Rozogniskowanie obwodowej krótkowzroczności obuocznej za pomocą prototypowego urządzenia klinicznego
30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Kubota Vision Inc.
Skuteczność projektowanego rozogniskowania obuocznego krótkowzroczności obwodowej w danych biometrycznych oka przy użyciu prototypowego urządzenia klinicznego
Firma Kubota Vision Inc. opracowała podobne do okularów prototypowe urządzenie, które jest przeznaczone do stosowania jako terapia świetlna w celu ograniczenia postępu krótkowzroczności.
W tym badaniu naszym celem jest obserwacja zmian biometrycznych i refrakcji oka po noszeniu lornetki w niepełnym wymiarze godzin klinicznego prototypowego urządzenia w ciągu 12 miesięcy i porównanie ich z 12 miesiącami bez klinicznego używania prototypowego urządzenia (kontrola).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Helpdesk
- Numer telefonu: (206) 805-8310
- E-mail: ClinicalTrails@kubotavision.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Rekrutacyjny
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 212-688-4277
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sferyczny odpowiednik od -0,50 do -5,50 dioptrii
- ostrość wzroku co najmniej 20/25 w każdym oku
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu oka lub poważnej operacji oka
- czynna infekcja oka
- jakakolwiek wcześniejsza historia lub udział w leczeniu krótkowzroczności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Urządzenie CP1
|
Obuoczna aktywna projekcja rozogniskowanego obrazu w peryferyjnym polu widzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środkowa długość osiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Refrakcja cykloplegiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP1 Pilot
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .