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トルコ版の痛み対処アンケート

2023年5月31日 更新者:Ozgun Kaya Kara、Akdeniz University

トルコにおける疼痛対処アンケートの適応性、妥当性、信頼性に関する研究

生物学的、心理的、社会的要因はすべて、子供の痛みの感覚に影響を与えます。 痛みに関する信念は、その人の痛みの認識や治療の遵守に大きな影響を与える可能性があります。 そのため、痛みの管理には、痛みの知覚に影響を与える要因を徹底的に検査する必要があります。 コーピングとは、個人的または環境的要因に基づいた状況や脅威に対する認知的および行動的反応です。 適切な対処メカニズムを持たない子供は、より激しい痛みに苦しみます。 そのため、痛みへの対処は痛みの管理において重要な部分となります。 これは、慢性疼痛を治療する際に小児の疼痛対処を評価する必要性を強調しています。 この研究の目的は、子供の痛み対処法を評価するトルコ版の痛み対処アンケート(PCQ)が有効で信頼できるものであることを示すとともに、それが文化的に適切であることを確認することである。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

痛みは、感覚、認知、感情的要因からなる生物心理社会用語です。 痛みには生物学的、心理的、認知的側面がすべて存在します。 痛みの症状と併発症状は生物学的特徴です。不安、憂鬱、激怒は心理的特徴です。そして、痛みに対処し、壊滅的に対処し、管理する能力は認知特性です。 その結果、痛みはその人の過去の経験や信念に影響を受けます。 3か月以上続く痛みを慢性痛といいます。 大きな問題は、小児における慢性疼痛の有病率の高さです。 慢性的な痛みを抱える子どもたちは、健康な子どもたちよりも生活の質が低くなります。 さらに、この影響は生物学的損傷の程度とは無関係です。 症状の重症度に関係なく、他の子供よりも痛みに敏感な子供もいます。 なぜなら、生物学的組織の損傷に加えて、心理的、認知的、社会的変数が個人の痛みの認識に影響を与えるからです。

文献によると、子どもの対処法は診断名、年齢、性別によって異なります。 不適切な対処法は生活の質の低下と痛みの重症度の増加につながります。 その結果、慢性的な痛みを持つ小児の痛みの評価は、生物心理社会的枠組みの中で行われるべきです。 子供の痛みに耐える能力を評価するために、さまざまな評価が開発されています。 疼痛対処アンケート (PCQ) は、子どもの問題に焦点を当てた、感情に焦点を当てた、回避に焦点を当てた対処方法を評価するために作成されました。 これは、子供の対処技術を評価するために最も一般的に使用される尺度です。 この研究の目的は、トルコ版の疼痛対処アンケート(PCQ)が有効で信頼できるものであることを示すことです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性痛があると診断された子どもとその保護者 慢性痛のない子どもとその保護者

説明

包含基準:

  • 年齢は6歳から18歳まで。
  • 慢性的な痛みと診断されました。
  • 評価のための質問に答える認知能力を持つこと。
  • テストと再テストの評価を完了する。
  • トルコ語の読み書きができること

除外基準:

  • 管理できない精神障害(注意欠陥多動性障害、自閉症スペクトラム障害、統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害など)を患う患者は研究から除外される。
  • 治験中または治験の6週間前に慢性疼痛に対して新たな治療を開始した患者。
  • 研究評価の48時間前に鎮痛薬を服用している人

健康な子供の対象基準:

  • 6歳から18歳までの健康な子供
  • 精神医学的および神経学的診断を受けていない子供たち

健康な子供の除外基準:

  • 子どもたちは精神神経疾患の治療を受けました
  • 保護者や本人が参加を拒否した児童

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性疼痛グループ
慢性的な痛みのある子供たち
健康グループ
慢性的な痛みのない子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処戦略の評価
時間枠:ベースライン
疼痛対処アンケート: 8 つの下位尺度の合計 39 項目で小児および青少年の対処戦略を評価します。 これらは、知識の追求、問題解決、社会的サポートの求め、前向きな自己暗示、行動の注意散漫、認知の注意散漫、外部化、内部化/破局化です。 項目は 5 段階のリッカート スケールで評価され、1 はまったくないことを示し、5 は非常に頻繁にあることを示します。 評価が高いほど、対処戦略がより頻繁に使用されていることを示します。 PCQ は親フォームと青年フォームで構成されます。
ベースライン
痛みの評価
時間枠:ベースライン
ウォン・ベイカーは痛みのスケールに直面しています: これは、痛みの重症度を評価するために子供とその家族が好む有効かつ信頼性の高いスケールです。 痛みの激しさを象徴する6つの表情で構成されています。 これらは、笑顔 (0 ポイント) から非常に悲しんで泣いている顔 (10 ポイント) までの痛みの増加の段階を示しています。 それぞれの表情の意味を子どもたちに丁寧に説明します。 子どもたちは顔の形に応じて痛みの強さを評価します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの受容性の評価
時間枠:ベースライン
小児用疼痛柔軟性スケール: このスケールは、慢性疼痛における小児の痛みの受容を評価します。合計 20 の質問があり、価値ある活動と疼痛耐性の 2 つのサブセクションに分かれています。 疼痛耐性は疼痛の回避と制御を評価するのに対し、価値ある行動は疼痛にもかかわらず有意義な活動への関与を評価します。 このスケールは 7 ポイントのリッカート スケールで、0 は完全に不一致 (決して真ではない) を示し、6 は完全に一致 (常に真) を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.、Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月8日

一次修了 (推定)

2023年8月8日

研究の完了 (推定)

2023年8月12日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月14日

最初の投稿 (実際)

2022年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は雑誌に掲載されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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