- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05406245
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study
In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.
In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Número de telefone: 82317877508
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hyo-Seok Na, MD., PhD.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
- American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
- Body mass index < 35 kg/cm2
- Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
- Achalasia
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo C
Os pacientes beberam fluidos de carboidratos 2 horas antes da cirurgia.
|
Administração de fluido de carboidrato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Level of stress hormone 1
Prazo: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Level of stress hormone 2
Prazo: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume gástrico 1
Prazo: Operação de primeiro estágio, durante a medição do volume gástrico na área de retenção pré-operatória/média de 30 minutos
|
Volume gástrico medido antes da indução da raquianestesia usando ultrassom
|
Operação de primeiro estágio, durante a medição do volume gástrico na área de retenção pré-operatória/média de 30 minutos
|
Gastric volume 2
Prazo: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
|
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 1
Prazo: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 2
Prazo: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2206-761-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Beber carboidratos
-
Centre for Addiction and Mental HealthConcluído
-
University of Split, School of MedicineDesconhecido