Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ektatikus és aneurizmatikus koszorúerek perkután vesestent beültetésének biztonságossági és hatékonysági eredményei

2022. június 7. frissítette: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

A perkután vese stent beültetésének biztonságossági és hatékonysági eredményei ektatikus és aneurizmatikus koszorúérrel rendelkező akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az ektatikus/aneurizmatikus koszorúerekbe beültetett vesestentek hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 18 beteg (vesestent csoport), akiknél ektatikus/aneurizmatikus koszorúerekbe renalis stent beültetésen esett át percutan coronaria intervenciót (PCI) és 45 beteget, akik nagyméretű, csupasz fém koszorúér stent (BMCS) beültetésen estek át (BMCS csoport). központ 2015 és 2020 között szerepelt a tanulmányban. Ezen betegek követése során kontroll coronaria angiográfiát (CAG), a PCI során angiográfiával vezérelt kvantitatív méréseket végeztünk. Az elsődleges végpontok a szívinfarktus és a kardiovaszkuláris mortalitás, a másodlagos végpontok pedig a restenosis és a minden ok miatti mortalitás voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindrómás betegek

    • 18 éves kor
  • ektatikus/aneurizmatikus koszorúerek

Kizárási kritériumok:

  • Elektív beavatkozásokon átesett betegek,
  • sikertelen próbálkozásokat tapasztalt
  • műtéti revascularisatióra utaltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vese stent csoport
Akut koszorúér betegek kezelése vese stenttel
Drog: Vese stent
vese stent beültetése ektatikus/aneurizmatikus koszorúerekbe
Más nevek:
  • Vese stent koszorúér
Aktív összehasonlító: BMCS csoport
Akut koszorúér betegek kezelése csupasz fém stenttel
Drog: Vese stent
vese stent beültetése ektatikus/aneurizmatikus koszorúerekbe
Más nevek:
  • Vese stent koszorúér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elsődleges végpontok
Időkeret: 2 év
A szívinfarktus és a kardiovaszkuláris mortalitás aránya
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
másodlagos végpontok
Időkeret: 2 év
A resztenózis és az összes ok miatti halálozás aránya
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Postgraduate Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBU Bursa PH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér ektázia

Klinikai vizsgálatok a Vese stent

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel