임상 프로토타입 장치를 사용한 양안 주변 근시 디포커스
2022년 6월 30일 업데이트: Kubota Vision Inc.
임상 프로토타입 장치를 사용한 안구 생체 인식에 대한 양안 주변 근시 투영 디포커스의 효과
Kubota Vision Inc.는 근시 진행을 줄이기 위한 광선 기반 요법으로 사용하도록 설계된 안경형 프로토타입 장치를 개발했습니다.
이 연구에서 우리는 12개월 동안 임상 프로토타입 장치의 양안 시간제 착용 후 안구 생체 인식 및 굴절 변화를 관찰하고 이를 임상 프로토타입 장치를 사용하지 않은 12개월(대조군)과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Helpdesk
- 전화번호: (206) 805-8310
- 이메일: ClinicalTrails@kubotavision.com
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- 모병
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 212-688-4277
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구형 등가 -0.50 ~ -5.50 디옵터
- 각 눈에서 최소 20/25의 시력
제외 기준:
- 안구 외상 또는 주요 눈 수술의 역사
- 활동성 안구 감염
- 지난 3개월 이내에 근시 조절 치료에 대한 이전 병력 또는 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: CP1 장치
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주변 시야에서 초점이 흐려진 이미지의 양안 능동 투사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중심축 길이
기간: 12 개월
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12 개월
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순환마비 굴절
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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