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The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume

2022年7月1日 更新者:Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study

In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.

In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hyo-Seok Na, MD., PhD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Study participants will be patients who are scheduled to undergo staged bilateral total knee arthroplasty requiring administration of carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
  • American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
  • Body mass index < 35 kg/cm2
  • Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
  • Achalasia
  • Diabetes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループC
患者は手術の2時間前に炭水化物液体を摂取した。
炭水化物液の投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Level of stress hormone 1
時間枠:After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Level of stress hormone 2
時間枠:After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃容積1
時間枠:第一段階手術、術前保持エリアでの胃容積測定中/平均 30 分
脊椎麻酔導入前に超音波を使用して胃容積を測定
第一段階手術、術前保持エリアでの胃容積測定中/平均 30 分
Gastric volume 2
時間枠:Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 1
時間枠:First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 2
時間枠:Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月15日

研究の完了 (予想される)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月1日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-2206-761-301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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