- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05406245
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study
In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.
In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Numer telefonu: 82317877508
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hyo-Seok Na, MD., PhD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
- American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
- Body mass index < 35 kg/cm2
- Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
- Achalasia
- Diabetes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa C
Pacjenci pili płyn węglowodanowy 2 godziny przed zabiegiem.
|
Podanie płynu węglowodanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Level of stress hormone 1
Ramy czasowe: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Level of stress hormone 2
Ramy czasowe: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość żołądka 1
Ramy czasowe: Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
|
Objętość żołądka mierzona przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą ultradźwięków
|
Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
|
Gastric volume 2
Ramy czasowe: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
|
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 1
Ramy czasowe: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 2
Ramy czasowe: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2206-761-301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Picie węglowodanów
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony