臨床プロトタイプ装置を使用した両眼周辺近視焦点ぼけ
2022年6月30日 更新者:Kubota Vision Inc.
臨床プロトタイプデバイスを使用した眼のバイオメトリクスに対する両眼周辺近視投影デフォーカスの有効性
Kubota Vision Inc. は、近視の進行を軽減するための光ベースの治療として使用するように設計された眼鏡のようなプロトタイプ デバイスを開発しました。
この研究では、12 か月にわたって臨床プロトタイプ デバイスを両眼でパートタイムで装着した後の眼球のバイオメトリックおよび屈折の変化を観察し、それを臨床プロトタイプ デバイスを使用していない 12 か月 (コントロール) と比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Clinical Trials Helpdesk
- 電話番号:(206) 805-8310
- メール:ClinicalTrails@kubotavision.com
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10022
- 募集
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:212-688-4277
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 球面換算 -0.50~-5.50ディオプター
- 両目で少なくとも20/25の視力
除外基準:
- -眼の外傷または主要な眼科手術の病歴
- 活動性の眼感染症
- -過去3か月以内の近視制御治療への以前の履歴または参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
|
|
アクティブコンパレータ:CP1装置
|
周辺視野における焦点ぼけ画像の両眼能動投影
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
中心軸長
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
毛様体麻痺の屈折
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Arkady Selenow, OD、Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。