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Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der perkutanen renalen Stent-Implantation in ektatische und aneurysmatische Koronararterien

7. Juni 2022 aktualisiert von: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der perkutanen renalen Stent-Implantation bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit ektatischen und aneurysmatischen Koronararterien

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von in ektatische/aneurysmatische Koronararterien implantierten Nierenstents zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 18 Patienten (Gruppe mit renalen Stents), die sich einer Nierenstent-Implantation in ektatische/aneurysmatische Koronararterien unterzogen haben, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) erforderten, und 45 Patienten, die sich einer großformatigen Implantation eines Bare-Metal-Coronar-Stents (BMCS) (BMCS-Gruppe) bei uns unterzogen haben zwischen 2015 und 2020 wurden in die Studie aufgenommen. Während der Nachsorge dieser Patienten wurde eine Kontrollkoronarangiographie (CAG) durchgeführt, und während der PCI wurden angiographiegeführte quantitative Messungen durchgeführt. Die primären Endpunkte waren Myokardinfarkt und kardiovaskuläre Mortalität, die sekundären Endpunkte Restenose und Gesamtmortalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom

    • 18 Jahre alt
  • ektatische/aneurysmatische Koronararterien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich elektiven Eingriffen unterzogen haben,
  • erlebte erfolglose Versuche
  • als chirurgische Revaskularisation bezeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nieren-Stent-Gruppe
Behandlung akuter Koronarpatienten mit Nierenstent
Arzneimittel: Nierenstent
renale Stent-Implantation in ektatische/aneurysmatische Koronararterien
Andere Namen:
  • Nierenstent für Koronararterie
Aktiver Komparator: BMCS-Gruppe
Behandlung akuter Koronarpatienten mit Bare-Metal-Stents
Arzneimittel: Nierenstent
renale Stent-Implantation in ektatische/aneurysmatische Koronararterien
Andere Namen:
  • Nierenstent für Koronararterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primäre Endpunkte
Zeitfenster: 2 Jahre
Herzinfarktrate und kardiovaskuläre Mortalität
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 2 Jahre
Restenoserate und Gesamtmortalität
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU Bursa PH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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