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The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume

2022년 7월 1일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study

In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.

In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyo-Seok Na, MD., PhD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Study participants will be patients who are scheduled to undergo staged bilateral total knee arthroplasty requiring administration of carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
  • American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
  • Body mass index < 35 kg/cm2
  • Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
  • Achalasia
  • Diabetes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 C
환자들은 수술 2시간 전에 탄수화물 음료를 마셨습니다.
탄수화물 체액 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Level of stress hormone 1
기간: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Level of stress hormone 2
기간: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 용적 1
기간: 1단계 수술, 수술 전 대기실에서 위용적 측정 중/평균 30분
초음파를 이용한 척추마취 유도 전 측정한 위용적
1단계 수술, 수술 전 대기실에서 위용적 측정 중/평균 30분
Gastric volume 2
기간: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 1
기간: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 2
기간: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-2206-761-301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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