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The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume

1 de julio de 2022 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study

In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.

In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hyo-Seok Na, MD., PhD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study participants will be patients who are scheduled to undergo staged bilateral total knee arthroplasty requiring administration of carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
  • American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
  • Body mass index < 35 kg/cm2
  • Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
  • Achalasia
  • Diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo C
Los pacientes bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía.
Administración de fluidos de carbohidratos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Level of stress hormone 1
Periodo de tiempo: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Level of stress hormone 2
Periodo de tiempo: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen gástrico 1
Periodo de tiempo: Operación de primera etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
Volumen gástrico medido antes de la inducción de la anestesia espinal mediante ultrasonido
Operación de primera etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
Gastric volume 2
Periodo de tiempo: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 1
Periodo de tiempo: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 2
Periodo de tiempo: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2206-761-301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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