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The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume

1 juillet 2022 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study

In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.

In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hyo-Seok Na, MD., PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Study participants will be patients who are scheduled to undergo staged bilateral total knee arthroplasty requiring administration of carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
  • American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
  • Body mass index < 35 kg/cm2
  • Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
  • Achalasia
  • Diabetes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe C
Les patients ont bu du liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie.
Administration de liquide glucidique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Level of stress hormone 1
Délai: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Level of stress hormone 2
Délai: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique 1
Délai: Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
Gastric volume 2
Délai: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 1
Délai: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale 2
Délai: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
Anxiety scale measured before surgery
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2206-761-301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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