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Transdiagnostic 병적 불안의 치료에서 호흡 훈련 대 Interoceptive 노출

2025년 8월 18일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Transdiagnostic 병적 불안의 치료에서 호흡 훈련 대 Interoceptive 노출: 무작위 임상 시험

연구의 목적: 제안된 연구의 주요 목표는 병리학적 불안에 대해 기계적으로 구별되는 두 가지 개입을 비교하는 무작위 병렬 그룹 3군 임상 시험을 수행하는 것입니다. , 심장, 전정) interoceptive perturbations의 존재에 반응하는 두려움을 줄이는 것을 주요 목표로; (2) 호기말 CO2 수치를 높여 과호흡으로 인한 호흡성 알칼리증 및 이와 관련된 두려움 유발 신체 반응을 낮추는 것을 목표로 하는 카프노메트리 유도 호흡 개입(CGRI); (3) 불안과 그 영향에 대한 심리 교육(PsyEd)은 신뢰할 수 있는 통제 비교기 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안 민감성(불안을 위협적인 것으로 인식하는 경향)은 공황 장애 및 기타 불안 관련 정신병리 발달에 대한 널리 알려진 위험 요소입니다. 과호흡 및 다양한 농도의 CO2 농축 공기 흡입과 같은 호흡 자극 문제를 사용하여 인터셉트 단서에 반복적으로 노출되는 인터셉트 노출 요법은 AS 감소에 대한 가능성을 보여 왔으며 종종 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애의 인지 행동 치료에 포함됩니다. 그러나 일부 환자는 노출 기반 치료를 원하지 않는 반면 일부 환자는 부분 반응만 보이거나 후속 재발을 보입니다.

대안적으로, 과호흡의 수반되는 특징인 낮은 호기말 CO2(ETCO2)는 공황 장애 및 사회 공포증을 비롯한 다양한 불안 장애와 관련이 있습니다. 보다 최근에 연구자들은 ETCO2를 증가시켜 과호흡으로 인한 불안/공황 증상을 줄이는 방법으로서 카프노메트리 유도 호흡 개입(CGRI)의 효능을 조사했습니다. 유망한 예비 효능 연구에 따르면 CGRI는 인지 요법에 필적하는 속도로 공황 증상의 빈도와 심각도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 최근 통제되지 않은 개념 증명 연구에 따르면 CGRI는 PTSD에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 환자 샘플에서 외상 증상을 크게 감소시켰습니다. 그러나 IE나 CGRI는 광장공포증을 동반하거나 동반하지 않는 공황 장애 이외의 불안 장애의 치료에 대해 적절하게 평가되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)에서 8 이상으로 표시되는 임상적으로 높은 불안.

  2. 다음 불안 또는 외상 관련 장애 중 하나 이상에 대한 DSM-5 기준을 "일차적" 정신 장애로 충족합니다.

    • 범불안 장애
    • 공황 장애
    • 건강 불안
    • 광장 공포증
    • 사회 불안 장애
    • 외상 후 스트레스 장애
    • 급성 스트레스 장애
    • 일차적 불안 기분을 동반한 적응 장애
  3. 현재 향정신성 약물을 사용하지 않거나 최소 3개월 동안 현재 약물을 안정적으로 사용
  4. 18세 이상.
  5. 연구 약속을 위해 실험실까지 교통편을 마련할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 다음을 포함하여 공포 유발 또는 호흡 곤란에 참여하는 것을 금하는 의학적 상태의 병력이 없습니다.

    • 심혈관 또는 호흡기 장애
    • 고혈압
    • 간질
    • 스트로크
    • 발작
    • 실신의 역사
    • 임신 또는 수유
  2. 현재 불안에 대한 다른 심리 치료를 받고 있지 않습니다.
  3. 지난 6개월 동안 자살 시도의 역사가 없습니다.
  4. 지난 6개월 이내에 정신병의 병력이 없습니다.
  5. 지난 3개월 이내에 알코올 또는 물질 사용 장애(니코틴 제외)의 병력이 없습니다.
  6. 선별 단계에서 COVID-19 증상을 보증하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카프노메트리 유도 호흡 중재(CGRI)
이 조건에 할당되면 참가자는 4주 동안 집에서 하루 2회 17분 태블릿 보조 호흡 운동을 완료해야 합니다. 그들은 또한 진행 상황을 검토하고 발생할 수 있는 문제를 해결하기 위해 매주 연구 치료사와 간단한 전화 확인을 받게 됩니다. 마지막으로, 이 참가자들은 최대 10분 동안 지정된 호흡수를 유지하기 위해 오디오 녹음을 제공하는 심박 조절 호흡 앱에 액세스할 수 있습니다.
장치: 카프노메트리 유도 호흡 개입
참조: 암/그룹 설명
다른 이름들:
  • 씨그리
활성 비교기: 심리 교육 (psyed)
Psycho-Education 조건에 할당 된 경우 참가자는 4 주 동안 일주일 동안 사전 녹음 된 20 분 비디오 프레젠테이션을 시청합니다. 그들은 연구 직원과 만나서이 비디오를 볼 수 있으며, 질문에 답할 수 있습니다. 이 세션 동안, 그들은 불안 관련 장애의 성격과 원인에 대한 정보가 제공되며 불안 증상이 발생할 때 대처하기위한 팁을 배웁니다. 치료사와의 세션이 끝나면 배운 내용을 강화하는 데 도움이되는 유인물을 받게됩니다.
행동: 심리 교육
참조: 암/그룹 설명
다른 이름들:
  • 사이에드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 불안 심각도 및 장애 척도
기간: 치료 전(0주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
자가 보고된 트랜스진단적 불안 증상의 기준선으로부터의 변화(범위 = 0 - 20, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냄).
치료 전(0주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
전산화된 해밀턴 불안 척도
기간: 치료 전(0주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
불안 증상 심각도의 기준선에서 변경. 각 항목은 빈도와 심각도 측면에서 모두 평가됩니다. 이러한 프로브의 점수를 합산하여 응답 옵션 수로 나눕니다. 점수가 높을수록 심각도가 높습니다.
치료 전(0주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬한 장애 척도
기간: 치료 전(0주), 주간 평가(1-4주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
기준선에서 전체 장애의 변화(범위 = 0 - 30, 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냄).
치료 전(0주), 주간 평가(1-4주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
PROMIS - 글로벌 건강(정신 건강 하위 도메인)
기간: 치료 전(0주), 주간 평가(1-4주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
기준선에서 삶의 질의 변화(범위 = 4 - 20, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음).
치료 전(0주), 주간 평가(1-4주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
불안 감도 복합 측정
기간: 치료 전(0주), 주간 평가(1-4주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
이 종합 척도는 ASI-3(Anxiety Sensitivity Index-3), BSQ(Body Sensations Questionnaire) 및 TMASS(Texas Multi-Factor Anxiety Sensitivity Scale)의 점수를 통합합니다. 이러한 개별 측정값 각각의 점수는 z 점수로 변환된 다음 평균화되어 이 복합 지수를 도출합니다. 우리는 불안 민감도의 기준선으로부터의 변화를 측정할 것입니다.
치료 전(0주), 주간 평가(1-4주), 치료 후(5주), 2개월 추적 관찰(13주)
수정 다이아몬드
기간: 치료 전(0주차), 2개월 추적 관찰(13주차)
DIAMOND 진단 인터뷰 + 건강 불안 설문지 점수의 기준선에서 변경.
치료 전(0주차), 2개월 추적 관찰(13주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

Freespira, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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