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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05406245
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study
In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.
In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Numéro de téléphone: 82317877508
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Hyo-Seok Na, MD., PhD.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
- American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
- Body mass index < 35 kg/cm2
- Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
- Achalasia
- Diabetes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe C
Les patients ont bu du liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie.
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Administration de liquide glucidique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Level of stress hormone 1
Délai: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
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Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
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Level of stress hormone 2
Délai: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume gastrique 1
Délai: Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
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Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
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Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
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Gastric volume 2
Délai: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
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Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
|
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 1
Délai: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
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First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 2
Délai: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2206-761-301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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