Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och implementering av mobila spårningsenheter för att öka säkerheten hos inlagda patienter (MONITOR) (MONITOR)

9 juni 2022 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital

Utvärdering och implementering av mobila spårningsenheter för att öka säkerheten hos inlagda patienter - MONITOR 2022

Studien undersöker den tekniska genomförbarheten av att använda mobila hälsospårare för övervakning av inlagda patienter. Därför kommer mätnoggrannheten för flera viktiga parametrar hos postoperativa sjukhuspatienter att jämföras med klinisk guldstandard. Faktorer som kan ha en inverkan på mätnoggrannheten hos de mobila sensorerna kommer att undersökas. Vidare kommer patientens följsamhet vid kontinuerlig användning av mobila hälsospårare och teknisk genomförbarhet av nödvändigt dataflöde att analyseras. Dessutom registreras patienternas aktivitetsnivåer och korreleras med olika kliniska parametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Philipp Helmer, Dr.
  • Telefonnummer: +49 (931) 201 30574
  • E-post: helmer_p@ukw.de

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekrytering
        • Wuerzburg University Hospital
        • Kontakt:
          • Philipp Helmer, Dr.
          • Telefonnummer: +4993120130574
          • E-post: helmer_p@ukw.de
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med elektiv kirurgi (≥ 18 år).
  • Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
  • Planerad invasiv arteriell blodtrycksmätning

Exklusions kriterier:

  • Postoperativ invasiv ventilation
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) klass V
  • Öppenvårdskirurgiskt ingrepp
  • Tidigare deltagande i denna studie
  • Patienter som inte kan ge samtycke eller patienter som inte har tillräckliga tyska språkkunskaper
  • Misstänkt bristande efterlevnad
  • Hudskador på underarmarna eller oförmåga att bära en spårningsenhet
  • Känd allergi mot latex/silikon/nickel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: postoperativa punktmätningar
Mätning av vitala tecken via 4 olika spårningsapparater i inställningen av post-anestesi vårdavdelning. Samtidig insamling av vitala tecken mätt med guldstandarden för klinisk övervakning (ekg, blodgasanalys, invasivt blodtryck, transmissiv fotopletysmografi).
Enhet: Mobil spårningsenhet (en plats)
Patienterna kommer att utrustas med 4 olika spårningsenheter (Garmin Fenix ​​6 Pro®, Apple Watch 7®, FitBit Sense®, Withings ScanWatch®).
ÖVRIG: Longitudinella postoperativa mätningar
Kontinuerlig mätning av vitala tecken och aktivitetsnivå med spårningsapparater för den postoperativa perioden på patientavdelningen fram till 21 dagar efter operationen.
Enhet: Mobil spårningsenhet (en plats)
Patienterna kommer att utrustas med 4 olika spårningsenheter (Garmin Fenix ​​6 Pro®, Apple Watch 7®, FitBit Sense®, Withings ScanWatch®).
Enhet: Mobil spårningsenhet + aktivitetssensor (längsgående)
Patienterna kommer att utrustas med 1 av 3 olika spårningsenheter (Garmin Fenix ​​6 Pro®, Apple Watch 7®, Withings ScanWatch®). Typen av spårningsenhet kommer att randomiseras. Dessutom kommer en aktivitetsmätare och en-kanals EKG (Movesense®) att bäras av patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätnoggrannhet
Tidsram: postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Puls jämfört med EKG
postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Mätnoggrannhet
Tidsram: postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Syremättnad jämfört med arteriell blodgasanalys
postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientefterlevnad med mobila spårningsenheter
Tidsram: postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Enligt en undersökning
postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Postoperativ tröghetsrörelse
Tidsram: postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Uppmätt av en tröghetsaktivitetssensor (MoveSense®) i "tröghetsmätenheter" (IMU)
postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Postoperativ stegräkning
Tidsram: postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar
Uppmätt av spårningsenheter i steg per dag
postoperativt fram till sjukhusutskrivning upp till 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbetspartners

University of Wuerzburg

Utredare

  • Studierektor: Patrick Meybohm, Prof. Dr., Wuerzburg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MONITOR 2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Mobil spårningsenhet (en plats)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera