Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study

In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.

In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyo-Seok Na, MD., PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Study participants will be patients who are scheduled to undergo staged bilateral total knee arthroplasty requiring administration of carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
  • American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
  • Body mass index < 35 kg/cm2
  • Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
  • Achalasia
  • Diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa C
Pacjenci pili płyn węglowodanowy 2 godziny przed zabiegiem.
Podanie płynu węglowodanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Level of stress hormone 1
Ramy czasowe: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Level of stress hormone 2
Ramy czasowe: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość żołądka 1
Ramy czasowe: Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
Objętość żołądka mierzona przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą ultradźwięków
Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
Gastric volume 2
Ramy czasowe: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 1
Ramy czasowe: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 2
Ramy czasowe: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2206-761-301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych

Badania kliniczne na Picie węglowodanów

3
Subskrybuj