Evaluierung und Implementierung mobiler Ortungsgeräte zur Erhöhung der Sicherheit bei Krankenhauspatienten (MONITOR) (MONITOR)
9. Juni 2022 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital
Evaluierung und Implementierung mobiler Ortungsgeräte zur Erhöhung der Sicherheit bei Krankenhauspatienten – MONITOR 2022
Die Studie untersucht die technische Machbarkeit des Einsatzes mobiler Gesundheitstracker zur Überwachung von Krankenhauspatienten.
Daher wird die Messgenauigkeit mehrerer Vitalparameter bei postoperativen Krankenhauspatienten mit dem klinischen Goldstandard verglichen.
Es werden Faktoren untersucht, die einen Einfluss auf die Messgenauigkeit der mobilen Sensoren haben könnten. Darüber hinaus werden die Patientencompliance bei der kontinuierlichen Nutzung mobiler Gesundheitstracker und die technische Machbarkeit des erforderlichen Datenflusses analysiert.
Darüber hinaus werden die Aktivitätsniveaus der Patienten erfasst und mit verschiedenen klinischen Parametern korreliert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philipp Helmer, Dr.
- Telefonnummer: +49 (931) 201 30574
- E-Mail: helmer_p@ukw.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sebastian Hottenrott
- Telefonnummer: +49 (931) 201 30563
- E-Mail: hottenrott_s@ukw.de
Studienorte
-
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- Wuerzburg University Hospital
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Kontakt:
- Philipp Helmer, Dr.
- Telefonnummer: +4993120130574
- E-Mail: helmer_p@ukw.de
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Kontakt:
- Sebastian Hottenrott
- Telefonnummer: +4993120130563
- E-Mail: hottenrott_s@ukw.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit elektiver Operation (≥ 18 Jahre).
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Geplante invasive arterielle Blutdruckmessung
Ausschlusskriterien:
- Postoperative invasive Beatmung
- Klasse V der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Ambulanter chirurgischer Eingriff
- Frühere Teilnahme an dieser Studie
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind oder nicht über ausreichende Deutschkenntnisse verfügen
- Verdacht auf mangelnde Compliance
- Hautläsionen an den Unterarmen oder Unfähigkeit, ein Ortungsgerät zu tragen
- Bekannte Allergie gegen Latex/Silikon/Nickel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: postoperative Punktmessungen
Messung von Vitalfunktionen über 4 verschiedene Ortungsgeräte im Rahmen der Postanästhesiestation.
Gleichzeitige Erfassung von Vitalparametern, gemessen nach dem Goldstandard der klinischen Überwachung (EKG, Blutgasanalyse, invasiver Blutdruck, transmissive Photoplethysmographie).
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Den Patienten werden 4 verschiedene Ortungsgeräte (Garmin Fenix 6 Pro®, Apple Watch 7®, FitBit Sense®, Withings ScanWatch®) zur Verfügung gestellt.
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ANDERE: Postoperative Längsmessungen
Kontinuierliche Messung der Vitalfunktionen und des Aktivitätsniveaus mit Trackinggeräten für den postoperativen Zeitraum auf der Patientenstation bis zum 21. Tag nach der Operation.
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Den Patienten werden 4 verschiedene Ortungsgeräte (Garmin Fenix 6 Pro®, Apple Watch 7®, FitBit Sense®, Withings ScanWatch®) zur Verfügung gestellt.
Die Patienten werden mit einem von drei verschiedenen Ortungsgeräten ausgestattet (Garmin Fenix 6 Pro®, Apple Watch 7®, Withings ScanWatch®).
Die Art des Ortungsgeräts wird zufällig ausgewählt.
Zusätzlich werden von den Patienten ein Aktivitätstracker und ein Einkanal-EKG (Movesense®) getragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Meßgenauigkeit
Zeitfenster: postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Herzfrequenz im Vergleich zum EKG
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postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Meßgenauigkeit
Zeitfenster: postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Sauerstoffsättigung im Vergleich zur arteriellen Blutgasanalyse
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postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Compliance mit mobilen Ortungsgeräten
Zeitfenster: postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Gemessen durch eine Umfrage
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postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Postoperative Trägheitsbewegung
Zeitfenster: postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Gemessen mit einem Trägheitsaktivitätssensor (MoveSense®) in „Inertial Measurement Units“ (IMU)
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postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Anzahl der postoperativen Schritte
Zeitfenster: postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Gemessen mit Tracking-Geräten in Schritten pro Tag
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postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Patrick Meybohm, Prof. Dr., Wuerzburg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MONITOR 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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