A laparoszkópos adnexális tömegkivonás összehasonlítása a transzumbilikális és a transzvaginális úton
Az adnexális tömegek gyakori klinikai probléma, amellyel a nőgyógyászati gyakorlatban találkoznak. A minimálisan invazív műtétet (MIS) széles körben alkalmazzák a petefészek-patológiák kezelésére. Célja a hasi bemetszések és a posztoperatív fájdalmak minimalizálása, valamint a bemetszéssel járó szövődmények, például a bemetszéssel kapcsolatos sérvek és összenövések megelőzése. A nyílt eljárásokhoz képest a MIS gyorsabb felépülési idővel, jobb beteg életminőséggel és alacsonyabb posztoperatív szövődmények arányával jár. Az adnexális tömeg eltávolítása a hasüregből leggyakrabban suprapubicus, umbilicalis vagy vaginális úton történik. Ezeken kívül a mini laparoszkópia jobb kozmetikai eredményt biztosít további műtéti idő és komplikációk nélkül. Annak ellenére, hogy a mini laparoszkópiát nőgyógyászati eljárásokban korlátozottan használják, alkalmazása az utóbbi időben megnövekedett.
A kimetszés után az adnexális massza laparoszkópos (LS) porton keresztül eltávolítható különféle endoszkópos vagy tárolótasak segítségével. Miután a masszát belehelyeztük, a zacskót kihúzzuk, lezárjuk, és a bőrmetszésen keresztül kilökjük, egyidejű trokár eltávolítással. Ha egy tömeg nagy, vagy nem távolítható el a nyíláson keresztül, a bemetszés kissé megnagyobbítható. Ez a helyzet kozmetikailag rosszabb eredményt hozhat, és növeli a posztoperatív szövődmények kockázatát, mint például a tapadás, a sérv és a megnövekedett posztoperatív fájdalom. Így az ilyen esetekben a szövetek eltávolítására megjelent a természetes szájsebészet (NOS).
Ezt a vizsgálatot az adnexális tömeg hasüregből történő eltávolításának transzumbilikális (TU) és transzvaginális (TV) útvonalainak összehasonlítására végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiken laparoszkópos műtéten estek át jóindulatú adnexális tömegek eltávolítására
Kizárási kritériumok:
-Azok a betegek, akiknek hiányzó adatai vannak a műtéti információkról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
transzumbilikális (TU) útvonalak
A TU csoport számára a műtét során sebészeti kesztyűt készítettek a következőképpen: steril, sebészeti latex kesztyűt (8,5 méretű) duplán megkötöttek a csukló szintjén, az ujjakat eltávolították, és egy 75 cm-es erszényes zsinórt. varrat szimmetrikus csomóval készült, hogy táskát képezzen.
A kesztyűtasak elkészítése átlagosan 10 percet vett igénybe.
Normál sóoldattal kentük a talkum eltávolítására, majd a 10 mm-es köldöknyíláson (optikai nyíláson) keresztül vezettük be.
A kesztyű ujjait eltávolították, hogy megkönnyítsék a 10 mm-es trokárral való behelyezését, és megkönnyítsék a hasüregben való mozgást.
|
A nyílt eljárásokhoz képest a minimálisan invazív sebészet (MIS) gyorsabb felépülési idővel, jobb beteg életminőséggel és alacsonyabb posztoperatív szövődmények arányával jár.
Az adnexális tömeg eltávolítását a hasüregből leggyakrabban a suprapubicus, a trans umbilical (TU) vagy a transz vaginális (TV) módszerrel végezzük.
|
|
transzvaginális (TV) útvonalak
A méh üregébe kürettet helyeztek, és tenaculummal stabilizálták a méh manipulálásához.
Az adnexális tömegszalagok szétválása után a manipulátort eltávolítottuk a TV-visszakereséshez.
Hüvelyi visszahúzót helyeztek a hüvelybe, hogy megnézzék a méhnyakot, és lehetővé tegyék a tömeg eltávolítását a TV-útvonalon keresztül.
A méhnyak hátsó ajkát Allis csipesszel megfogták, majd felülről meghúzták, hogy felfedje a hátsó hüvelykupolát.
A mintavevőt behelyezték a hüvelybe, és finoman a hüvely falához nyomták, hogy meghatározzák a hátsó fornixot a méh-szakrális szalagok között.
1-2 cm-es transzverzális TV hátsó kolpotómiát végeztünk laparoszkópos kontroll mellett, 3 mm-es monopoláris horog segítségével.
A mintát a hüvelybe húztuk úgy, hogy a kolpotómiából származó zsák száját gyűrűs csipesszel tartottuk.
A zsák száját a hüvelycsatornában kinyitották, és a mintát átvitték a hüvelyből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevágásos fájdalom pontszám
Időkeret: A műtét vége és a műtét utáni 3 óra közötti idő
|
A gondozónővér vagy asszisztens minden beteget megkért, hogy a műtét után 3 órával rögzítse a bemetszéssel járó fájdalom súlyosságát vizuális analóg skálán (0, nincs fájdalom; 10, elviselhetetlen fájdalom).
|
A műtét vége és a műtét utáni 3 óra közötti idő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUGLA-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárás, nem meghatározott
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok