Vliv akupresury a stimulace halogenovým světlem na nestresové testování a těhotnou úzkost

H01: Nebyl žádný rozdíl mezi výsledky nezátěžového testu těhotných žen, které podstoupily akupresuru, a těhotných žen kontrolní skupiny.

H02: Nebyl žádný rozdíl mezi úrovní úzkosti těhotných žen, které dostávaly akupresuru, a kontrolní skupiny těhotných žen.

H03: Není žádný rozdíl mezi výsledky nezátěžového testu těhotných žen, které dostaly stimulaci halogenovým světlem, a kontrolní skupiny těhotných žen.

H04: Nebyl žádný rozdíl mezi úrovní úzkosti těhotných žen, které dostaly stimulaci halogenovým světlem, a těmi v kontrolní skupině.

H05: Není žádný rozdíl mezi výsledky nezátěžových testů těhotných žen, které podstoupily akupresuru a stimulaci halogenovým světlem.

H06: Nebyl žádný rozdíl mezi úrovněmi úzkosti těhotných žen, které dostaly akupresuru a stimulaci halogenovým světlem.

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Výzkum bude probíhat od května 2021 do června 2023 ve zkušebně Nonstress v porodnicko-gynekologické ambulanci Gynekologické a dětské nemocnice Samsun Training and Research Hospital přidružené k provinčnímu zdravotnímu ředitelství Samsun. Vesmír studie bude složen z těhotných žen, které se přihlásily do Nonstress testovací místnosti k extrakci Nonstress testu po těhotenské kontrole v porodnicko-gynekologické ambulanci Školní a výzkumné nemocnice Samsun. Vzorek studie bude rozdělen do tří skupin jako akupresurní skupina, skupina s halogenovým světlem a kontrolní skupina.

Velikost vzorku studie podle analýzy síly (byl použit program G*Power 3.1.9.2) s použitím hodnot studií Rahimikian et al. (2013), minimálně 40 osob na každou skupinu (akupresurní skupina: 40 ) s 80% výkonem a 5% chybou. ; skupina s halogenovým světlem: 40 a kontrolní skupina: 40), bylo vypočteno celkem 120 těhotných žen. Aby se zvýšila analytická síla výzkumu, byl počet vzorků zvýšen o 20 % a bylo rozhodnuto mít alespoň 144 těhotných žen (akupresurní skupina: 48; skupina s halogenovým světlem: 48 a kontrolní skupina: 48) studie. U těhotných v akupresurní skupině, skupině halogenového světla a kontrolní skupině bude vytvořena vrstva z hlediska věku, počtu těhotenství a gestačního týdne a bude zajištěno homogenní rozložení skupin. Do které skupiny účastníci budou patřit, bude určena technika úplného randomizace na webu www.randomizer.org. Po získání povolení od etické komise a instituce, která bude studii provádět, se těhotné ženy dostanou do instituce. Těhotné ženy, které splní kritéria výzkumu, budou informovány o účelu, obsahu a metodě výzkumu a od těch, kteří se chtějí zúčastnit, bude získán ústní a písemný souhlas. Výzkumník se setká s těhotnými ženami tváří v tvář a vyplní formulář pro identifikaci těhotných žen, formulář pro sledování nezátěžového testu a státní stupnici úzkosti.

Formulář pro identifikaci těhotných žen: Tento formulář byl vyvinut výzkumníkem a skládá se z 20 otázek, včetně 6 otázek týkajících se sociodemografických charakteristik těhotných žen, 11 otázek týkajících se jejich porodnických charakteristik a 3 otázek týkajících se životních funkcí.

Následný formulář pro Nonstress Test: Tento formulář byl vyvinut výzkumníkem a skládá se z celkem 16 otázek, 7 otázek, které určují, co si těhotné ženy myslí o Nonstress Testu, a 9 otázek týkajících se zjištění souvisejících s Nonstress Testem.

State Anxiety Inventory: State and Trait Anxiety Inventory byl vyvinut Spielbergerem a kol. v roce 1970. Tureckou studii validity a spolehlivosti stupnice provedli Öner a Le Compte v roce 1985. Státní úzkostný inventář je 20položková škála, která se používá k určení toho, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek. Škálu lze podávat jednotlivcům starším 14 let individuálně nebo ve skupinách a trvá v průměru 10 minut. Skóre získané ze škály se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80, přičemž velké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre na nízkou úroveň úzkosti.

Před zahájením studie bude provedena předcvičná studie s deseti těhotnými ženami, aby se vyhodnotilo, zda byly otázky pochopeny. Na základě vyhodnocení bude vyhodnoceno, zda je potřeba editace datových formulářů a budou provedeny úpravy. Osoby zahrnuté v předběžné studii nebudou zahrnuty do výběrové skupiny.

Těhotné ženy, které přišly na Nonstress test, splnily kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnily studie, budou o studii informovány a od těch, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, bude získán „Formulář informovaného souhlasu“. Před zahájením Nonstress testu vyplní výzkumník „Formulář identifikace těhotné“ formou rozhovoru s těhotnou ženou tváří v tvář. Před zákrokem se vypije jeden ovocný džus, aby se předešlo rozdílu mezi dobou jídla těhotných žen. Poté se odeberou vitální funkce těhotných žen a pomocí Leopoldových manévrů se určí výška fundu, poloha a poloha tak, že se těhotné ženy uloží do lehu na levé straně. Podle zjištění Leopoldova manévru bude tokopřevodník umístěn ve výšce fundu a převodník bude umístěn na hřeben plodu. Poté bude zahájen 20minutový záznam NST podáním fixu do ruky těhotné ženy.

Jednu minutu po zahájení záznamu Nonstress testu bude akupresurní skupina aplikována na akupunkturní bod Zhi yin (BL67) s hloubkou 0,1-0,2 cm, na zevním okraji malíků obou nohou, na konci nehtu. Aplikace bude aplikována na oba body po sobě po dobu 2 minut současně a poté bude 2x opakována 3minutová přestávka. Postupné tlaky budou aplikovány s frekvencí, která má uklidňující účinek, takže osoba není rušena nebo bolestivá. Po dokončení registrace nonstress testu vyplní těhotná státní škála úzkosti a výzkumník vyplní formulář pro sledování nonstress testu.

Skupině halogenového světla bude poskytnuta stimulace halogenovým světlem po dobu 10 sekund z matčina břicha do hlavy plodu minutu po zahájení dvacetiminutového záznamu Nonstress Test pomocí zařízení s baterkou (Vector VEC127Y supersportovní reflektor VEC127Y 1 milion svíčky se stojanem ) v hodnotě 1 000 000 svíček. Postup bude opakován na stejném místě 10 minut po první stimulaci halogenovým světlem. Po dokončení registrace nonstress testu vyplní těhotná státní škála úzkosti a výzkumník vyplní formulář pro sledování nonstress testu.

V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Data studie budou vyhodnocena pomocí SPSS 24 (PASW Inc., Chicago. IL. USA) program. Všechna data budou nejprve vyhodnocena s Kolmogorovem-Smirnovem na shodu s normálním rozdělením a poté analyzována podle vhodnosti pro normální rozdělení. Pro deskriptivní statistiku se obecně použijí procenta, aritmetický průměr ± standardní odchylka pro ty, které jsou vhodné pro normální rozdělení, medián a minimální-maximální hodnoty pro ty, které nevyhovují. Při analýze dat budou použity chí-kvadrát test, studentův t test, ANOVA test pro osoby s normální distribucí, Mann-Whitney U a Kruskal Wallisovy testy pro ty, kteří nejsou vhodní. Úroveň chyby typu 1 bude brána jako 0,05