- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05406245
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume
The Effect of Stress on the Residual Gastric Volume in Older Adults Undergoing Staged-bilateral Total Knee Arthroplasty After Drinking Carbohydrate-containing Fluids: A Prospective Observational Study
In our institution, many patients undergo staged bilateral total knee arthroplasty at weekly intervals, and most of the patients are older adults with degenerative arthritis. As recommended, the older adult patients who undergoing total knee arthroplasty drink carbohydrate-containing fluid (400 ml) 2 hours prior to surgery. In this type of surgery, there are additional points to consider when applying the fasting guidelines. This is because, in addition to the factor of advanced age, which can affect gastric emptying time, the patient's physical, medical, and psychological conditions at the first and the second operation may be different. For example, the effect of the acute pain that occurs after the first total knee arthroplasty and subsequent opioids administered on gastric motility cannot be ignored. However, to date, there have been no studies examining the association of stress (emotional and surgical) and residual gastric volume of older adult patients with staged bilateral total knee arthroplasty and whether there is a difference according to the stage when carbohydrate-containing fluid is ingested.
In the present study, the investigators will evaluate the effect of emotional stress, surgical stress, pain, and the use of opioids on the residual gastric volume in older adults undergoing staged-bilateral total knee arthroplasty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 82317877508
- Sähköposti: hjshin.anesth@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Sähköposti: hjshin.anesth@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hyo-Seok Na, MD., PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for staged bilateral total knee arthroplasty aged ≥ 65
- American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3
- Body mass index < 35 kg/cm2
- Patients administered carbohydrate-containing fluid 2 hours prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Previous surgery of the upper gastrointestinal tract
- Achalasia
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä C
Potilaat joivat hiilihydraattinestettä 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Hiilihydraattinesteen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Level of stress hormone 1
Aikaikkuna: After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at first stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Level of stress hormone 2
Aikaikkuna: After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Stress hormone (interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-10, and tumor necrosis factor-α) measured after induction of spinal anesthesia
|
After induction of spinal anesthesia at second stage total knee arthroplasty/ an average 10 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun tilavuus 1
Aikaikkuna: Ensimmäisen vaiheen leikkaus mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
Mahalaukun tilavuus mitattu ennen spinaalipuudutuksen induktiota ultraäänellä
|
Ensimmäisen vaiheen leikkaus mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
Gastric volume 2
Aikaikkuna: Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Gastric volume measured before induction of spinal anesthesia using ultrasound
|
Second stage operation, during the gastric volume measuring at preoperative holding area/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 1
Aikaikkuna: First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
First stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale 2
Aikaikkuna: Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Anxiety scale measured before surgery
|
Second stage operation, one day before surgery/ an average of 30 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2206-761-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus Polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattien juominen
-
University of Split, School of MedicineTuntematon
-
University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia