Vergleich der laparoskopischen Adnexmassenextraktion über den transumbilikalen und den transvaginalen Weg
Adnextumoren sind ein häufiges klinisches Problem in der gynäkologischen Praxis. Die minimal-invasive Chirurgie (MIS) bei Eierstockerkrankungen ist weit verbreitet. Ziel ist es, Bauchschnitte und postoperative Schmerzen zu minimieren und Schnittkomplikationen wie Narbenhernien und Verwachsungen vorzubeugen. Im Vergleich zu offenen Verfahren ist MIS mit schnelleren Genesungszeiten, einer besseren Lebensqualität des Patienten und geringeren postoperativen Komplikationsraten verbunden. Die Entfernung einer Adnexmasse aus der Bauchhöhle erfolgt am häufigsten auf suprapubischem, umbilikalem oder vaginalem Weg. Darüber hinaus kann die Mini-Laparoskopie ein besseres kosmetisches Ergebnis ohne zusätzliche Operationszeit oder Komplikationen liefern. Obwohl die Mini-Laparoskopie nur begrenzt für gynäkologische Eingriffe eingesetzt wird, hat ihr Einsatz in letzter Zeit zugenommen.
Nach der Exzision kann eine Adnexmasse durch einen laparoskopischen (LS) Port mit verschiedenen endoskopischen oder Eindämmungsbeuteln entfernt werden. Nach dem Einbringen der Masse wird der Beutel herausgezogen, verschlossen und durch den Hautschnitt bei gleichzeitiger Trokarentfernung ausgestoßen. Wenn eine Masse groß ist oder nicht durch den Port entfernt werden kann, kann der Einschnitt leicht erweitert werden. Diese Situation kann zu einem kosmetisch schlechteren Ergebnis führen und erhöht das Risiko postoperativer Komplikationen wie Adhäsionen, Hernien und verstärkte postoperative Schmerzen. Daher hat sich für die Gewebeentfernung in solchen Fällen die natürliche Körperöffnungschirurgie (NOS) herausgebildet.
Diese Studie wurde durchgeführt, um den transumbilikalen (TU) und den transvaginalen (TV) Weg zur Entfernung von Adnextumoren aus der Bauchhöhle zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Frauen, die sich einer laparoskopischen Operation zur Entfernung gutartiger Adnextumoren unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
-Patienten mit fehlenden Daten zu Operationsinformationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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transumbilical (TU) Routen
Für die TU-Gruppe wurde während der Operation ein OP-Handschuhbeutel wie folgt angelegt: Ein steriler OP-Latexhandschuh (Größe 8,5) wurde auf Höhe des Handgelenks doppelt gebunden, die Finger wurden entfernt und ein 75 cm langer Beutelriemen angelegt Die Naht wurde mithilfe eines symmetrischen Knotens hergestellt, um einen Beutel zu bilden.
Die Herstellung der Handschuhtasche dauerte durchschnittlich 10 Minuten.
Es wurde mit normaler Kochsalzlösung geschmiert, um das Talkumpuder zu entfernen, und dann durch den 10-mm-Nabelanschluss (optischer Anschluss) eingeführt.
Die Finger des Handschuhs wurden entfernt, um das Einführen mit dem 10-mm-Trokar zu erleichtern und die Bewegung in der Bauchhöhle zu erleichtern.
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Im Vergleich zu offenen Verfahren ist die minimalinvasive Chirurgie (MIS) mit schnelleren Genesungszeiten, einer besseren Lebensqualität des Patienten und geringeren postoperativen Komplikationsraten verbunden.
Die Entfernung einer Adnexmasse aus der Bauchhöhle erfolgt am häufigsten auf dem suprapubischen, trans umbilikalen (TU) oder transvaginalen (TV) Weg.
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transvaginale (TV) Wege
Zur Manipulation der Gebärmutter wurde eine Kürette in die Gebärmutterhöhle eingesetzt und mit einem Tenaculum stabilisiert.
Nach der Trennung der Adnexmassebänder wurde der Manipulator entfernt, um eine TV-Entfernung durchzuführen.
Ein Vaginalretraktor wurde in die Vagina eingeführt, um den Gebärmutterhals zu sehen und die Entfernung der Raumforderung über den TV-Weg zu ermöglichen.
Die hintere Lippe des Gebärmutterhalses wurde mit einer Allis-Zange gefasst und dann nach oben gezogen, um die hintere Vaginalkuppel freizulegen.
Der Probenehmer wurde in die Vagina eingeführt und sanft gegen die Vaginalwand gedrückt, um den hinteren Fornix zwischen den uterosakralen Bändern zu definieren.
Unter laparoskopischer Kontrolle wurde unter Verwendung eines monopolaren 3-mm-Hakens eine 1–2 cm lange transversale hintere TV-Kolpotomie durchgeführt.
Die Probe wurde in die Vagina gezogen, indem der Beutelmund von der Kolpotomie mit einer Ringzange festgehalten wurde.
Der Beutelmund wurde im Vaginalkanal geöffnet und die Probe aus der Vagina übertragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzisionsschmerz-Score
Zeitfenster: Die Zeit zwischen dem Ende der Operation und 3 Stunden nach der Operation
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Jeder Patient wurde von der Pflegekraft oder dem Assistenzarzt gebeten, 3 Stunden nach der Operation die Schwere des Schnittschmerzes auf einer visuellen Analogskala (0, kein Schmerz; 10, unerträglicher Schmerz) aufzuzeichnen.
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Die Zeit zwischen dem Ende der Operation und 3 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MUGLA-7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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