Sikkerhed og effektivitet Resultater af perkutan nyrestentimplantation i ektatiske og aneurysmatiske kranspulsårer
7. juni 2022 opdateret af: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Sikkerhed og effektivitet Resultater af perkutan nyrestentimplantation hos patienter med akut koronarsyndrom med ektatiske og aneurysmatiske kranspulsårer
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af nyrestents implanteret i ektatiske/aneurysmatiske kranspulsårer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 18 patienter (renal stent-gruppe), som gennemgik nyrestentimplantation i ektatiske/aneurysmatiske kranspulsårer, der krævede perkutan koronar intervention (PCI) og 45 patienter, som gennemgik implantation af barmetal-koronarstent (BMCS) i stor størrelse (BMCS-gruppe) center mellem 2015 og 2020 indgik i undersøgelsen.
Kontrol koronar angiografi (CAG) blev udført under opfølgningen af disse patienter, og angiografi-guidede kvantitative målinger blev udført under PCI.
De primære endepunkter var myokardieinfarkt og kardiovaskulær dødelighed, og de sekundære endepunkter var restenose og dødelighed af alle årsager.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med akut koronar syndrom
- 18 års alder
- ektatiske/aneurysmatiske kranspulsårer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik elektive procedurer,
- oplevet mislykkede forsøg
- henvist til kirurgisk revaskularisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nyrestentgruppe
Akutte koronarpatienter behandling med nyrestent
|
nyrestentimplantation i ektatiske/aneurysmatiske kranspulsårer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: BMCS gruppe
Akutte koronarpatienter behandling med bar-metal stent
|
nyrestentimplantation i ektatiske/aneurysmatiske kranspulsårer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære endepunkter
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighed af myokardieinfarkt og kardiovaskulær dødelighed
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundære endepunkter
Tidsramme: 2 år
|
Rate af restenose og dødelighed af alle årsager
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU Bursa PH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .