확장성 및 동맥류성 관상동맥에서 경피적 신장 스텐트 삽입술의 안전성 및 유효성 결과
2022년 6월 7일 업데이트: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
급성관상동맥증후군 환자에서 경피적 신장 스텐트 삽입술의 안전성 및 유효성 결과
이 연구의 목적은 확장성/동맥류성 관상동맥에 이식된 신장 스텐트의 효능과 안전성을 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
경피적관상동맥중재술(PCI)이 필요한 확장성/동맥류성 관상동맥에 신장 스텐트 삽입술을 시행한 총 18명의 환자(신장 스텐트군)와 대형 베어메탈 관상동맥 스텐트(BMCS) 이식술(BMCS군)을 시행한 45명의 환자(BMCS군) 2015년에서 2020년 사이의 센터가 연구에 포함되었습니다.
대조군 관상동맥조영술(CAG)은 이들 환자의 추적 관찰 동안 수행되었고, 혈관조영술 유도 정량적 측정은 PCI 동안 수행되었습니다.
1차 종료점은 심근경색증과 심혈관계 사망이었고, 2차 종료점은 재협착증과 모든 원인으로 인한 사망이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
급성관상동맥증후군 환자
- 18세
- 확장성/동맥류성 관상동맥
제외 기준:
- 선택적 시술을 받은 환자,
- 실패한 시도 경험
- 외과적 재관류술을 언급함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장 스텐트 그룹
신장 스텐트를 이용한 급성 관상동맥 환자의 치료
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확장성/동맥류성 관상동맥에 신장 스텐트 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: 비엠씨에스그룹
베어 메탈 스텐트를 이용한 급성 관상동맥 환자 치료
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확장성/동맥류성 관상동맥에 신장 스텐트 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 끝점
기간: 2 년
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심근 경색 및 심혈관 사망률
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 끝점
기간: 2 년
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재협착률 및 모든 원인으로 인한 사망률
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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