- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05422443
Die türkische Version des Fragebogens zur Schmerzbewältigung
Die türkische Studie zur Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Schmerzbewältigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerz ist ein biopsychosozialer Begriff, der sensorische, kognitive und emotionale Faktoren umfasst. Die biologischen, psychologischen und kognitiven Aspekte des Schmerzes sind alle vorhanden. Schmerzsymptome und komorbide Symptome sind biologische Merkmale; Angst, Depression und Wut sind psychologische Merkmale; und die Fähigkeit, Schmerzen zu bewältigen, zu katastrophisieren und zu bewältigen, sind kognitive Merkmale. Daher wird der Schmerz durch frühere Erfahrungen und Überzeugungen einer Person beeinflusst. Schmerzen, die länger als drei Monate anhalten, werden als chronische Schmerzen bezeichnet. Ein großes Problem ist die hohe Prävalenz chronischer Schmerzen bei Kindern. Kinder mit chronischen Schmerzen haben eine geringere Lebensqualität als ihre gesunden Altersgenossen. Darüber hinaus steht dieser Effekt in keinem Zusammenhang mit dem Grad der biologischen Schädigung. Manche Kinder reagieren unabhängig vom Schweregrad der Erkrankung schmerzempfindlicher als andere. Denn neben biologischen Gewebeschäden beeinflussen auch psychologische, kognitive und soziale Variablen die Schmerzwahrnehmung eines Menschen.
Der Einsatz von Bewältigungstechniken bei Kindern variiert laut Fachliteratur je nach Diagnose, Alter und Geschlecht des Kindes. Unzureichende Bewältigungstechniken sind mit einer geringeren Lebensqualität und einer erhöhten Schmerzintensität verbunden. Daher sollte die Schmerzbeurteilung bei Kindern mit chronischen Schmerzen im biopsychosozialen Rahmen erfolgen. Zur Beurteilung der Schmerztoleranzfähigkeit von Kindern wurden verschiedene Beurteilungen entwickelt. Der Schmerzbewältigungsfragebogen (PCQ) wurde entwickelt, um problemorientierte, emotionale und vermeidungsorientierte Bewältigungsstrategien bei Kindern zu bewerten. Es ist die am häufigsten verwendete Skala zur Beurteilung der Bewältigungsstrategien von Kindern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass die türkische Version des Fragebogens zur Schmerzbewältigung gültig und zuverlässig ist (PCQ).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
- Chronische Schmerzen diagnostiziert.
- Die kognitive Fähigkeit besitzen, Fragen zur Beurteilung zu beantworten.
- Abschluss der Test-Retest-Bewertung.
- Türkisch lesen und sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht beherrschbaren psychischen Störungen (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Autismus-Spektrum-Störung, Schizophrenie, bipolare Störung, schwere depressive Störung) würden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die während der Studie oder 6 Wochen vor der Studie eine neue Behandlung wegen chronischer Schmerzen begonnen haben.
- Diejenigen, die 48 Stunden vor Studienauswertungen Analgetika einnehmen
Einschlusskriterien für gesunde Kinder:
- Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren
- Kinder ohne psychiatrische und neurologische Diagnose
Ausschlusskriterien für gesunde Kinder:
- Kinder wurden wegen einer neuropsychiatrischen Störung medizinisch behandelt
- Kinder, deren Eltern oder sie selbst die Teilnahme verweigerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronische Schmerzgruppe
Kinder mit chronischen Schmerzen
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Gesundheitsgruppe
Kinder ohne chronische Schmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Schmerzbewältigung: Bewertet die Bewältigungsstrategien von Kindern und Jugendlichen anhand von insgesamt 39 Items in 8 Subskalen.
Dabei geht es um Wissenssuche, Problemlösung, soziale Unterstützung, positive Selbstsuggestion, Verhaltensablenkung, kognitive Ablenkung, Externalisierung und Internalisierung/Katastrophisierung.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet.
Höhere Bewertungen deuten auf einen stärkeren Einsatz von Bewältigungsstrategien hin.
PCQ besteht aus Eltern- und Jugendform.
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Grundlinie
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Wong Bakers Gesichtsschmerzskala: Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Skala, die von Kindern und ihren Familien zur Beurteilung der Schwere der Schmerzen bevorzugt wird.
Es besteht aus 6 Gesichtsausdrücken, die die Schwere des Schmerzes symbolisieren.
Diese zeigen die Stadien zunehmenden Schmerzes von einem lächelnden Gesicht (0 Punkte) bis zu einem sehr traurigen und weinenden Gesicht (10 Punkte).
Dem Kind wird die Bedeutung jedes Gesichtsausdrucks sorgfältig erklärt.
Kinder bewerten die Schmerzintensität anhand der Gesichtsform.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzflexibilitätsskala für Kinder: Die Skala bewertet die Schmerzakzeptanz von Kindern bei chronischen Schmerzen. Sie besteht aus insgesamt 20 Fragen, die in zwei Unterabschnitte unterteilt sind: geschätzte Aktivitäten und Schmerzresistenz.
Bei der Schmerzresistenz geht es um die Schmerzvermeidung und -kontrolle, während bei geschätzten Verhaltensweisen die Beteiligung an sinnvollen Aktivitäten trotz Schmerzen beurteilt wird.
Bei der Skala handelt es sich um eine siebenstufige Likert-Skala, wobei 0 völlige Zustimmung (trifft nie zu) und 6 völlige Zustimmung (trifft immer) bedeutet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liossi C, Howard RF. Pediatric Chronic Pain: Biopsychosocial Assessment and Formulation. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20160331. doi: 10.1542/peds.2016-0331. Epub 2016 Oct 14.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Fraga MM, Terreri MT, Azevedo RT, Hilario MOE, Len CA. PAIN PERCEPTION AND PAIN COPING MECHANISMS IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH JUVENILE FIBROMYALGIA AND POLYARTICULAR JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS. Rev Paul Pediatr. 2019 Jan-Mar;37(1):11-19. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;1;00006. Epub 2018 Jun 11.
- Failo A, Beals-Erickson SE, Venuti P. Coping strategies and emotional well-being in children with disease-related pain. J Child Health Care. 2018 Mar;22(1):84-96. doi: 10.1177/1367493517749326. Epub 2017 Dec 19.
- Hermann C, Hohmeister J, Zohsel K, Ebinger F, Flor H. The assessment of pain coping and pain-related cognitions in children and adolescents: current methods and further development. J Pain. 2007 Oct;8(10):802-13. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.010. Epub 2007 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-125
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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