Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse og gang hos hørselshemmede barn (Balance)

30. mai 2022 oppdatert av: HAFİZA GÖZEN, University of Gaziantep

Undersøkelse av effekten av dobbeltoppgavefokusert stroboskopisk synsopplæring på balanse og gang hos hørselshemmede barn

Etterforskerne balanse- og balanserelaterte problemer og treningsprogrammer bør håndteres flerdimensjonalt. I denne studien er etterforskernes mål å undersøke effekten av dobbel oppgaveorientert opplæring med stroboskopiske briller på balanse, funksjonell mobilitet og generelle gangparametre hos barn med nedsatt hørsel, til tross for konvensjonelle balanseøvelser.

Studien vil starte når samtykkeskjemaet som er utarbeidet i henhold til de etiske komitévilkårene, er forklart og godkjent for alle deltakere og deres familier. Deltakere i alderen 7-12 år, som ikke har gjennomgått en cochleaimplantatoperasjon, som kan gå selvstendig, har en hørselsterskel på 75 desibel (dB) og over, og er diagnostisert med medfødt bilateral sensorineural hørselshemming vil bli inkludert i studien. Hørselshemmede barn som har fysisk, synshemning, manglende samarbeid for søknaden og har eventuelle nevrologiske problemer (annet enn sensorinevralt hørselstap) eller ortopediske problemer som kan påvirke balansen vil ikke inkluderes. Barn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt inn i tre grupper etter blokkrandomiseringsmetode; som kontroll (gruppe 1), konvensjonell treningsbalanse (gruppe 2), dobbel oppgaveorientert stroboskopisk visuell treningsgruppe (gruppe 3) og en frisk kontrollgruppe (gruppe 4) uten funksjonshemming vil utgjøre den fjerde gruppen. Kun vurderinger og skalaer vil bli brukt på deltakerne i gruppe 1 og gruppe 4 ved begynnelsen av studien og ved slutten av 12 uker. Gruppe 2 og gruppe 3 vil inngå i treningsprogrammet to ganger i uken i 40 minutter i 12 uker. Konvensjonelle balanseøvelser er planlagt utført i grupper, og andre treninger planlegges med en-til-en terapeut. Før oppstart av treningstrening vil demografiske egenskaper som dB-verdier (spesifisert i helserapportene til), alder (år), høyde (cm), kroppsvekt (kg) til barna som er inkludert i studien bli registrert. I begynnelsen av treningstreningen og ved slutten av 12-ukers trening; balanse, funksjonell bevegelighet og gange, fallhistorie og redsel for å falle, livskvalitet, hånd-øye koordinasjon vil bli evaluert.

Denne studien er viktig med tanke på å være et eksempel for undersøkelser som skal utføres for hørselshemmede eller andre funksjonshemmede grupper og bidra til treningsprogrammene til trenere som jobber på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av de viktige problemene hos personer med medfødt hørselshemning er funksjonssvikten til balansesentrene som fungerer sammen med hverandre fordi de ikke kan oppfatte ekstern auditiv stimuli. Selv om de visuelle oppfatningene, proprioseptorene og antigravitasjonsmusklene fungerer bra, påvirker det den statiske og dynamiske balansen i stående hvis funksjonene i det vestibulære systemet ikke fungerer bra. Når litteraturen undersøkes ser man at det er begrenset forskning på balanseproblemer og øvelser til hørselshemmede.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia
        • Gaziantep University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I hørselshemmede grupper

  • Mellom 7-12 år,
  • ikke gjennomgår cochleaimplantatkirurgi,
  • Kan gå selvstendig,
  • Å ha en hørselsterskel på 71 desibel (dB) og over i henhold til hørselstesten,
  • Frivillige diagnostisert med medfødt bilateral sensorineural hørselshemming,

I Sunngruppen

  • Mellom 7-12 år,
  • Kan gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

I hørselshemmede grupper

  • I tillegg har en fysisk eller synshemming,
  • Mangel på samarbeid for søknaden,
  • Frivillige med et annet nevrologisk eller ortopedisk problem enn sensorinoralt hørselstap som kan påvirke balansen deres.

I Sunngruppen

  • har fysiske, syns- eller hørselshemninger,
  • Manglende samarbeid for søknaden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (gruppe 1)
Kun vurderinger og skalaer vil bli brukt på deltakerne i gruppe 1 ved begynnelsen av studien og ved slutten av 12 uker.
Eksperimentell: Konvensjonell treningsbalanse (gruppe 2)
Gruppe 2 vil inngå i treningsprogrammet to ganger i uken i 40 minutter i 12 uker.
• Statiske øvelser og dynamiske øvelser til gruppe 2; Hørselshemmede barn i gruppe 3 vil få motorisk-motorisk dobbeltoppgave og motorisk-kognitive dobbeltoppgaveøvelser i tillegg til konvensjonelle balanseøvelser.
Eksperimentell: Dobbel oppgaveorientert stroboskopisk visuell treningsgruppe (gruppe 3)
Gruppe 3 vil inngå i treningsprogrammet to ganger i uken i 40 minutter i 12 uker. Treninger planlegges med en-til-en terapeut.
• Statiske øvelser og dynamiske øvelser til gruppe 2; Hørselshemmede barn i gruppe 3 vil få motorisk-motorisk dobbeltoppgave og motorisk-kognitive dobbeltoppgaveøvelser i tillegg til konvensjonelle balanseøvelser.
Ingen inngripen: Sunn kontrollgruppe (gruppe 4)
Kun vurderinger og skalaer vil bli brukt på deltakerne i gruppe 4 ved begynnelsen av studien og ved slutten av 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balanse
Tidsramme: 12 uker
Statisk balansetest for å evaluere balanse; Flamingo balansetest
12 uker
Statisk balanse-2
Tidsramme: 12 uker
Statisk balansetest for å evaluere balanse; Romberg
12 uker
Dynamisk balanse
Tidsramme: 12 uker
Dynamisk balansetest; Fire Step Square Test (DAKT)
12 uker
Dynamisk balanse-2
Tidsramme: 12 uker
Dynamisk balansetest; Funksjonell rekkeviddetest
12 uker
Balansere
Tidsramme: 12 uker
Pediatrisk Berg Balansevekt; Dette er en test på 14 elementer. Fra 0 (med hjelp) til 4 (normal), maksimalt 56 poeng.
12 uker
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 12 uker
Tidsbestemt og gå-test
12 uker
Gangart
Tidsramme: 12 uker
10 meter gangprøve
12 uker
Funksjonell gangart
Tidsramme: 12 uker
Funksjonell gangvurdering; Dette er en test på 10 elementer. fra 0 (alvorlig) til 3 (normal), maksimalt 30 poeng.
12 uker
Falle
Tidsramme: 12 uker
Høsthistorieundersøkelse
12 uker
Frykt for å falle
Tidsramme: 12 uker
Tinetti; Dette er en test på 10 elementer. Raging fra 1 (ikke trygt) til 10 (ekstremt trygt). Maks 100 poeng.
12 uker
Hånd-øye-koordinasjon
Tidsramme: 12 uker
9-hulls pinnetest
12 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
The Generic Children's Health Relatert Quality of Life Questionnare(Kid-KINDL); Kid-KINDL-elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Noen elementer (1, 2, 3, 6, 7, 8, 15, 16, 20 og 24. elementer) med negativ orientering måtte omvendt kodes, avhengig av utsagnet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafiza Gözen, https://akbis.gantep.edu.tr/detay/?A_ID=187586_ogr-gor_hafiza-gozen
  • Studieleder: Serkan Usgu, https://profil.hku.edu.tr/akademik/serkan-usgu/

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart

3
Abonnere