Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av laparoskopisk adnexal massextraktion via transumbilical och transvaginal väg

12 juni 2022 uppdaterad av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Adnexala massor är ett vanligt kliniskt problem som man stöter på i gynekologisk praxis. Minimalt invasiv kirurgi (MIS) för ovariepatologier har antagits i stor utsträckning. Dess mål är att minimera buksnitt och postoperativ smärta och att förebygga snittkomplikationer, såsom snittbråck och sammanväxningar. Jämfört med öppna procedurer är MIS associerat med snabbare återhämtningstider, bättre patientlivskvalitet och lägre postoperativa komplikationsfrekvens. Avlägsnandet av en adnexal massa från bukhålan utförs oftast med suprapubisk, navelsträng eller vaginal väg. Förutom dessa kan minilaparoskopi ge ett bättre kosmetiskt resultat utan extra operationstid eller komplikationer. Trots den begränsade användningen av mini laparoskopi för gynekologiska ingrepp har användningen ökat nyligen.

Efter excision kan en adnexal massa avlägsnas genom en laparoskopisk (LS) port med användning av en mängd olika endoskopiska eller inneslutningspåsar. Efter att massan har placerats i den, dras påsen tillbaka, stängs och skjuts ut genom hudsnittet med samtidigt avlägsnande av trokar. När en massa är stor eller inte kan tas bort genom porten, kan snittet förstoras något. Denna situation kan ge ett kosmetiskt sämre resultat och ökar risken för postoperativa komplikationer, såsom vidhäftning, bråck och ökad postoperativ smärta. Sålunda har naturlig munstyckskirurgi (NOS) uppstått för vävnadsborttagning i sådana fall.

Denna studie utfördes för att jämföra transumbilical (TU) och transvaginal (TV) vägar för adnexal massa borttagning från bukhålan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgick laparoskopisk kirurgi för avlägsnande av benigna adnexala massor vid tre centra mellan januari 2016 och december 2020 undersöktes retrospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Kvinnor som genomgick laparoskopisk kirurgi för att avlägsna benigna adnexala massor

Exklusions kriterier:

-Patienter med saknade data om operationsinformation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
transumbilical (TU) rutter
För TU-gruppen skapades en operationshandske påse under operationen enligt följande: en steril, kirurgisk latexhandske (storlek 8,5) knöts dubbelt i nivå med handleden, fingrarna togs bort och en 75 cm lång handväska sutur gjordes med användning av en symmetrisk knut för att bilda en påse. Handskväskan tog i genomsnitt 10 minuter att göra. Den smörjdes med normal koksaltlösning för att avlägsna talkpulvret och fördes sedan in genom den 10 mm navelsträngen (optisk port). Handskens fingrar togs bort för att underlätta dess införande med 10 mm trokaren och för att underlätta rörelsen i bukhålan.
Jämfört med öppna procedurer är Minimalt invasiv kirurgi (MIS) associerad med snabbare återhämtningstid, bättre patientlivskvalitet och lägre postoperativa komplikationer. Avlägsnandet av en adnexal massa från bukhålan utförs oftast med hjälp av suprapubic, trans umbilical (TU) eller transvaginal (TV) väg.
transvaginala (TV) vägar
En kyrett placerades i livmoderhålan och stabiliserades med ett tenakulum för manipulering av livmodern. Efter separation av de adnexala massligamenten togs manipulatorn bort för att utföra TV-hämtning. En vaginal retraktor fördes in i slidan för att se livmoderhalsen och möjliggöra borttagning av massan via TV-vägen. Den bakre läppen av livmoderhalsen greps med en Allis-tång och drogs sedan överlägset för att exponera den bakre vaginalkupolen. Provtagaren sattes in i slidan och trycktes försiktigt mot slidväggen för att definiera den bakre fornixen mellan de uterosakrala ligamenten. En 1-2 cm tvärgående TV bakre kolpotomi utfördes under laparoskopisk kontroll med användning av en 3 mm monopolär krok. Provet drogs in i slidan genom att hålla påsmunnen från kolpotomien med ringpincett. Påsens mun öppnades i slidkanalen och provet överfördes från slidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incisional smärtpoäng
Tidsram: Tiden mellan slutet av operationen och 3 timmar efter operationen
Varje patient ombads av vårdsköterskan eller underläkaren att registrera svårighetsgraden av snittsmärtan på en visuell analog skala (0, ingen smärta; 10, outhärdlig smärta) 3 timmar efter operationen.
Tiden mellan slutet av operationen och 3 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MUGLA-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat

3
Prenumerera