Sammenligning af laparoskopisk adnexal masseekstraktion via transumbilical og transvaginal rute
Adnexalmasser er et almindeligt klinisk problem, man støder på i gynækologisk praksis. Minimalt invasiv kirurgi (MIS) for ovariepatologier er blevet vedtaget bredt. Dens mål er at minimere abdominale snit og postoperative smerter og at forhindre incisionskomplikationer, såsom incisionsbrok og sammenvoksninger. Sammenlignet med åbne procedurer er MIS forbundet med hurtigere restitutionstider, bedre patientlivskvalitet og lavere postoperative komplikationer. Fjernelse af en adnexal masse fra bughulen udføres oftest ved at bruge suprapubic, umbilical eller vaginal vej. Ud over disse kan mini laparoskopi give et bedre kosmetisk resultat uden yderligere operationstid eller komplikationer. På trods af den begrænsede brug af mini laparoskopi til gynækologiske procedurer er brugen af den steget for nylig.
Efter excision kan en adnexal masse fjernes gennem en laparoskopisk (LS) port ved hjælp af en række forskellige endoskopiske eller indeslutningsposer. Efter at massen er blevet anbragt i den, trækkes posen tilbage, lukkes og udstødes gennem hudsnittet med samtidig trokarfjernelse. Når en masse er stor eller ikke kan fjernes gennem porten, kan snittet forstørres lidt. Denne situation kan give et kosmetisk dårligere resultat og øger risikoen for postoperative komplikationer, såsom adhæsion, brok og øget postoperativ smerte. Der er således opstået naturlig åbningskirurgi (NOS) til fjernelse af væv i sådanne tilfælde.
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne transumbilical (TU) og transvaginal (TV) ruter til adnexal massefjernelse fra bughulen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgik laparoskopisk kirurgi til fjernelse af benigne adnexale masser
Ekskluderingskriterier:
-Patienter med manglende data om operationsoplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
transumbilical (TU) ruter
Til TU-gruppen blev der lavet en operationshandske taske under operationen som følger: en steril, kirurgisk latexhandske (størrelse 8,5) blev dobbeltbundet i niveau med håndleddet, fingrene blev fjernet, og en 75 cm pung-snor sutur blev lavet ved hjælp af en symmetrisk knude til at danne en pose.
Handsketasken tog i gennemsnit 10 minutter at lave.
Det blev smurt med normalt saltvand for at fjerne talkum og derefter indført gennem 10 mm navlestrengsåbningen (optisk port).
Handskens fingre blev fjernet for at lette dens indsættelse med 10 mm trokaren og for at lette bevægelsen i bughulen.
|
Sammenlignet med åbne procedurer er minimal invasiv kirurgi (MIS) forbundet med hurtigere restitutionstider, bedre patientlivskvalitet og lavere postoperative komplikationsrater.
Fjernelse af en adnexal masse fra bughulen udføres oftest ved at bruge suprapubic, trans umbilical (TU) eller trans vaginal (TV) rute.
|
|
transvaginale (TV) ruter
En curette blev anbragt i livmoderhulen og stabiliseret med et tenaculum til manipulation af livmoderen.
Efter adskillelse af de adnexale masseligamenter blev manipulatoren fjernet for at udføre TV-hentning.
En vaginal retraktor blev indsat i skeden for at se livmoderhalsen og tillade fjernelse af massen via tv-ruten.
Den bageste læbe af livmoderhalsen blev grebet med en Allis-pincet og derefter trukket overlegent for at blotlægge den bageste vaginale kuppel.
Prøvetageren blev indsat i skeden og skubbet forsigtigt mod vaginalvæggen for at definere den bageste fornix mellem de uterosacrale ligamenter.
En 1-2 cm tværgående TV posterior kolpotomi blev udført under laparoskopisk kontrol med en 3 mm monopolær krog.
Prøven blev trukket ind i skeden ved at holde posens mund fra kolpotomien med ringtang.
Posens mund blev åbnet i skedekanalen, og prøven blev overført fra skeden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incisional smerte score
Tidsramme: Tiden mellem afslutningen af operationen og 3 timer efter operationen
|
Hver patient blev bedt af plejesygeplejersken eller assisterende læge om at registrere sværhedsgraden af incisionssmerter på en visuel analog skala (0, ingen smerte; 10, uudholdelig smerte) 3 timer efter operationen.
|
Tiden mellem afslutningen af operationen og 3 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MUGLA-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .