Défocalisation myopique périphérique binoculaire à l'aide d'un dispositif de prototype clinique
30 juin 2022 mis à jour par: Kubota Vision Inc.
Efficacité de la défocalisation projetée myopique périphérique binoculaire sur la biométrie oculaire à l'aide d'un dispositif de prototype clinique
Kubota Vision Inc. a développé un prototype d'appareil ressemblant à des lunettes qui est conçu pour être utilisé comme thérapie à base de lumière pour réduire la progression de la myopie.
Dans cette étude, nous visons à observer les changements biométriques et réfractifs oculaires après le port binoculaire à temps partiel du dispositif prototype clinique sur une période de 12 mois et à comparer cela à 12 mois sans utilisation du dispositif prototype clinique (contrôle).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Helpdesk
- Numéro de téléphone: (206) 805-8310
- E-mail: ClinicalTrails@kubotavision.com
Lieux d'étude
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-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10022
- Recrutement
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 212-688-4277
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Équivalent sphérique -0,50 à -5,50 dioptries
- acuité visuelle d'au moins 20/25 dans chaque œil
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie oculaire majeure
- infection oculaire active
- tout antécédent ou participation à des traitements de contrôle de la myopie au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Appareil CP1
|
Projection active binoculaire d'image défocalisée dans le champ visuel périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Longueur axiale centrale
Délai: 12 mois
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12 mois
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Réfraction cycloplégique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP1 Pilot
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .