Risultati di sicurezza ed efficacia dell'impianto di stent renale percutaneo nelle arterie coronarie ectasiche e aneurismatiche
7 giugno 2022 aggiornato da: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Risultati di sicurezza ed efficacia dell'impianto di stent renale percutaneo in pazienti con sindrome coronarica acuta con arterie coronarie ectasiche e aneurismatiche
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia e la sicurezza degli stent renali impiantati nelle arterie coronarie ectasiche/aneurismatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In totale, 18 pazienti (gruppo stent renale) sottoposti a impianto di stent renale in arterie coronarie ectasiche/aneurismatiche che richiedono intervento coronarico percutaneo (PCI) e 45 pazienti sottoposti a impianto di stent coronarico metallico nudo (BMCS) di grandi dimensioni (gruppo BMCS) presso il nostro center tra il 2015 e il 2020 sono stati inclusi nello studio.
L'angiografia coronarica di controllo (CAG) è stata eseguita durante il follow-up di questi pazienti e durante il PCI sono state eseguite misurazioni quantitative guidate dall'angiografia.
Gli endpoint primari erano l'infarto del miocardio e la mortalità cardiovascolare, mentre gli endpoint secondari erano la restenosi e la mortalità per tutte le cause.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con sindrome coronarica acuta
- 18 anni di età
- arterie coronarie ectasiche/aneurismatiche
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a procedure elettive,
- sperimentato tentativi infruttuosi
- riferito alla rivascolarizzazione chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo stent renale
Trattamento di pazienti coronarici acuti con stent renale
|
impianto di stent renale nelle arterie coronarie ectasiche/aneurismatiche
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo BMC
Trattamento di pazienti coronarici acuti con stent di metallo nudo
|
impianto di stent renale nelle arterie coronarie ectasiche/aneurismatiche
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
endpoint primari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di infarto del miocardio e mortalità cardiovascolare
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
endpoint secondari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di restenosi e mortalità per tutte le cause
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU Bursa PH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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