Wyniki bezpieczeństwa i skuteczności przezskórnej implantacji stentu nerkowego w ektatycznych i tętniakowych tętnicach wieńcowych
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności przezskórnej implantacji stentu nerkowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym z ektatycznymi i tętniakowatymi tętnicami wieńcowymi
Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania stentów nerkowych wszczepionych do ektatycznych/tętniakowatych tętnic wieńcowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie 18 pacjentów (grupa stentów nerkowych) poddanych implantacji stentu nerkowego w tętnicach wieńcowych ektatycznych/tętniakowatych wymagających przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) oraz 45 pacjentów poddanych implantacji dużego metalowego stentu wieńcowego (BMCS) (grupa BMCS) w naszym badaniem objęto ośrodek w latach 2015-2020.
Podczas obserwacji tych pacjentów wykonywano kontrolną angiografię wieńcową (CAG), a podczas PCI wykonano pomiary ilościowe pod kontrolą angiografii.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były zawał mięśnia sercowego i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, a drugorzędowymi punktami końcowymi były restenoza i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
- 18 lat
- ektatyczne/tętniakowate tętnice wieńcowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddani planowym zabiegom,
- doświadczył nieudanych prób
- skierowany na rewaskularyzację chirurgiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa stentów nerkowych
Leczenie pacjentów z ostrą chorobą wieńcową za pomocą stentu nerkowego
|
implantacja stentu nerkowego w tętnicach wieńcowych ektatycznych/tętniakowatych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa BMCS
Leczenie pacjentów z ostrą chorobą wieńcową stentem metalowym
|
implantacja stentu nerkowego w tętnicach wieńcowych ektatycznych/tętniakowatych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwszorzędowe punkty końcowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość zawałów mięśnia sercowego i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
drugorzędowe punkty końcowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźnik restenozy i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU Bursa PH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .