiske øvelser til gruppe 2; Hørehæmmede børn i gruppe 3 vil få motorisk-motorisk dobbeltopgave og motorisk-kognitive dobbeltopgaveøvelser udover konventionelle balanceøvelser.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe (gruppe 4)
Kun vurderinger og skalaer vil blive anvendt på deltagerne i gruppe 4 i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance
Tidsramme: 12 uge
Statisk balancetest til at evaluere balancen; Flamingo balancetest
12 uge
Statisk balance-2
Tidsramme: 12 uge
Statisk balancetest til at evaluere balancen; Romberg
12 uge
Dynamisk balance
Tidsramme: 12 uge
Dynamisk balancetest; Fire trins kvadrattest (DAKT)
12 uge
Dynamisk balance-2
Tidsramme: 12 uge
Dynamisk balancetest; Funktionel rækkeviddetest
12 uge
Balance
Tidsramme: 12 uge
Pædiatrisk Berg Balance Scale; Dette er en test på 14 punkter. Lige fra 0 (med hjælp) til 4 (Normal), maksimalt 56 point.
12 uge
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 12 uge
Timed Up and Go-test
12 uge
Gang
Tidsramme: 12 uge
10 meter gangtest
12 uge
Funktionel gang
Tidsramme: 12 uge
Funktionel gangvurdering; Dette er en test på 10 punkter. fra 0 (alvorlig) til 3 (normal), maksimalt 30 point.
12 uge
Efterår
Tidsramme: 12 uge
Efterårshistorisk undersøgelse
12 uge
Frygt for at falde
Tidsramme: 12 uge
Tinetti; Dette er en test på 10 punkter. Rager fra 1 (ikke sikkert) til 10 (ekstremt sikkert). Maksimalt 100 point.
12 uge
Hånd-øje koordination
Tidsramme: 12 uge
9 hullers pindtest
12 uge
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uge
Den generiske børns sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgsmål (Kid-KINDL); Kid-KINDL emner besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Nogle elementer (1, 2, 3, 6, 7, 8, 15, 16, 20 og 24. elementer) med en negativ orientering skal omvendt kodes, afhængigt af udsagnet.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafiza Gözen, https://akbis.gantep.edu.tr/detay/?A_ID=187586_ogr-gor_hafiza-gozen
  • Studieleder: Serkan Usgu, https://profil.hku.edu.tr/akademik/serkan-usgu/

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

3
Abonner