Srovnání laparoskopické adnexální masové extrakce transumbilikální a transvaginální cestou
Adnexální masy jsou běžným klinickým problémem, se kterým se setkáváme v gynekologické praxi. Minimálně invazivní chirurgie (MIS) pro ovariální patologie byla široce přijata. Jeho cílem je minimalizovat břišní řezy a pooperační bolesti a předcházet incizním komplikacím, jako jsou incizní kýly a srůsty. Ve srovnání s otevřenými výkony je MIS spojen s rychlejší dobou zotavení, lepší kvalitou života pacienta a nižším výskytem pooperačních komplikací. Odstranění adnexální hmoty z dutiny břišní se provádí nejčastěji suprapubickou, umbilikální nebo vaginální cestou. Kromě toho může mini laparoskopie poskytnout lepší kosmetický výsledek bez dalšího operačního času nebo komplikací. I přes omezené využití minilaparoskopie u gynekologických výkonů se její využití v poslední době zvyšuje.
Po excizi lze adnexální masu odstranit laparoskopickým (LS) portem pomocí různých endoskopických nebo zadržovacích vaků. Po vložení hmoty se vak vytáhne, uzavře a vypudí kožní incizí se současným odstraněním trokaru. Když je hmota velká nebo ji nelze portem vyjmout, může se řez mírně zvětšit. Tato situace může přinést kosmeticky horší výsledek a zvyšuje riziko pooperačních komplikací, jako jsou adheze, kýla a zvýšená pooperační bolest. Pro odstranění tkáně v takových případech se tedy objevila chirurgie přirozeného otvoru (NOS).
Tato studie byla provedena za účelem srovnání transumbilikální (TU) a transvaginální (TV) cesty pro odstranění adnexální hmoty z břišní dutiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Ženy, které podstoupily laparoskopickou operaci k odstranění nezhoubných adnexálních útvarů
Kritéria vyloučení:
-Pacienti s chybějícími údaji o chirurgických zákrocích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transumbilikální (TU) cesty
Pro skupinu TU byla během operace vytvořena chirurgická rukavice takto: sterilní, chirurgická latexová rukavice (velikost 8,5) byla dvakrát převázána v úrovni zápěstí, byly odstraněny prsty a 75 cm kabelka. sutura byla vyrobena pomocí symetrického uzlu k vytvoření vaku.
Výroba sáčku na rukavice trvala v průměru 10 minut.
Byl lubrikován normálním fyziologickým roztokem, aby se odstranil mastek, a poté zaveden přes 10 mm pupeční port (optický port).
Prsty rukavice byly odstraněny, aby se usnadnilo její zavedení pomocí 10 mm trokaru a aby se usnadnil pohyb v břišní dutině.
|
Ve srovnání s otevřenými výkony je minimálně invazivní chirurgie (MIS) spojena s rychlejší dobou rekonvalescence, lepší kvalitou života pacienta a nižším výskytem pooperačních komplikací.
Odstranění adnexální hmoty z dutiny břišní se provádí nejčastěji suprapubickou, trans umbilikální (TU) nebo trans vaginální (TV) cestou.
|
|
transvaginální (TV) cesty
Kyreta byla umístěna do dutiny děložní a stabilizována tenakulem pro manipulaci s dělohou.
Po oddělení adnexálních masových vazů byl manipulátor odstraněn, aby bylo možné provést TV vyhledávání.
Do pochvy byl vložen vaginální retraktor, aby bylo možné zobrazit děložní čípek a umožnit odstranění hmoty prostřednictvím TV cesty.
Zadní ret děložního čípku byl uchopen Allisovou pinzetou a poté nadřazeně vytažen, aby se odhalila zadní vaginální kopule.
Vzorkovač byl vložen do pochvy a jemně zatlačen proti vaginální stěně, aby se vymezil zadní fornix mezi uterosakrálními vazy.
Byla provedena 1-2 cm příčná TV zadní kolpotomie pod laparoskopickou kontrolou pomocí 3 mm monopolárního háčku.
Vzorek byl vtažen do pochvy přidržením ústí vaku z kolpotomie kroužkovými kleštěmi.
Ústa vaku byla otevřena ve vaginálním kanálu a vzorek byl přenesen z pochvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre řezné bolesti
Časové okno: Doba mezi koncem operace a 3 hodinami po operaci
|
Každý pacient byl požádán ošetřovatelskou sestrou nebo asistujícím lékařem, aby zaznamenal závažnost řezné bolesti na vizuální analogové škále (0, žádná bolest; 10, nesnesitelná bolest) 3 hodiny po operaci.
|
Doba mezi koncem operace a 3 hodinami po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MUGLA-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .