经皮肾支架植入扩张和动脉瘤冠状动脉的安全性和有效性结果
2022年6月7日 更新者：Hasan ARI、Bursa Postgraduate Hospital
经皮肾支架植入术治疗伴有扩张和动脉瘤性冠状动脉的急性冠状动脉综合征患者的安全性和有效性结果
本研究的目的是评估植入扩张/动脉瘤冠状动脉的肾支架的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
总共有 18 名患者（肾脏支架组）在需要经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的扩张/动脉瘤性冠状动脉中接受了肾脏支架植入术，而 45 名患者在我们的医院接受了大型裸金属冠状动脉支架（BMCS）植入术（BMCS 组） 2015 年至 2020 年间的中心被纳入研究。
在这些患者的随访期间进行了对照冠状动脉造影 (CAG)，并在 PCI 期间进行了血管造影引导下的定量测量。
主要终点是心肌梗死和心血管死亡率，次要终点是再狭窄和全因死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
急性冠脉综合征患者
- 18岁
- 扩张/动脉瘤性冠状动脉
排除标准：
- 接受择期手术的患者，
- 经历过不成功的尝试
- 涉及外科血运重建术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肾支架组
急性冠心病患者肾支架治疗
|
扩张/动脉瘤冠状动脉的肾支架植入术
其他名称：
|
|
有源比较器：BMCS集团
裸金属支架治疗急性冠心病患者
|
扩张/动脉瘤冠状动脉的肾支架植入术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要终点
大体时间：2年
|
心肌梗死率和心血管死亡率
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次要终点
大体时间：2年
|
再狭窄率和全因死亡率
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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