Porównanie laparoskopowej ekstrakcji guza przydatków drogą przezpępkową i przezpochwową
Guzy przydatków są częstym problemem klinicznym spotykanym w praktyce ginekologicznej. Chirurgia minimalnie inwazyjna (MIS) w przypadku patologii jajników została szeroko przyjęta. Jego celem jest zminimalizowanie nacięć brzucha i bólu pooperacyjnego oraz zapobieganie powikłaniom po cięciu, takim jak przepukliny pooperacyjne i zrosty. W porównaniu z zabiegami otwartymi MIS wiąże się z krótszym czasem rekonwalescencji, lepszą jakością życia pacjentów i niższym odsetkiem powikłań pooperacyjnych. Usunięcie guza przydatków z jamy brzusznej wykonuje się najczęściej drogą nadłonową, pępowinową lub przezpochwową. Poza tym mini laparoskopia może zapewnić lepszy efekt kosmetyczny bez dodatkowego czasu operacji i powikłań. Pomimo ograniczonego zastosowania minilaparoskopii do zabiegów ginekologicznych, w ostatnim czasie jej zastosowanie wzrosło.
Po wycięciu masę przydatków można usunąć przez port laparoskopowy (LS) przy użyciu różnych worków endoskopowych lub zabezpieczających. Po umieszczeniu w nim masy worek jest wyciągany, zamykany i wydalany przez nacięcie skóry z jednoczesnym usunięciem trokara. Gdy masa jest duża lub nie można jej usunąć przez port, nacięcie można nieco powiększyć. Taka sytuacja może skutkować gorszym wynikiem kosmetycznym i zwiększa ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak zrosty, przepukliny i nasilony ból pooperacyjny. W związku z tym pojawiła się chirurgia naturalnych otworów (NOS) do usuwania tkanek w takich przypadkach.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania dróg przezpępkowych (TU) i przezpochwowych (TV) w celu usunięcia guza przydatków z jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kobiety, które przeszły operację laparoskopową w celu usunięcia łagodnych guzów przydatków
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci z brakującymi danymi na temat informacji o operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
drogi przezpępkowe (TU).
Dla grupy TU torba na rękawiczki chirurgiczne została stworzona podczas operacji w następujący sposób: sterylna, lateksowa rękawica chirurgiczna (rozmiar 8,5) została podwójnie zawiązana na wysokości nadgarstka, usunięto palce i 75-centymetrowy sznurek kapciuchowy szew wykonano symetrycznym węzłem tworząc worek.
Wykonanie torby na rękawiczki zajęło średnio 10 minut.
Nasmarowano go zwykłą solą fizjologiczną w celu usunięcia talku, a następnie wprowadzono przez 10-milimetrowy port pępowinowy (port optyczny).
Palce rękawicy usunięto, aby ułatwić jej wprowadzenie trokarem 10 mm i ułatwić poruszanie się w jamie brzusznej.
|
W porównaniu z zabiegami otwartymi chirurgia małoinwazyjna (MIS) wiąże się z krótszym czasem rekonwalescencji, lepszą jakością życia pacjentów i niższym odsetkiem powikłań pooperacyjnych.
Usunięcie guza przydatków z jamy brzusznej wykonuje się najczęściej drogą nadłonową, przezpępkową (TU) lub przezpochwową (TV).
|
|
drogą przezpochwową (TV).
W jamie macicy umieszczono kiretę i ustabilizowano za pomocą tenaculum w celu manipulacji macicą.
Po oddzieleniu więzadeł masowych przydatków usunięto manipulator w celu pobrania TV.
Do pochwy wprowadzono retraktor dopochwowy, aby obejrzeć szyjkę macicy i umożliwić usunięcie masy drogą TV.
Tylną wargę szyjki macicy chwycono kleszczami Allisa, a następnie pociągnięto do góry, aby odsłonić tylną kopułę pochwy.
Próbnik został wprowadzony do pochwy i delikatnie dociśnięty do ściany pochwy w celu określenia tylnego sklepienia między więzadłami maciczno-krzyżowymi.
1-2-centymetrową poprzeczną tylną kolpotomię TV wykonano pod kontrolą laparoskopową przy użyciu 3-milimetrowego haczyka monopolarnego.
Próbkę wciągnięto do pochwy przez przytrzymanie otworu worka z kolpotomii za pomocą kleszczyków pierścieniowych.
Ujście worka zostało otwarte w kanale pochwy i próbkę przeniesiono z pochwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu po nacięciu
Ramy czasowe: Czas od zakończenia zabiegu do 3 godzin po zabiegu
|
Każdy pacjent został poproszony przez pielęgniarkę lub asystenta lekarza o zarejestrowanie nasilenia bólu po nacięciu w wizualnej skali analogowej (0, brak bólu; 10, ból nie do zniesienia) 3 godziny po zabiegu.
|
Czas od zakończenia zabiegu do 3 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUGLA-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .