Výsledky bezpečnosti a účinnosti perkutánní implantace renálního stentu do ektatických a aneuryzmatických koronárních tepen
7. června 2022 aktualizováno: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Výsledky bezpečnosti a účinnosti perkutánní implantace renálního stentu u pacientů s akutním koronárním syndromem s ektatickými a aneuryzmatickými koronárními tepnami
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost renálních stentů implantovaných do ektatických/aneuryzmatických koronárních tepen.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 18 pacientů (skupina renálních stentů), kteří podstoupili implantaci renálního stentu do ektatických/aneuryzmatických koronárních tepen vyžadujících perkutánní koronární intervenci (PCI) a 45 pacientů, kteří podstoupili implantaci velkoplošného holého kovového koronárního stentu (BMCS) (skupina BMCS) na našem pracovišti centra v letech 2015 až 2020 byly do studie zahrnuty.
Během sledování těchto pacientů byla provedena kontrolní koronarografie (CAG) a během PCI byla provedena kvantitativní měření řízená angiografií.
Primárními cílovými parametry byly infarkt myokardu a kardiovaskulární mortalita a sekundárními cílovými parametry restenóza a mortalita ze všech příčin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s akutním koronárním syndromem
- 18 let věku
- ektatické/aneuryzmatické koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili elektivní procedury,
- zažil neúspěšné pokusy
- odkazoval se na chirurgickou revaskularizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina renálních stentů
Léčba akutních koronárních pacientů pomocí renálního stentu
|
implantace renálního stentu do ektatických/aneuryzmatických koronárních tepen
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina BMCS
Léčba akutních koronárních pacientů pomocí holého kovového stentu
|
implantace renálního stentu do ektatických/aneuryzmatických koronárních tepen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární koncové body
Časové okno: 2 roky
|
Míra infarktu myokardu a kardiovaskulární mortality
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekundární koncové body
Časové okno: 2 roky
|
Míra restenózy a mortalita ze všech příčin
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU Bursa PH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .