- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05421117
Transumbilical 및 Transvaginal 경로를 통한 복강경 부속기 대량 추출의 비교
부속기 종괴는 부인과 실습에서 접하게 되는 일반적인 임상 문제입니다. 난소 병리에 대한 최소 침습 수술(MIS)이 널리 채택되었습니다. 목표는 복부 절개와 수술 후 통증을 최소화하고 절개 탈장 및 유착과 같은 절개 합병증을 예방하는 것입니다. 개방형 절차와 비교하여 MIS는 빠른 회복 시간, 환자의 삶의 질 향상, 수술 후 합병증 발생률 감소와 관련이 있습니다. 복강에서 부속기 종괴 제거는 치골상부, 제대 또는 질 경로를 사용하여 가장 일반적으로 수행됩니다. 이 외에도 미니 복강경 검사는 추가 수술 시간이나 합병증 없이 더 나은 미용 결과를 제공할 수 있습니다. 부인과 시술을 위한 미니 복강경 검사의 사용이 제한적임에도 불구하고 최근 그 사용이 증가하고 있습니다.
절제 후 다양한 내시경 또는 봉쇄 백을 사용하여 복강경(LS) 포트를 통해 부속기 종괴를 제거할 수 있습니다. 덩어리를 넣은 후 백을 빼내고 닫은 다음 동시에 투관침 제거와 함께 피부 절개를 통해 배출합니다. 덩어리가 크거나 포트를 통해 제거할 수 없는 경우 절개를 약간 확대할 수 있습니다. 이러한 상황은 미용적으로 더 나쁜 결과를 가져올 수 있으며 유착, 탈장 및 수술 후 통증 증가와 같은 수술 후 합병증의 위험을 증가시킵니다. 따라서 이러한 경우 조직 제거를 위해 자연 개구부 수술(Natural Orifice Surgery, NOS)이 등장했습니다.
이 연구는 복강에서 부속기 종괴 제거를 위한 경배부(TU) 경로와 질식(TV) 경로를 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 부속기 종괴 제거를 위해 복강경 수술을 받은 여성
제외 기준:
-수술 정보에 대한 데이터가 누락된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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횡단(TU) 경로
TU 그룹의 경우 다음과 같이 수술 중에 수술용 장갑을 만들었습니다. 멸균 수술용 라텍스 장갑(크기 8.5)을 손목 높이에서 이중 묶고 손가락을 제거한 다음 75cm 지갑 끈 봉합은 가방을 형성하기 위해 대칭 매듭을 사용하여 만들어졌습니다.
장갑 가방을 만드는 데 평균 10분이 걸렸습니다.
생리식염수로 윤활하여 탤컴파우더를 제거한 후 10mm umbilical port(optic port)를 통해 투입하였다.
장갑의 손가락을 제거하여 10mm 트로카로 삽입을 용이하게 하고 복강 내에서 쉽게 움직일 수 있도록 했습니다.
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개복 수술과 비교하여 최소 침습 수술(MIS)은 빠른 회복 시간, 환자의 삶의 질 향상, 수술 후 합병증 발생률 감소와 관련이 있습니다.
복강에서 부속기 종괴 제거는 가장 일반적으로 치골상부, 경제대(TU) 또는 경질(TV) 경로를 사용하여 수행됩니다.
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질식(TV) 경로
큐렛을 자궁강에 넣고 자궁 조작을 위해 테나큘럼으로 고정했습니다.
부속기 종괴 인대 분리 후 TV 회수를 위해 매니퓰레이터를 제거하였다.
자궁경부를 관찰하고 TV 경로를 통해 덩어리를 제거할 수 있도록 질 견인기를 질에 삽입했습니다.
자궁경부의 후방 입술을 Allis 겸자로 잡은 다음 후방 질 돔을 노출시키기 위해 위쪽으로 잡아당겼습니다.
샘플러를 질에 삽입하고 자궁천골 인대 사이의 후원개를 정의하기 위해 질벽에 부드럽게 밀어 넣었습니다.
3mm 모노폴라 후크를 사용하여 복강경 조절 하에 1-2cm 가로 TV 후방 질절개술을 시행하였다.
링 포셉으로 질절개술에서 백 입구를 잡고 샘플을 질 안으로 끌어당겼습니다.
질관에서 백 입을 열고 질에서 샘플을 옮겼습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 통증 점수
기간: 수술종료시부터 수술후 3시간까지의 시간
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각 환자는 수술 3시간 후 간병 간호사 또는 보조 의사로부터 절개 부위 통증의 정도를 Visual Analogue Scale(0, 통증 없음, 10, 참을 수 없는 통증)으로 기록하도록 요청받았습니다.
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수술종료시부터 수술후 3시간까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MUGLA-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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