- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05422443
Turecka wersja kwestionariusza radzenia sobie z bólem
Tureckie badanie adaptacji, ważności i rzetelności kwestionariusza radzenia sobie z bólem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból jest terminem biopsychospołecznym, który obejmuje czynniki czuciowe, poznawcze i emocjonalne. Biologiczne, psychologiczne i poznawcze aspekty bólu są obecne. Objawy bólowe i objawy współistniejące są cechami biologicznymi; niepokój, depresja i wściekłość to cechy psychologiczne; a zdolność radzenia sobie, niszczenia i radzenia sobie z bólem to cechy poznawcze. W rezultacie na ból wpływają wcześniejsze doświadczenia i przekonania danej osoby. Ból, który trwa dłużej niż trzy miesiące, określa się jako ból przewlekły. Głównym problemem jest wysoka częstość występowania przewlekłego bólu u dzieci. Dzieci z przewlekłym bólem mają niższą jakość życia niż ich zdrowi rówieśnicy. Co więcej, efekt ten nie ma związku ze stopniem uszkodzeń biologicznych. Niektóre dzieci są bardziej wrażliwe na ból niż inne, niezależnie od ciężkości stanu. Ponieważ zmienne psychologiczne, poznawcze i społeczne wpływają na postrzeganie bólu przez jednostkę oprócz biologicznego uszkodzenia tkanek.
Według piśmiennictwa stosowanie technik radzenia sobie ze stresem u dzieci różni się w zależności od diagnozy, wieku i płci dziecka. Nieodpowiednie techniki radzenia sobie wiążą się z niższą jakością życia i zwiększonym nasileniem bólu. W rezultacie ocena bólu u dzieci z bólem przewlekłym powinna odbywać się w ramach biopsychospołecznych. Opracowano różne metody oceny zdolności dzieci do znoszenia bólu. Kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCQ) został stworzony w celu oceny strategii radzenia sobie ze stresem skoncentrowanych na problemie, emocjach i unikaniu u dzieci. Jest to najczęściej stosowana skala do oceny technik radzenia sobie dzieci. Celem niniejszego badania jest wykazanie, że turecka wersja Kwestionariusza radzenia sobie z bólem jest trafna i wiarygodna (PCQ).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 18 lat;
- Zdiagnozowano przewlekły ból.
- Mieć zdolność poznawczą odpowiadania na pytania do oceny.
- Zaliczenie testu-retestu.
- Aby móc czytać i mówić po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi (np. zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzeniem ze spektrum autyzmu, schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową, dużym zaburzeniem depresyjnym) byliby wykluczeni z badania.
- Pacjenci, którzy rozpoczęli nowe leczenie podczas badania lub 6 tygodni przed badaniem bólu przewlekłego.
- Ci, którzy przyjmują środki przeciwbólowe 48 godzin przed oceną badania
Kryteria włączenia dla zdrowych dzieci:
- Zdrowe dzieci w wieku 6-18 lat
- Dzieci bez diagnozy psychiatrycznej i neurologicznej
Kryteria wyłączenia dla zdrowych dzieci:
- Dzieci otrzymały pomoc medyczną w związku z zaburzeniem neuropsychiatrycznym
- Dzieci, których rodzice lub sami odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa bólu przewlekłego
Dzieci z przewlekłym bólem
|
|
Grupa zdrowia
dzieci bez bólu przewlekłego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz radzenia sobie z bólem: ocenia strategie radzenia sobie dzieci i młodzieży za pomocą łącznie 39 pozycji w 8 podskalach.
Są to poszukiwanie wiedzy, rozwiązywanie problemów, poszukiwanie wsparcia społecznego, pozytywna autosugestia, rozproszenie behawioralne, rozproszenie poznawcze, eksternalizacja i internalizacja/katastrofizacja.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza nigdy, a 5 oznacza bardzo często.
Wyższe oceny wskazują na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie.
PCQ składa się z formy rodzicielskiej i młodzieżowej.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala bólu twarzy Wonga Bakera: Jest to ważna i wiarygodna skala preferowana przez dzieci i ich rodziny do oceny nasilenia bólu.
Składa się z 6 wyrazów twarzy, które symbolizują nasilenie bólu.
Pokazują one etapy nasilonego bólu od uśmiechniętej twarzy (0 punktów) do bardzo smutnej i płaczącej twarzy (10 punktów).
Znaczenie każdego wyrazu twarzy jest dokładnie wyjaśniane dziecku.
Dzieci oceniają intensywność bólu w zależności od kształtu twarzy.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena akceptacji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Elastyczności Bólu dla Dzieci: Skala ocenia akceptację bólu przez dzieci w bólu przewlekłym. Zawiera łącznie 20 pytań podzielonych na dwie podsekcje: wartościowe czynności i odporność na ból.
Odporność na ból bada unikanie i kontrolę bólu, podczas gdy wartościowe zachowania oceniają zaangażowanie w znaczące działania pomimo bólu.
Skala jest siedmiostopniową skalą Likerta, gdzie 0 oznacza całkowitą niezgodę (nigdy nie jest prawdą), a 6 oznacza całkowitą zgodę (zawsze prawda).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liossi C, Howard RF. Pediatric Chronic Pain: Biopsychosocial Assessment and Formulation. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20160331. doi: 10.1542/peds.2016-0331. Epub 2016 Oct 14.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Fraga MM, Terreri MT, Azevedo RT, Hilario MOE, Len CA. PAIN PERCEPTION AND PAIN COPING MECHANISMS IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH JUVENILE FIBROMYALGIA AND POLYARTICULAR JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS. Rev Paul Pediatr. 2019 Jan-Mar;37(1):11-19. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;1;00006. Epub 2018 Jun 11.
- Failo A, Beals-Erickson SE, Venuti P. Coping strategies and emotional well-being in children with disease-related pain. J Child Health Care. 2018 Mar;22(1):84-96. doi: 10.1177/1367493517749326. Epub 2017 Dec 19.
- Hermann C, Hohmeister J, Zohsel K, Ebinger F, Flor H. The assessment of pain coping and pain-related cognitions in children and adolescents: current methods and further development. J Pain. 2007 Oct;8(10):802-13. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.010. Epub 2007 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .