Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Binokulär perifer närsynt oskärpa med hjälp av en klinisk prototypenhet

30 juni 2022 uppdaterad av: Kubota Vision Inc.

Effektiviteten av binokulär perifer närsynt projicerad defokusering på okulär biometri med hjälp av en klinisk prototypenhet

Kubota Vision Inc. har utvecklat en glasögonliknande prototypenhet som är designad för att användas som en ljusbaserad terapi för att minska myopiprogression. I den här studien syftar vi till att observera de okulära biometriska och brytningsförändringarna efter binokulär deltidsanvändning av den kliniska prototypenheten under en kurs på 12 månader och jämföra det med 12 månader utan användning av klinisk prototypenhet (kontroll).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Rekrytering
        • Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-688-4277

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sfärisk ekvivalent -0,50 till -5,50 dioptrier
  • synskärpa på minst 20/25 på varje öga

Exklusions kriterier:

  • historia av ögontrauma eller större ögonoperationer
  • aktiv ögoninfektion
  • någon tidigare historia eller deltagande i behandlingar för myopikontroll under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: CP1-enhet
Enhet: Kikare CP1
Binokulär aktiv projicering av defokuserad bild i det perifera synfältet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Central axiell längd
Tidsram: 12 månader
12 månader
Cykloplegisk refraktion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kubota Vision Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP1 Pilot

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera