소아 NAFLD의 대사병리학
소아 비만과 NAFLD의 대사 병리 이해
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 현재 전 세계적으로 가장 흔한 간 질환이며 비만 청소년의 거의 40%와 일반 소아 인구의 최대 10%에 영향을 미칩니다. NAFLD의 일부 기능은 어린이와 성인에서 유사하지만 섬유화와 염증은 문맥에서 더 흔하고 성인보다 소아 NAFLD 환자에서 더 일찍 발생합니다. 이것은 초기 성인기에 말기 간 질환으로의 급속한 진행을 예고합니다. NAFLD가 있는 대부분의 어린이의 경우 질병의 기원과 급속한 진행을 유발하는 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서, NAFLD를 가진 어린이에게 고유한 발달 및 진행의 근간이 되는 간에서 대사 및 분자 변화의 특정 기본 패턴을 연구하기 위한 중요하고 충족되지 않은 필요성이 있습니다.
이 제안은 NAFLD가 있는 어린이가 간에서 생성된 과도한 포도당과 지질을 가지고 있고, 이러한 현상이 간에서 RNA와 단백질의 양과 위치의 특정 변화에 의해 조절되고, 특정 마이크로 RNA의 농도가 혈액은 소아 환자의 NAFLD에 대한 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 개입 또는 후속 조치 기간 없이 단일 테스트 기간이 있는 단면 디자인을 사용합니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 참가자와 비만(Ob 대조군) 또는 정상 체중(NW 대조군)으로 분류된 연령 일치 대조군은 혈액 분석을 포함한 모든 대사 및 설명 테스트를 완료합니다.
NAFLD 그룹은 또한 표준 임상 치료의 일부로 간 생검을 받게 됩니다. 생검의 일부는 연구 테스트에 사용됩니다. Ob 및 NW 대조군은 간 생검을 받지 않습니다. NAFLD 그룹과 비교하기 위한 참조 간 샘플 세트를 제공하기 위해 간 생검을 통해 담낭 절제술을 받을 예정이거나 종양 제거를 위해 간 절제술을 받는 연령이 일치하는 환자로 구성된 "간 대조군" 그룹을 등록할 것입니다. 등록하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kevin Short, PhD
- 전화번호: 43094 405-271-8001
- 이메일: kevin-short@ouhsc.edu
연구 장소
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Kevin Short, PhD
- 전화번호: 43094 405-271-8001
- 이메일: kevin-short@ouhsc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 모든 참가자는 등록 당시 10.0~20.9세여야 합니다.
- 성별: 남성 및 여성 참가자가 자격이 있습니다.
- 인종/민족: 모든 인종/민족 정체성의 참가자가 모집됩니다.
- 체질량 지수(BMI): 참가자는 BMI 백분위수에 대해 정상 체중(NW 대조군) 또는 비만[Ob 대조군, 비알코올성 지방간 질환(NALFD) 그룹] 범위에 있어야 합니다. BMI 백분위수는 어린이의 연령별 및 성별별 성장 차트에서 계산됩니다.
- NAFLD 상태: NAFLD 그룹 참가자는 임상적 이유로 간 생검이 예정되어 있고 조직병리학 보고서에서 NAFLD 진단을 확인하는 경우 자격이 있습니다. NW 제어, Ob 제어 및 간 제어 참가자는 NAFLD를 진단하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 만성 질환: 참가자는 대사 변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 상태(직접적으로 또는 필요한 약물로 인해)가 있거나 필요한 테스트를 완료할 수 없는 경우 참가할 수 없습니다. 이러한 상태에는 치료되지 않은 갑상선기능저하증 또는 기타 내분비 장애, 스테로이드가 필요하거나 이동성을 제한하는 류마티스성 관절염, 심혈관 질환, 뇌졸중 또는 심부전, 다발성 경화증과 같은 신경 장애, 암, NAFLD 이외의 간 질환이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 예: 윌슨병), 기타 장기 장애 또는 신체 활동을 제한하는 정형외과적 상태.
- 급성 질환: 참가자는 신진대사 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 급성 질환(직접적으로 또는 필수 약물로 인해)이 발생하거나 참여할 수 없게 되는 경우 참가할 수 없습니다. 예를 들어, 호흡기 질환, 전염병, 발열, 골절 사고, 심근 경색, 주요 우울증. 그러한 조건이 해결되고 더 이상 연구 결과에 대한 위험이나 부작용 가능성이 없는 경우 참가자는 테스트 일정을 다시 잡을 수 있습니다.
- 약물 및 영양 보충제: 주요 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 비타민 또는 보충제는 제외 사유가 됩니다. 예를 들면 체중 감량 약물, 글루코코르티코이드 또는 대사 또는 간 상태를 교정하는 데 사용되는 실험적 약물이 있습니다. 천식, 알레르기, 불안, 우울증, 주의력 결핍 장애, 월경 주기, 갑상선 기능 저하증, 위 역류, 고혈압, 수면을 조절하는 데 사용되는 약물이 허용됩니다. 감기, 독감, 부상 또는 감염과 같은 급성 질환 또는 상태의 치료를 위해 약을 복용하는 참가자는 치료 과정을 마친 후 일정이 변경됩니다.
- 임신: 임신의 증거 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의도는 제외 사유입니다.
- 흡연, 알코올 남용 또는 불법 약물 남용: 흡연하거나 알코올 또는 약물 남용의 징후 또는 증상이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NAFLD
소아 NAFLD 클리닉 참가자
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인슐린 감수성 계산을 위한 포도당 및 인슐린 측정
라벨이 지질에 포함된 정도를 측정하기 위한 중수소의 경구 섭취
포도당으로의 혼입을 측정하기 위한 13C-표지 글리세롤의 경구 섭취
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실험적: 산부인과 제어
NAFLD가 없는 비만 참가자
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인슐린 감수성 계산을 위한 포도당 및 인슐린 측정
라벨이 지질에 포함된 정도를 측정하기 위한 중수소의 경구 섭취
포도당으로의 혼입을 측정하기 위한 13C-표지 글리세롤의 경구 섭취
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실험적: NW 제어
NAFLD 없이 정상 체중 범위에 있는 참가자
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인슐린 감수성 계산을 위한 포도당 및 인슐린 측정
라벨이 지질에 포함된 정도를 측정하기 위한 중수소의 경구 섭취
포도당으로의 혼입을 측정하기 위한 13C-표지 글리세롤의 경구 섭취
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실험적: 간 조절
NAFLD 없이 간 생검 또는 간 수술을 받는 참가자
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인슐린 감수성 계산을 위한 포도당 및 인슐린 측정
라벨이 지질에 포함된 정도를 측정하기 위한 중수소의 경구 섭취
포도당으로의 혼입을 측정하기 위한 13C-표지 글리세롤의 경구 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드 노보 지방 생성
기간: 1일차
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중수소화수를 이용한 혈장 내 신규 합성 트리글리세리드 비율 측정
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1일차
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포도당신생합성
기간: 1일차
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표지된 글리세롤과 중수소를 이용하여 순환 중 새로 합성된 포도당의 비율 측정
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1일차
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혈청 마이크로RNA
기간: 1일차
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개별 miRNA 확인을 위한 광범위한 프로파일링 플랫폼 및 실시간 정량적 중합효소 연쇄 반응 테스트를 사용하여 혈청 내 풍부한 마이크로RNA
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1일차
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풍부한 간 콜라겐
기간: 1일차
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Second Harmonic Generation 현미경을 사용한 간 생검 섹션의 풍부한 콜라겐
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1일차
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인슐린 감수성
기간: 1일차
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경구 당부하 시험 중 경구 최소 모델 및 일련의 포도당 및 인슐린 농도를 사용하여 계산된 인슐린 감수성 값
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1일차
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간 미토콘드리아 플럭스
기간: 1일차
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형광 수명 이미징 현미경을 사용하여 간 생검 섹션에서 자유 및 결합 NADH 및 FAD의 측정으로부터 계산되는 형광 수명 산화 환원 비율(FLIRR)로 보고됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MicroRNA-122의 표적
기간: 1일차
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교차 결합된 면역침전물(HITS-CLIP)의 고처리량 시퀀싱을 사용하여 측정된 마이크로RNA-122에 결합된 전사물
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1일차
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간 전사체학
기간: 1일차
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간 생검에서 메신저 RNA의 공간적 분포
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1일차
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상완 및 중심 혈압
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1일차
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동맥 경직
기간: 1일차
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경동맥-대퇴 맥파 속도로 측정
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1일차
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체성분
기간: 1일차
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전신 및 부위 제지방량 및 지방량, 이중 에너지 X-선 흡수 측정법으로 측정
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1일차
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심폐 피트니스
기간: 1일차
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의지 피로에 대한 자전거 인체측정법 테스트 중 최대 산소 소비량
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1일차
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혈액 DNA 분석
기간: 1일차
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NAFLD 위험과 관련된 단일 염기 다형성 측정
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1일차
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간 지방증
기간: 1일차
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제어된 감쇠 매개변수(지방증 측정)를 측정하기 위한 Fibroscan 사용
|
1일차
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간 섬유증
기간: 1일차
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탄성 계수 측정을 위한 Fibroscan 사용(섬유화의 대리 측정)
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Short, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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