입원 환자의 안전성을 높이기 위한 모바일 추적 장치의 평가 및 구현(MONITOR) (MONITOR)
2022년 6월 9일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
입원 환자의 안전성을 높이기 위한 모바일 추적 장치의 평가 및 구현 - MONITOR 2022
이 연구는 입원 환자를 모니터링하기 위해 모바일 건강 추적기를 사용하는 기술적 타당성을 조사합니다.
따라서 수술 후 입원 환자의 몇 가지 중요한 매개변수의 측정 정확도를 임상 표준과 비교할 것입니다.
모바일 센서의 측정 정확도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사할 것입니다. 또한 모바일 건강 추적기의 지속적인 사용에 대한 환자의 순응도와 필요한 데이터 흐름의 기술적 타당성을 분석할 것입니다.
또한 환자의 활동 수준이 기록되고 다양한 임상 매개변수와 연관됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philipp Helmer, Dr.
- 전화번호: +49 (931) 201 30574
- 이메일: helmer_p@ukw.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sebastian Hottenrott
- 전화번호: +49 (931) 201 30563
- 이메일: hottenrott_s@ukw.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- 모병
- Wuerzburg University Hospital
-
연락하다:
- Philipp Helmer, Dr.
- 전화번호: +4993120130574
- 이메일: helmer_p@ukw.de
-
연락하다:
- Sebastian Hottenrott
- 전화번호: +4993120130563
- 이메일: hottenrott_s@ukw.de
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술 환자(≥ 18세).
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 계획된 침습성 동맥 혈압 측정
제외 기준:
- 수술 후 침습적 환기
- 미국 마취과학회(ASA) Class V
- 외래 수술
- 이 연구에 대한 이전 참여
- 동의를 할 수 없는 환자 또는 적절한 독일어 능력이 없는 환자
- 의심되는 규정 준수 부족
- 팔뚝의 피부 병변 또는 추적 장치 착용 불능
- 라텍스/실리콘/니켈에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 후 스팟 측정
마취 후 치료실 환경에서 4개의 서로 다른 추적 장치를 통해 활력 징후를 측정합니다.
임상 모니터링의 표준(심전도, 혈액-가스-분석, 침습적 혈압, 투과형 광혈류측정)에 의해 측정된 바이탈 사인의 동시 수집.
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환자에게는 4가지 추적 장치(Garmin Fenix 6 Pro®, Apple Watch 7®, FitBit Sense®, Withings ScanWatch®)가 장착됩니다.
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다른: 세로 수술 후 측정
수술 후 21일까지 환자 병동에서 수술 후 기간 동안 추적 장치로 활력 징후 및 활동 수준을 지속적으로 측정합니다.
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환자에게는 4가지 추적 장치(Garmin Fenix 6 Pro®, Apple Watch 7®, FitBit Sense®, Withings ScanWatch®)가 장착됩니다.
환자는 3가지 추적 장치(Garmin Fenix 6 Pro®, Apple Watch 7®, Withings ScanWatch®) 중 하나를 착용하게 됩니다.
추적 장치의 유형은 무작위로 지정됩니다.
또한 환자는 활동 추적기와 1채널 ECG(Movesense®)를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 정확도
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 21일
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ECG와 비교한 심박수
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수술 후 퇴원까지 최대 21일
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측정 정확도
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 21일
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동맥혈 가스 분석과 비교한 산소 포화도
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수술 후 퇴원까지 최대 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모바일 추적 장치에 대한 환자 준수
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 21일
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설문 조사로 측정
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수술 후 퇴원까지 최대 21일
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수술 후 관성 운동
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 21일
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"관성 측정 단위"(IMU)에서 관성 활동 센서(MoveSense®)에 의해 측정됨
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수술 후 퇴원까지 최대 21일
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수술 후 걸음 수
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 21일
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일일 걸음 수로 추적 장치로 측정
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수술 후 퇴원까지 최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patrick Meybohm, Prof. Dr., Wuerzburg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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