이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지압과 할로겐광 자극이 비스트레스 검사와 임신불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 6월 11일 업데이트: Yasemin Sökmen, Ondokuz Mayıs University

지압과 할로겐광 자극이 비스트레스 검사와 임신 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

태아 사망은 주산기 사망의 약 절반을 차지합니다. 태아 건강은 자궁 내 사망 위험이 있는 태아를 식별하고 주산기 이환율 및 사망을 예방하기 위해 평가되어야 합니다. 태아 건강을 평가하는 비스트레스 검사는 태아 건강에 대한 정보를 보건의료인에게 제공한다는 점에서 중요한 문제다. 본 연구는 지압과 할로겐광 자극이 임산부의 비스트레스 검사와 불안에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위대조시험으로 계획되었다. 연구는 2021년 5월부터 2023년 6월까지 삼선수련연구병원 산부인과 소아질환병원 산부인과 외래 비스트레스 검사실에서 실시할 예정이다. 연구의 표본 크기는 검정력 분석(G*Power 3.1.9.2 프로그램 사용)으로 계산하였으며 총 120명의 임산부를 찾았다. 연구의 분석력을 높이기 위해 표본 수를 20% 늘렸으며, 최소 144명의 임산부(지압군: 48명, 할로겐 라이트군: 48명, 대조군: 48명)를 대상으로 하기로 하였다. 공부하다. 연구 데이터는 임신 확인 양식, 비스트레스 테스트 추적 양식 및 상태 불안 척도와 함께 수집됩니다. 연구 데이터는 SPSS 24 편차를 사용하여 평가되며 중앙값 및 최소-최대 값이 제공됩니다. 카이 제곱 테스트, 스튜던트 t 테스트, 정규 분포가 있는 경우 ANOVA 테스트, 그렇지 않은 경우 Mann-Whitney U 및 Kruskal Wallis 테스트.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

H01: 지압을 받은 임산부와 대조군 임산부의 비스트레스 검사 결과에는 차이가 없었다.

H02: 지압을 받은 임산부와 대조군 임산부의 불안 수준에는 차이가 없었다.

H03: 할로겐광 자극을 받은 임산부와 대조군 임산부의 비스트레스 검사 결과 차이가 없다.

H04: 할로겐광 자극을 받은 임산부와 대조군의 불안 수준에는 차이가 없었다.

H05: 지압과 할로겐광 자극을 받은 임산부의 비스트레스 검사 결과에는 차이가 없다.

H06: 지압과 할로겐광 자극을 받은 임산부의 불안 수준에는 차이가 없었다.

이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다. 연구는 2021년 5월부터 2023년 6월까지 삼순지방보건원 산부인과 산부인과병원 산부인과 외래 비스트레스 검사실에서 진행된다. 연구 대상은 삼순수련병원 산부인과 외래에서 임신 추적 관찰 후 Nonstress 검사 추출을 위해 Nonstress 검사실에 신청한 임산부로 구성한다. 연구의 샘플은 지압 그룹, 할로겐 라이트 그룹 및 대조군의 세 그룹으로 나뉩니다.

연구의 표본 크기는 Rahimikian et al.(2013) 연구의 값을 이용한 검정력 분석(G*Power 3.1.9.2 프로그램 사용)에 따라 각 그룹당 최소 40명(지압 그룹: 40명) ) 80% 검정력 및 5% 오차 한계. ; 할로겐 조명군: 40명, 대조군: 40명), 총 120명의 임산부를 산정하였다. 연구의 분석력을 높이기 위해 표본 수를 20% 늘렸으며, 최소 144명의 임산부(지압군: 48명, 할로겐 라이트군: 48명, 대조군: 48명)를 대상으로 하기로 하였다. 공부하다. 지압군, 할로겐 라이트군, 대조군에 산모의 연령, 임신횟수, 임신주수에 따른 층이 형성되어 각 군의 균일한 분포가 보장됩니다. 참가자가 속할 그룹은 웹 사이트 www.randomizer.org의 전체 무작위화 기술에 의해 결정됩니다. 윤리위원회와 연구를 수행할 기관의 허가를 받은 후 임신부는 해당 기관으로 이동하게 됩니다. 연구기준에 부합하는 임산부에게 연구의 목적, 내용, 방법을 안내하고 참여를 희망하는 자로부터 구두 및 서면동의를 받는다. 연구원은 임산부를 직접 만나 임신 확인 양식, 비스트레스 테스트 추적 양식 및 상태 불안 척도를 작성합니다.

임신신고서: 연구자가 개발한 서식으로 임산부의 사회·인구학적 특성에 관한 6문항, 산과적 특성에 관한 11문항, 활력징후에 관한 3문항 등 총 20문항으로 구성되어 있다.

Nonstress Test Follow-up Form: 본 양식은 연구자가 개발한 것으로 총 16문항으로 Nonstress Test에 대한 임산부의 생각을 판단하는 7문항과 Nonstress Test 관련 소견에 대한 9문항으로 ​​구성되어 있다.

상태 불안 인벤토리: 상태 및 특성 불안 인벤토리는 Spielberger 등에 의해 개발되었습니다. 1970년. 척도의 터키 타당도 및 신뢰성 연구는 1985년 Öner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다. 상태 불안 척도는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 결정하는 데 사용되는 20개 항목 척도입니다. 이 척도는 14세 이상의 개인이 개별적으로 또는 그룹으로 관리할 수 있으며 평균 10분이 소요됩니다. 척도에서 얻은 점수는 이론적으로 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 불안이 높고 점수가 낮을수록 불안이 낮습니다.

사전 연습 사전 연구는 질문이 이해되었는지 여부를 평가하기 위해 연구를 시작하기 전에 10명의 임산부를 대상으로 수행됩니다. 평가 결과 데이터 양식에 수정이 필요한지 여부를 평가하여 수정할 예정입니다. 예비 연구에 포함된 사람들은 표본 그룹에 포함되지 않습니다.

비스트레스 테스트를 위해 오고, 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 임산부는 연구에 대한 정보를 받게 되며 연구에 참여하기 위해 자원한 사람들로부터 "정보에 입각한 동의서"를 받게 됩니다. Nonstress 검사를 시작하기 전에 연구원이 임산부를 직접 면담하여 "임산부 확인 양식"을 작성합니다. 시술 전, 임산부의 식사시간 차이를 방지하기 위해 과일주스 1잔을 마십니다. 그런 다음 임산부의 생체 신호를 측정하고 안저 높이, 위치 및 위치를 Leopold 방법으로 결정하여 임산부를 왼쪽 측면 누운 자세로 배치합니다. Leopold 기동 연구 결과에 따르면 tocotransducer는 안저 높이에 배치되고 변환기는 fetal ridge에 배치됩니다. 이어 임산부의 손에 마커를 주면 20분 NST 녹음이 시작된다.

논스트레스 테스트 기록 시작 1분 후 0.1~0.2 깊이의 지음(BL67) 경혈에 지압군을 가한다. cm, 양발 새끼발가락 바깥쪽 가장자리, 손톱 끝 부분. 동시에 2분간 연속적으로 양 지점에 도포한 후 3분간의 휴지기를 2회 반복한다. 진정 효과가 있는 빈도로 연속적인 압력을 가하여 환자가 방해를 받거나 고통을 느끼지 않도록 합니다. 비스트레스 검사 등록이 완료되면 임산부가 상태 불안 척도를 작성하고 연구원이 비스트레스 검사 추적 양식을 작성합니다.

할로겐 라이트 그룹은 20분간의 Nonstress Test 녹화 시작 1분 후 손전등 장치(Vector VEC127Y 100만 캔들 파워 슈퍼 스포츠 스포트라이트 ) 1,000,000개의 양초에 해당합니다. 1차 할로겐광 자극 후 10분 후 동일한 지점에서 시술을 반복합니다. 비스트레스 검사 등록이 완료되면 임산부가 상태 불안 척도를 작성하고 연구원이 비스트레스 검사 추적 양식을 작성합니다.

대조군에서는 어떠한 개입도 이루어지지 않을 것입니다. 연구 데이터는 SPSS 24(PASW Inc., Chicago. 일리노이 미국) 프로그램입니다. 모든 데이터는 먼저 Kolmogorov-Smirnov로 정규 분포에 대한 적합성을 평가한 다음 정규 분포에 대한 적합성에 따라 분석됩니다. 기술통계는 일반적으로 백분율을 사용하고, 정규분포에 적합한 것은 산술평균±표준편차를, 적합하지 않은 것은 중앙값과 최소-최대값을 사용한다. 데이터 분석에는 카이제곱 검정, 스튜던트 t 검정, 정규분포에 해당하는 사람에 대한 ANOVA 검정, 적합하지 않은 사람에 대한 Mann-Whitney U 및 Kruskal Wallis 검정을 사용합니다. 유형 1 오류 수준은 0.05로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~35세 사이의 사람들,
  • 임신 34주 이상,
  • 독신 및 살아있는 임신,
  • 출생 수 ≤3
  • 논스트레스 테스트를 1회 이상 받은 경험이 있는 분,
  • 정기적인 산전 관리를 받고,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  • 최소 초등학교 졸업생을 둔 임산부가 연구에 포함됩니다.
  • 비수축 검사 최소 2시간 전 식사,
  • 비스트레스 검사 최소 2시간 전부터 담배, 술, 약물을 사용하지 않고,
  • 논스트레스 검사 최소 2시간 전부터 격렬한 활동을 하지 않는 경우,
  • 논스트레스 검사 직전에 소변을 보고,
  • 기초 심박수는 분당 110~160회입니다.

제외 기준:

  • 한 번 이상의 임신 손실,
  • Nonstress 검사 결과 자궁수축,
  • 논스트레스 테스트 중 급격하게 진행되는 어떠한 상황에서도
  • 어떤 이유로든 논스트레스 테스트를 완료하지 못한 분,
  • 심리적 진단(우울증, 정신분열증 등)
  • 모든 만성질환(당뇨, 고혈압, 심부전 등)
  • 임신 합병증(예: 자간전증, 임신성 당뇨병, Rh 부적합)
  • 불임 및 보조 생식 기술의 병력이 있는 임신부,
  • 태아에 정의된 문제(기형, 자궁 내 성장 지연 및 심혈관 질환),
  • 임신 전 체질량 지수는 30 이상으로 계산되며,
  • 허위 또는 불완전한 정보를 제공하는 임산부는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지압
논스트레스 테스트 기록 시작 1분 후 0.1~0.2 깊이의 지음(BL67) 경혈에 적용 cm, 양발 새끼발가락 바깥쪽 가장자리, 손톱 끝 부분. 적용은 연속 2분 동안 두 지점에 동시에 적용된 후 3분 휴식 시간을 두고 2회 반복됩니다.
Nonstress 테스트 기록 시작 1분 후, 산모의 복부에서 태아 머리 위로 10초 동안 할로겐 광 자극을 주고 10분 후에 절차를 반복합니다. 20분간의 비스트레스 테스트 절차 후, 연구원이 테스트를 평가하고 그녀의 불안을 결정합니다.
컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다. 20분간의 비스트레스 테스트 절차 후, 연구원이 테스트를 평가하고 그녀의 불안을 결정합니다.
활성 비교기: 할로겐 라이트
Nonstress Test 녹화 시작 1분 후, 100만 초 상당의 손전등 장치로 산모의 복부에서 태아의 머리까지 10초 동안 할로겐광 자극을 가한다. 1차 할로겐광 자극 후 10분 후 동일한 지점에서 시술을 반복합니다.
컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다. 20분간의 비스트레스 테스트 절차 후, 연구원이 테스트를 평가하고 그녀의 불안을 결정합니다.
Nonstress 테스트 기록 시작 1분 후 Zhi yin (BL67) 경혈에 2분 동안 동시에 순차적 압력이 가해집니다. 이 과정은 3분의 휴식 시간과 함께 두 번째로 반복됩니다. 20분간의 비스트레스 테스트 절차 후, 연구원이 테스트를 평가하고 그녀의 불안을 결정합니다.
활성 비교기: 제어
이 그룹에 대해 어떠한 조치도 취하지 않습니다.
Nonstress 테스트 기록 시작 1분 후, 산모의 복부에서 태아 머리 위로 10초 동안 할로겐 광 자극을 주고 10분 후에 절차를 반복합니다. 20분간의 비스트레스 테스트 절차 후, 연구원이 테스트를 평가하고 그녀의 불안을 결정합니다.
Nonstress 테스트 기록 시작 1분 후 Zhi yin (BL67) 경혈에 2분 동안 동시에 순차적 압력이 가해집니다. 이 과정은 3분의 휴식 시간과 함께 두 번째로 반복됩니다. 20분간의 비스트레스 테스트 절차 후, 연구원이 테스트를 평가하고 그녀의 불안을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무응력 테스트 결과
기간: "연구 완료 시 평균 6개월"
논스트레스 테스트는 20분간 진행되며 결과를 평가합니다.
"연구 완료 시 평균 6개월"
임산부의 불안
기간: "연구 완료 시 평균 6개월"
Nonstress 테스트 과정을 거친 후 평가됩니다.
"연구 완료 시 평균 6개월"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무응력 테스트 결과
기간: 비응력 테스트 프로세스가 시작된 후 20분 후에 평가가 이루어집니다.
Nonstress 테스트를 치르고 결과를 평가합니다.
비응력 테스트 프로세스가 시작된 후 20분 후에 평가가 이루어집니다.
임산부의 불안
기간: 논스트레스 테스트 20분 후
Nonstress 테스트 과정을 거친 후 평가됩니다.
논스트레스 테스트 20분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • d5uaw8rc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다