- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05406245
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study
In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.
In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Número de teléfono: 82317877508
- Correo electrónico: hjshin.anesth@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Correo electrónico: hjshin.anesth@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hyo-Seok Na, MD., PhD.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
- American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
- Body mass index < 35 kg/cm2
- Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
- Achalasia
- Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo C
Los pacientes bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía.
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Administración de fluidos de carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Level of stress hormone 1
Periodo de tiempo: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
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Level of stress hormone 2
Periodo de tiempo: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen gástrico 1
Periodo de tiempo: Operación de primera etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
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Volumen gástrico medido antes de la inducción de la anestesia espinal mediante ultrasonido
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Operación de primera etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
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Gastric volume 2
Periodo de tiempo: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
|
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 1
Periodo de tiempo: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 2
Periodo de tiempo: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
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Anxiety scale measured before surgery
|
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2206-761-301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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