- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05422443
통증 대처 설문지의 터키 버전
통증 대처 설문지의 터키 적응, 타당성 및 신뢰성 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
통증은 감각적, 인지적, 정서적 요인을 포함하는 생물심리사회적 용어입니다. 고통의 생물학적, 심리적, 인지적 측면이 모두 존재합니다. 통증 증상과 동반 증상은 생물학적 특성입니다. 불안, 우울증 및 분노는 심리적 특성입니다. 고통에 대처하고 재앙을 일으키고 관리하는 능력은 인지적 특성입니다. 결과적으로 통증은 개인의 과거 경험과 신념에 영향을 받습니다. 3개월 이상 지속되는 통증을 만성통증이라고 합니다. 주요 문제는 어린이의 만성 통증 유병률이 높다는 것입니다. 만성 통증이 있는 어린이는 건강한 또래보다 삶의 질이 낮습니다. 또한 이 효과는 생물학적 손상 정도와 관련이 없습니다. 일부 어린이는 상태의 중증도에 관계없이 다른 어린이보다 통증에 더 민감합니다. 심리적, 인지적, 사회적 변수가 생물학적 조직 손상 외에도 통증에 대한 개인의 인식에 영향을 미치기 때문입니다.
문헌에 따르면 어린이의 대처 기술 사용은 어린이의 진단, 연령 및 성별에 따라 다릅니다. 부적절한 대처 기술은 삶의 질 저하 및 통증 심각도 증가와 관련이 있습니다. 결과적으로, 만성 통증이 있는 소아의 통증 평가는 생물심리사회적 틀 내에서 이루어져야 합니다. 소아의 통증 내성 능력을 평가하기 위해 다양한 평가가 개발되었습니다. 통증 대처 설문지(PCQ)는 어린이의 문제 중심, 감정 중심 및 회피 중심 대처 전략을 평가하기 위해 만들어졌습니다. 아동의 대처 기술을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 이 연구의 목적은 통증 대처 설문지의 터키어 버전이 타당하고 신뢰할 수 있음(PCQ)을 보여주는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세에서 18세 사이의 연령
- 만성통증으로 진단합니다.
- 평가를 위한 질문에 답할 수 있는 인지 능력을 갖출 것.
- 테스트-재테스트 평가를 완료합니다.
- 터키어를 읽고 말할 수 있으려면
제외 기준:
- 다루기 힘든 정신 장애(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신 분열증, 양극성 장애, 주요 우울 장애)가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 임상시험 중 또는 임상시험 6주 전에 만성 통증으로 새로운 치료를 시작한 환자.
- 연구 평가 48시간 전에 진통제를 복용하는 자
건강한 어린이를 위한 포함 기준:
- 만 6~18세의 건강한 어린이
- 정신과 및 신경학적 진단이 없는 아동
건강한 어린이의 제외 기준:
- 아이들은 신경 정신 장애 치료를 받았습니다.
- 부모 또는 본인이 참여를 거부한 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 통증 그룹
만성 통증이 있는 어린이
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건강 그룹
만성 통증이없는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 전략 평가
기간: 기준선
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통증 대처 설문지: 8개의 하위 척도에서 총 39개 항목으로 아동 및 청소년의 대처 전략을 평가합니다.
이들은 지식 추구, 문제 해결, 사회적 지원 추구, 긍정적인 자기암시, 행동 주의 산만, 인지 주의 산만, 외부화, 내면화/파국화입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 1은 전혀 그렇지 않음을 나타내고 5는 매우 자주를 나타냅니다.
등급이 높을수록 대처 전략을 많이 사용함을 나타냅니다.
PCQ는 부모형과 청소년형으로 구성됩니다.
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기준선
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통증 평가
기간: 기준선
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Wong Baker는 통증 척도에 직면함: 통증의 중증도를 평가하기 위해 어린이와 그 가족이 선호하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
고통의 정도를 상징하는 6개의 표정으로 구성되어 있습니다.
웃는 얼굴(0점)에서 매우 슬프고 우는 얼굴(10점)까지 통증이 증가하는 단계를 보여줍니다.
각 표정의 의미는 아이에게 주의 깊게 설명됩니다.
아이들은 얼굴 모양에 따라 통증 강도를 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수용 평가
기간: 기준선
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어린이를 위한 통증 유연성 척도: 이 척도는 만성 통증에 대한 어린이의 통증 수용성을 평가합니다. 총 20개의 질문이 두 개의 하위 섹션(중요한 활동 및 통증 저항)으로 나뉩니다.
통증 저항은 통증 회피와 통제를 조사하는 반면 가치 있는 행동은 통증에도 불구하고 의미 있는 활동에 참여하는 것을 평가합니다.
척도는 7점 리커트 척도이며, 0은 전적으로 동의하지 않음(참이 아님), 6은 전적으로 동의함(항상 참)을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liossi C, Howard RF. Pediatric Chronic Pain: Biopsychosocial Assessment and Formulation. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20160331. doi: 10.1542/peds.2016-0331. Epub 2016 Oct 14.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Fraga MM, Terreri MT, Azevedo RT, Hilario MOE, Len CA. PAIN PERCEPTION AND PAIN COPING MECHANISMS IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH JUVENILE FIBROMYALGIA AND POLYARTICULAR JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS. Rev Paul Pediatr. 2019 Jan-Mar;37(1):11-19. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;1;00006. Epub 2018 Jun 11.
- Failo A, Beals-Erickson SE, Venuti P. Coping strategies and emotional well-being in children with disease-related pain. J Child Health Care. 2018 Mar;22(1):84-96. doi: 10.1177/1367493517749326. Epub 2017 Dec 19.
- Hermann C, Hohmeister J, Zohsel K, Ebinger F, Flor H. The assessment of pain coping and pain-related cognitions in children and adolescents: current methods and further development. J Pain. 2007 Oct;8(10):802-13. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.010. Epub 2007 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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