- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05422443
La versione turca del questionario sulla gestione del dolore
Lo studio turco sull'adattamento, la validità e l'affidabilità del questionario sul coping del dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore è un termine biopsicosociale che comprende fattori sensoriali, cognitivi ed emotivi. Gli aspetti biologici, psicologici e cognitivi del dolore sono tutti presenti. I sintomi del dolore e i sintomi di comorbidità sono caratteristiche biologiche; ansia, depressione e rabbia sono caratteristiche psicologiche; e la capacità di affrontare, catastrofizzare e gestire il dolore sono caratteristiche cognitive. Di conseguenza, il dolore è influenzato dalle esperienze e dalle convinzioni passate di una persona. Il dolore che dura più di tre mesi è indicato come dolore cronico. Un problema importante è l'elevata prevalenza di dolore cronico nei bambini. I bambini con dolore cronico hanno una qualità di vita inferiore rispetto ai loro coetanei sani. Inoltre, questo effetto non è correlato al grado di danno biologico. Alcuni bambini sono più sensibili al dolore di altri, indipendentemente dalla gravità della condizione. Perché le variabili psicologiche, cognitive e sociali influenzano la percezione del dolore di un individuo oltre al danno biologico dei tessuti.
L'uso delle tecniche di coping nei bambini varia in base alla diagnosi, all'età e al sesso del bambino, secondo la letteratura. Tecniche di coping inadeguate sono legate a una qualità di vita inferiore e a una maggiore gravità del dolore. Di conseguenza, la valutazione del dolore nei bambini con dolore cronico dovrebbe essere effettuata all'interno di un quadro biopsicosociale. Sono state sviluppate varie valutazioni per valutare le capacità di tolleranza al dolore dei bambini. Il Pain Coping Questionnaire (PCQ) è stato creato per valutare le strategie di coping incentrate sul problema, sull'emotività e sull'evitamento nei bambini. È la scala più comunemente usata per valutare le tecniche di coping dei bambini. Lo scopo di questo studio è dimostrare che la versione turca del Pain Coping Questionnaire è valida e affidabile (PCQ).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 6 anni e 18 anni;
- Diagnosi di dolore cronico.
- Avere la capacità cognitiva di rispondere a domande per la valutazione.
- Completamento della valutazione test-retest.
- Essere in grado di leggere e parlare turco
Criteri di esclusione:
- I pazienti con disturbi psicologici ingestibili (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbo dello spettro autistico, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore) sarebbero esclusi dallo studio.
- Pazienti che hanno iniziato un nuovo trattamento durante lo studio o 6 settimane prima dello studio per il dolore cronico.
- Coloro che assumono analgesici 48 ore prima delle valutazioni dello studio
Criteri di inclusione per bambini sani:
- Bambini sani di età compresa tra 6 e 18 anni
- Bambini senza una diagnosi psichiatrica e neurologica
Criteri di esclusione per bambini sani:
- I bambini hanno ricevuto cure mediche per un disturbo neuropsichiatrico
- Bambini i cui genitori o loro stessi si sono rifiutati di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo dolore cronico
Bambini con dolore cronico
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Gruppo salute
bambini senza dolore cronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle strategie di coping
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sul coping del dolore: valuta le strategie di coping di bambini e adolescenti con un totale di 39 item in 8 sottoscale.
Questi sono la ricerca della conoscenza, la risoluzione dei problemi, la ricerca del supporto sociale, l'autosuggestione positiva, la distrazione comportamentale, la distrazione cognitiva, l'esteriorizzazione e l'interiorizzazione/catastrofismo.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, dove 1 indica mai e 5 indica molto spesso.
Punteggi più alti indicano un uso più elevato della strategia di coping.
PCQ è costituito da forma genitore e adolescente.
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Linea di base
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Wong Baker affronta la scala del dolore: è una scala valida e affidabile preferita dai bambini e dalle loro famiglie per valutare la gravità del dolore.
Consiste di 6 espressioni facciali che simboleggiano la gravità del dolore.
Questi mostrano le fasi di aumento del dolore da una faccia sorridente (0 punti) a una faccia molto triste e piangente (10 punti).
Il significato di ogni espressione facciale viene accuratamente spiegato al bambino.
I bambini valutano l'intensità del dolore in base alla forma del viso.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accettazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di flessibilità del dolore per i bambini: la scala valuta l'accettazione del dolore da parte dei bambini nel dolore cronico. Ha un totale di 20 domande divise in due sottosezioni: attività valutate e resistenza al dolore.
La resistenza al dolore esamina l'evitamento e il controllo del dolore, mentre i comportamenti apprezzati valutano il coinvolgimento in attività significative nonostante il dolore.
La scala è una scala Likert a sette punti, dove 0 indica totale disaccordo (mai vero) e 6 indica totale accordo (sempre vero).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liossi C, Howard RF. Pediatric Chronic Pain: Biopsychosocial Assessment and Formulation. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20160331. doi: 10.1542/peds.2016-0331. Epub 2016 Oct 14.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Fraga MM, Terreri MT, Azevedo RT, Hilario MOE, Len CA. PAIN PERCEPTION AND PAIN COPING MECHANISMS IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH JUVENILE FIBROMYALGIA AND POLYARTICULAR JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS. Rev Paul Pediatr. 2019 Jan-Mar;37(1):11-19. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;1;00006. Epub 2018 Jun 11.
- Failo A, Beals-Erickson SE, Venuti P. Coping strategies and emotional well-being in children with disease-related pain. J Child Health Care. 2018 Mar;22(1):84-96. doi: 10.1177/1367493517749326. Epub 2017 Dec 19.
- Hermann C, Hohmeister J, Zohsel K, Ebinger F, Flor H. The assessment of pain coping and pain-related cognitions in children and adolescents: current methods and further development. J Pain. 2007 Oct;8(10):802-13. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.010. Epub 2007 Jul 12.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-125
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